Przydatność aplikacji na smartfony do poprawy stanu odżywienia chorych na raka trzustki
Niedożywienie hospitalizowanych pacjentów zgłaszane jest w przedziale 20-60% zgodnie z definicją i sposobem oceny niedożywienia.
W szczególności częstość występowania niedożywienia u pacjentów z rakiem jest wysoka i sięga 30-85%.
Choroby przewodu pokarmowego są związane z trawieniem i wchłanianiem pokarmu, dlatego wskaźnik niedożywienia u tych pacjentów jest stosunkowo wysoki. Konieczne jest staranne zarządzanie wsparciem żywieniowym.
Niedożywienie powoduje dysfunkcję błony krezkowej, upośledzenie funkcji odpornościowych, upośledzenie funkcji głównych narządów, takich jak wątroba, nerki i serce, oraz zmiany w farmakodynamice. Może również zwiększyć odsetek infekcji i powikłań chemioterapii, opóźnić czas rekonwalescencji, zwiększając zachorowalność, śmiertelność i długość pobytu w szpitalu.
Właściwe zarządzanie żywieniem zmniejsza występowanie niedożywienia i koszty leczenia hospitalizowanego pacjenta, dlatego konieczna jest przesiewowa i ocena żywienia. Niedawne rozpowszechnienie się smartfonów ułatwiło rejestrowanie i ocenę posiłków, które są wykorzystywane na rynku diet odchudzających poprzez zapisy posiłków i informacje zwrotne oparte na aplikacjach na smartfony. Oczekuje się również, że podejście to przyniesie korzyści pacjentom z rakiem przewodu pokarmowego, u których ważne jest prawidłowe odżywianie i informacje zwrotne. W szczególności rak trzustki, najgorszy nieuleczalny nowotwór ludzkości, to rak przewodu pokarmowego z najpoważniejszą redukcją masy mięśniowej i pogorszeniem stanu odżywienia po postawieniu diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wśród pacjentów z rakiem trzustki, którzy odwiedzili Severance Hospital of Yonsei University
- Pacjenci, którzy otrzymali wyjaśnienie od badacza i wyrazili zgodę na pisemną zgodę badanego
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 70 lat
2) Rak trzustki po raz pierwszy zdiagnozowany w ciągu 3 miesięcy 3) Chorzy zakwalifikowani do chemioterapii pierwszego rzutu po rozpoznaniu raka trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przeszli lub przeszli operację jamy brzusznej w ciągu ostatniego roku
- Ci, którzy mają ostrą chorobę (zapalenie płuc, posocznica, wstrząs itp.) i mają infekcję w momencie rejestracji
- przewlekła choroba wątroby i przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania składników odżywczych z powodu chorób błony śluzowej przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, ostra i przewlekła biegunka itp.)
- Pacjenci z ciężkimi chorobami (niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek i hemodializy itp.)
- Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
- Ci, którzy używali sterydów w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rozsiewem w otrzewnej lub podejrzeniem objawu niedrożności przewodu pokarmowego
- Ci, którzy już przyjmują suplementy diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aplikacja na smartfona (NOOM)
|
Badana populacja obejmowała pierwszą diagnozę pacjentów z rakiem trzustki w ciągu 3 miesięcy od wizyty w centrum raka trzustki i została losowo przydzielona do grupy użytkowników Noom i grupy niekorzystającej.
W sumie 40 pacjentów, po 20 z każdej grupy, wykorzystano do oceny stanu odżywienia (PG-SGA), analizy indeksu krwi i jakości życia (EORTC QLQ) w 0, 4, 8 i 12 tygodniu.
Jednocześnie pacjenci dobrowolnie nagrywają posiłki i otrzymują informację zwrotną za pomocą Nooma.
Cel i treść tego badania są szczegółowo wyjaśniane badanym i uzyskiwana jest pisemna zgoda.
Pozycje kwestionariusza obejmowały płeć, wiek, wagę, rodzaj zdiagnozowanej choroby przewodu pokarmowego, metodę leczenia, suplement diety, stan jamy ustnej i spożycie pokarmów uzupełniających doustnie oraz historię medyczną.
Aby ocenić stan odżywienia na podstawie danych laboratoryjnych, podczas każdej wizyty pobierana jest krew (około 8ml).
|
|
Inny: Brak użytkownika
|
Pacjenci nie używają aplikacji Noom.
W sumie 40 pacjentów, po 20 z każdej grupy, wykorzystano do oceny stanu odżywienia (PG-SGA), analizy indeksu krwi i jakości życia (EORTC QLQ) w 0, 4, 8 i 12 tygodniu.
Cel i treść tego badania są szczegółowo wyjaśniane badanym i uzyskiwana jest pisemna zgoda.
Pozycje kwestionariusza obejmowały płeć, wiek, wagę, rodzaj zdiagnozowanej choroby przewodu pokarmowego, metodę leczenia, suplement diety, stan jamy ustnej i spożycie pokarmów uzupełniających doustnie oraz historię medyczną.
Aby ocenić stan odżywienia na podstawie danych laboratoryjnych, podczas każdej wizyty pobierana jest krew (ok. 8ml).
Podczas każdej wizyty zostaniesz oceniony stan odżywienia i jakość życia za pomocą PG-SGA i EORTC QLQ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PG-SGA (subiektywna globalna ocena pacjenta)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ottery opracował subiektywną globalną ocenę generowaną przez pacjenta (PG-SGA) dla pacjentów onkologicznych.
To narzędzie ma dwie sekcje — sekcję historii medycznej, którą wypełnia pacjent, oraz sekcję oceny fizycznej, którą wypełnia personel pielęgniarski, medyczny lub dietetyczny.
Część wywiadu zawiera dodatkowe pytania dotyczące obecności objawów wpływu odżywiania onkologicznego.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusze EORTC - Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia (EORTC) został opracowany w celu pomiaru funkcji fizycznych, psychicznych i społecznych pacjentów onkologicznych.
Kwestionariusz składa się z 5 wieloelementowych skal (funkcjonowanie fizyczne, role, społeczne, emocjonalne i poznawcze) oraz 9 pojedynczych pozycji (ból, zmęczenie, wpływ finansowy, utrata apetytu, nudności/wymioty, biegunka, zaparcia, zaburzenia snu i jakość życia) .
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych (SMA, cm2) na tym poziomie jest silnie skorelowane z całkowitą masą mięśni szkieletowych ciała.
Dostosowanie SMA do wzrostu2 skutkuje wskaźnikiem mięśni szkieletowych (SMI, cm2/m2), miarą względnej masy mięśniowej.
Za pomocą zmiany wskaźnika mięśni szkieletowych ocenialiśmy sarkopenię u pacjentów z rakiem trzustki.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2016-0061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .