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췌장암 환자의 영양상태 개선을 위한 스마트폰 애플리케이션의 유용성

2019년 9월 27일 업데이트: Yonsei University

입원환자의 영양실조는 영양실조의 정의와 평가방법에 따라 20~60%로 보고되고 있다.

특히 암환자의 영양실조 발생률은 30~85%로 높다.

위장병은 영양분의 소화, 흡수와 관련이 있어 이들 환자의 영양실조율이 상대적으로 높다. 세심한 영양관리가 필요합니다.

영양 실조는 장간막의 기능 장애, 면역 기능 장애, 간, 신장 및 심장과 같은 주요 장기의 기능 저하 및 약력학의 변화를 유발합니다. 또한 화학 요법의 감염률과 합병증을 증가시키고 회복 시간을 지연시켜 이환율, 사망률 및 입원 기간을 증가시킬 수 있습니다.

적절한 영양관리는 입원환자의 영양실조 유병률과 의료비를 감소시키므로 영양검진 및 평가가 필요하다. 최근 스마트폰의 보급으로 다이어트 시장에서 체중감량을 위해 활용되고 있는 식사 기록과 평가를 스마트폰 애플리케이션 기반의 식사 기록 및 피드백을 통해 보다 쉽게 ​​기록하고 평가할 수 있게 되었습니다. 이 접근법은 적절한 영양과 피드백이 중요한 위장암 환자에게도 도움이 될 것으로 기대됩니다. 특히 인류 최악의 난치성 암인 췌장암은 진단 후 가장 심각한 근육량 감소와 영양학적 저하를 보이는 소화기암이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 연세대학교 세브란스병원을 내원한 췌장암 환자 중

  1. 시험자의 설명을 듣고 피험자의 서면동의에 동의한 환자
  2. 20~70세의 남녀

2) 3개월 이내 처음으로 췌장암 진단을 받은 자 3) 췌장암 진단 후 1차 항암치료가 예정된 환자

제외 기준:

  1. 최근 1년 이내 복부 수술을 받은 적이 있거나 과거력이 있는 자
  2. 급성질환(폐렴, 패혈증, 쇼크 등)이 있는 자로서 등록 당시 감염이 있는 자
  3. 만성 간질환 및 만성 폐쇄성 폐질환
  4. 위장관 점막질환(궤양성대장염, 크론병, 급성 및 만성 설사 등)으로 인한 영양흡수 장애가 있는 환자
  5. 중증질환자(심부전, 간부전, 신부전, 혈액투석 등)
  6. 임신 중이거나 수유 중인 분
  7. 최근 1개월 이내에 스테로이드를 사용한 자
  8. 복막 파종 진단을 받았거나 GI 폐쇄 징후가 의심되는 환자
  9. 이미 영양제를 복용하고 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스마트폰 어플리케이션(NOOM)
연구 모집단은 췌장암 센터 방문 후 3개월 이내에 처음 진단받은 췌장암 환자를 포함하였으며, 눔 사용군과 비사용군으로 무작위 배정하였다. 각 군에서 20명씩 총 40명의 환자를 대상으로 0주, 4주, 8주, 12주에 영양상태(PG-SGA), 혈액지수분석, 삶의 질(EORTC QLQ)을 검사하였다. 동시에 환자들은 자발적으로 식사를 기록하고 눔을 이용해 피드백을 받는다. 본 연구의 목적과 내용을 피험자에게 상세히 설명하고 서면 동의를 받는다. 설문항목은 성별, 연령, 체중, 진단된 소화기질환의 종류, 치료방법, 영양제, 구강상태 및 경구보충식품 섭취량, 과거병력 등으로 구성하였다. 검사실 자료를 이용하여 영양상태를 평가하기 위해 매 방문 시 혈액(약 8ml)을 채취합니다.
다른: 비사용자
환자는 Noom 응용 프로그램을 사용하지 않습니다. 각 군에서 20명씩 총 40명의 환자를 대상으로 0주, 4주, 8주, 12주에 영양상태(PG-SGA), 혈액지수 분석, 삶의 질(EORTC QLQ)을 검사했다. 본 연구의 목적과 내용을 피험자에게 상세히 설명하고 서면 동의를 받는다. 설문항목은 성별, 연령, 체중, 진단된 소화기질환의 종류, 치료방법, 영양제, 구강상태 및 경구보충식품 섭취량, 과거병력 등으로 구성하였다. 실험실 데이터를 사용하여 영양 상태를 평가하기 위해 방문할 때마다 혈액(약 8ml)을 수집합니다. 방문할 때마다 PG-SGA 및 EORTC QLQ를 통해 영양 상태와 삶의 질을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PG-SGA(Patient-Generated Subjective Global Assessment)
기간: 12주
Ottery는 종양 환자를 위한 환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA)를 개발했습니다. 이 도구에는 환자가 작성하는 병력 섹션과 간호, 의료 또는 식이요법 직원이 작성하는 신체 평가 섹션의 두 섹션이 있습니다. 병력 섹션에는 종양학 영양 영향 증상의 존재에 관한 추가 질문이 포함됩니다.
12주
EORTC 설문지 - 삶의 질
기간: 12주
EORTC(European Organization for Research and Treatment) 설문지는 암 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 측정하기 위해 고안되었습니다. 설문지는 5개의 다항목 척도(신체, 역할, 사회적, 정서적 및 인지 기능)와 9개의 단일 항목(통증, 피로, 재정적 영향, 식욕 감소, 구역/구토, 설사, 변비, 수면 장애 및 삶의 질)으로 구성됩니다. .
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 지수 변화
기간: 8주
이 수준의 단면 골격근 면적(SMA, cm2)은 전신 골격근량과 높은 상관관계가 있습니다. 높이2에 대한 SMA를 조정하면 상대적인 근육량을 측정하는 골격근 지수(SMI, cm2/m2)가 생성됩니다. 골격근 지수 변화를 사용하여 췌장암 환자의 근감소증을 평가했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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