Ocena wpływu ponownego zbliżenia mięśnia prostego w porównaniu z brakiem ponownego zbliżenia podczas CS na ból pooperacyjny
27 września 2019 zaktualizowane przez: Abdelraheem Ali, Assiut University
Celem pracy jest ocena wpływu ponownego zbliżenia mięśnia prostego za pomocą 3 przerywanych szwów prostych w porównaniu do zaciśnięcia go za pomocą 3 pionowych szwów materacowych podczas cięcia cesarskiego na ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach liczba cięć cesarskich drastycznie wzrosła na całym świecie.
Według badania demograficznego i zdrowotnego z 2014 r. W Egipcie 52% kobiet rodzi przez cesarskie cięcie.
Pomimo rosnącej częstości wykonywania cięcia cesarskiego nadal istnieją kontrowersje dotyczące optymalnej metody cięcia cesarskiego.
Położnicy stosują różne techniki chirurgiczne w celu zmniejszenia zrostów pooperacyjnych po cięciu cesarskim, takie jak zamknięcie otrzewnej ściennej i zbliżenie mięśnia odbytnicy.
Uważają, że zrosty mogą wynikać z odsłonięcia otwartej jamy śródotrzewnowej do przestrzeni podpowięziowej, czemu można zapobiec poprzez zbliżenie mięśnia prostego lub zamknięcie otrzewnej ściennej.
Ponadto można rozważyć zbliżenie mięśnia prostego, aby zmniejszyć ryzyko przetrwałego rozejścia mięśnia prostego.
Jednak różne badania wykazały kontrowersje i niespójność w praktyce ponownego zbliżenia mięśnia prostego wśród chirurgów.
Niektórzy położnicy są zgodni co do tego, że mięśnie proste mogą same odzyskać swoje prawidłowe położenie anatomiczne, a ich zszycie nie przynosi żadnych korzyści.
Mimo to, jednym z ich głównych problemów związanych z aproksymacją mięśnia prostego jest jego potencjalny związek ze zwiększonym bólem pooperacyjnym, stąd znaczenie tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Celem pracy badacza jest ocena wpływu ponownego zbliżenia mięśnia prostego za pomocą 3 przerywanych szwów prostych w porównaniu do zaciśnięcia go za pomocą 3 pionowych szwów materacowych podczas cięcia cesarskiego na ból pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Primigravida
- Pojedyncza ciąża
- Okres > 37 tygodni
- Wiek matki od 18 do 35 lat
- Znieczulenie kręgosłupa.
- Żadnych innych chorób.
Kryteria wyłączenia:
• przebyta laparotomia
- pionowe nacięcie skóry
- przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych
- alergia na opioidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
- wskaźnik masy ciała większy lub równy 40.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa reaproksymacji mięśnia prostego
Ponowne zbliżenie mięśnia prostego za pomocą 3 przerywanych prostych szwów lub 3 pionowych szwów materacowych
|
Ponowne zbliżenie za pomocą 3 przerywanych prostych szwów lub 3 pionowych szwów materacowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa bez reaproksymacji mięśnia prostego
Żadne ponowne przybliżenie mięśnia prostego nie zostanie wykonane w oparciu o fakt, że mięsień prosty może odzyskać swoją pozycję
|
Podczas CS rectus mięśnia prostego nie zostanie wykonany żaden reaproksymacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny: 4-punktowa słowna skala oceny (VRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Ból pooperacyjny analizuje się za pomocą 4-punktowej słownej skali oceny (VRS), która składa się z listy przymiotników opisujących różne poziomy natężenia bólu, tj. (brak bólu = 1, ból łagodny = 2, ból umiarkowany = 3, ból silny = 4) ), pacjenci proszeni są o przeczytanie tej listy przymiotników i wybranie na skali słowa, które najlepiej opisuje ich poziom bólu.
|
1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rectus muscle reapproximation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .