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Avaliação do efeito da reaproximação do músculo reto versus não reaproximação durante a cesárea na dor pós-operatória

27 de setembro de 2019 atualizado por: Abdelraheem Ali, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da reaproximação do músculo reto por 3 suturas simples interrompidas versus apertá-lo por 3 suturas verticais durante a cesariana na dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, as cesáreas aumentaram dramaticamente em todo o mundo. No Egito, 52% das mulheres dão à luz por cesariana, de acordo com a pesquisa Demográfica e de Saúde de 2014. Apesar do aumento da incidência de cesariana, a controvérsia sobre o método cirúrgico ideal de cesariana ainda permanece. Os obstetras usam uma variedade de técnicas cirúrgicas para reduzir as aderências pós-operatórias após a cesariana, como fechamento parietal peritoneal e aproximação do músculo retal. Eles acreditam que as aderências podem resultar da exposição de uma cavidade intraperitoneal aberta ao espaço subfascial, que pode ser evitada aproximando o músculo reto ou fechando o peritônio parietal. Além disso, a aproximação do músculo reto pode ser considerada para reduzir o risco de diástase persistente do músculo reto. No entanto, diferentes estudos mostraram uma controvérsia e inconsistência na prática da reaproximação dos músculos retos entre os cirurgiões. Alguns obstetras concordam que os músculos retos podem recuperar sua posição anatômica correta sozinhos e que suturá-los juntos não traz nenhum benefício. Mesmo assim, uma de suas principais preocupações contra a aproximação do músculo reto é sua possível associação com o aumento da dor pós-operatória, daí a importância deste estudo prospectivo randomizado controlado. O objetivo do estudo do investigador é avaliar o efeito da reaproximação do músculo reto por 3 suturas simples interrompidas versus apertá-lo por 3 suturas verticais durante a cesariana na dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Primigesta

    • Gravidez única
    • Termo em > 37 semanas
    • Idade materna entre 18 e 35 anos
    • Anestesia espinhal.
    • Sem outras doenças médicas.

Critério de exclusão:

  • • laparotomia prévia

    • incisão cutânea vertical
    • uso de analgesia crônica
    • alergia a opioides ou anti-inflamatórios não esteróides
    • índice de massa corporal maior ou igual a 40.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de reaproximação do músculo reto
Reaproximação do músculo reto por 3 suturas simples interrompidas ou 3 suturas verticais em colchoeiro
Reaproximação por 3 pontos simples interrompidos ou 3 pontos verticais em colchoeiro.
Comparador Ativo: Grupo de não reaproximação do músculo reto
Nenhuma reaproximação do músculo reto será feita com base no fato de que o músculo reto pode recuperar sua posição
Durante a não reaproximação do músculo reto CS será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória: escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS)
Prazo: 1 semana após a operação
A dor pós-operatória é analisada usando a escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS), que consiste em uma lista de adjetivos que descrevem diferentes níveis de intensidade da dor, ou seja, (sem dor = 1, dor leve = 2, dor moderada = 3, dor intensa = 4 ), os pacientes são solicitados a ler esta lista de adjetivos e selecionar a palavra que melhor descreve seu nível de dor na escala.
1 semana após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rectus muscle reapproximation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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