Arvio peräsuolen lihasten reapproksimaation ja ei-reapproksimaation vaikutuksesta CS:n aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Abdelraheem Ali, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräsuolen lihaksen uudelleenlähentämisen vaikutusta 3 katkonaisella yksinkertaisella ompeleella verrattuna sen kiristämiseen kolmella pystysuoralla patjaompeleella keisarinleikkauksen aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina keisarileikkaukset ovat lisääntyneet dramaattisesti maailmanlaajuisesti.
Egyptissä 52 % naisista synnyttää keisarileikkauksella vuoden 2014 väestö- ja terveystutkimuksen mukaan.
Huolimatta keisarinleikkauksen lisääntyvästä esiintyvyydestä, kiistaa keisarinleikkauksen optimaalisesta kirurgisesta menetelmästä on edelleen olemassa.
Synnytyslääkärit käyttävät erilaisia kirurgisia tekniikoita vähentääkseen leikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä keisarinleikkauksen jälkeen, kuten parietaalista vatsakalvon sulkemista ja peräsuolen lihasten lähentämistä.
He uskovat, että adheesiot voivat johtua avatun intraperitoneaalisen ontelon altistumisesta subfassiaaliseen tilaan, mikä voidaan estää lähentämällä suoralihasta tai sulkemalla parietaalinen vatsakalvo.
Lisäksi suorasuoralihaksen approksimaatiota voidaan harkita vähentämään jatkuvan suorasuoralihaksen diastaasin riskiä.
Erilaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin ristiriitaisuutta ja epäjohdonmukaisuutta suoralihasten uudelleenlähentämisessä kirurgien keskuudessa.
Jotkut synnytyslääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että suorat lihakset voivat saada takaisin oikean anatomisen asennon itsestään ja että niiden yhteen ompelemisesta ei ole hyötyä.
Vaikka yksi heidän tärkeimmistä huolenaiheistaan peräsuolen lihaksen lähentämistä vastaan on sen mahdollinen yhteys lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, tästä syystä tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tärkeä.
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräsuolen lihaksen uudelleenlähentämisen vaikutusta 3 katkonaisella yksinkertaisella ompeleella verrattuna sen kiristämiseen kolmella pystypatjan ompeleella keisarinleikkauksen aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Primigravida
- Yksittäinen raskaus
- Ikäaika > 37 viikkoa
- Äidin ikä 18-35 v
- Spinaalinen anestesia.
- Ei muita lääketieteellisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
• aikaisempi laparotomia
- pystysuora ihon viilto
- kroonisen analgesian käyttö
- allergia opioideille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 40.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rectus lihasten reapproximation ryhmä
Peräsuolen lihasten lähentäminen 3 katkonaisella yksinkertaisella ompeleella tai 3 pystysuoralla patjan ompeleella
|
Uudelleenlähentäminen 3 katkonaisella yksinkertaisella ompeleella tai 3 pystysuoralla patjan ompeleella.
|
|
Active Comparator: Perälihaksen ei-reapproksimaatioryhmä
Suorasuoralihaksen reapproksimaatiota ei tehdä sen perusteella, että suoralihas voi saada takaisin asemansa
|
CS-suoralihaksen aikana ei tehdä reapproksimaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu: 4 pisteen verbaalinen arviointiasteikko (VRS)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua analysoidaan käyttämällä 4 pisteen verbaalista arviointiasteikkoa (VRS), joka koostuu luettelosta kivun eri tasoja kuvaavista adjektiiveista eli (ei kipua =1, lievä kipu = 2, kohtalainen kipu = 3, voimakas kipu = 4). ), potilaita pyydetään lukemaan tämä adjektiiviluettelo ja valitsemaan sana, joka kuvaa parhaiten heidän kiputasoaan asteikolla.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rectus muscle reapproximation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .