Utilité de l'application Smartphone pour améliorer l'état nutritionnel des patients atteints d'un cancer du pancréas
La malnutrition des patients hospitalisés est rapportée dans une fourchette de 20 à 60% selon la définition et la méthode d'évaluation de la malnutrition.
En particulier, l'incidence de la malnutrition chez les patients cancéreux est élevée jusqu'à 30-85 %.
Les maladies gastro-intestinales sont liées à la digestion et à l'absorption de la nutrition. Par conséquent, le taux de malnutrition de ces patients est relativement élevé. Une gestion prudente du soutien nutritionnel est nécessaire.
La malnutrition provoque un dysfonctionnement de la membrane mésentérique, une altération de la fonction immunitaire, une diminution de la fonction des principaux organes tels que le foie, les reins et le cœur et une altération de la pharmacodynamique. Cela pourrait également augmenter le taux d'infection et les complications de la chimiothérapie, retarder le temps de récupération, ce qui augmenterait la morbidité, la mortalité et la durée du séjour à l'hôpital.
Une bonne gestion de la nutrition réduit la prévalence de la malnutrition et les coûts médicaux des patients hospitalisés. Par conséquent, un dépistage et une évaluation nutritionnels sont nécessaires. La diffusion récente des smartphones a facilité l'enregistrement et l'évaluation des repas, qui sont utilisés sur le marché de l'alimentation pour perdre du poids grâce à des enregistrements de repas et à des commentaires basés sur des applications pour smartphones. Cette approche devrait également bénéficier aux patients atteints d'un cancer gastro-intestinal, où une nutrition et une rétroaction appropriées sont importantes. En particulier, le cancer du pancréas, le pire cancer intraitable de l'humanité, est un cancer digestif avec la réduction de masse musculaire et la détérioration nutritionnelle les plus sévères après le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) Parmi les patients atteints d'un cancer du pancréas qui ont visité l'hôpital Severance de l'université Yonsei
- Patients ayant reçu l'explication de l'investigateur et accepté le consentement écrit du sujet
- Homme ou Femme de 20 à 70 ans
2) Premier diagnostic de cancer du pancréas dans les 3 mois 3) Patients devant subir une chimiothérapie de première intention après le diagnostic de cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont ou ont eu des antécédents de chirurgie abdominale au cours de la dernière année
- Ceux qui ont une maladie aiguë (pneumonie, septicémie, choc, etc.) et qui ont une infection au moment de l'inscription
- maladie hépatique chronique et maladie pulmonaire obstructive chronique
- Les patients présentant un trouble de l'absorption des nutriments dû à des maladies de la muqueuse gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn, diarrhée aiguë et chronique, etc.)
- Les patients atteints de maladies graves (insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale et hémodialyse, etc.)
- Celles qui sont enceintes ou qui allaitent
- Ceux qui ont utilisé des stéroïdes au cours du dernier mois
- Patients chez qui on a diagnostiqué un ensemencement péritonéal ou un signe suspect d'obstruction gastro-intestinale
- Ceux qui prennent déjà des suppléments nutritionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Application pour téléphone intelligent (NOOM)
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La population de l'étude comprenait le premier diagnostic de patients atteints d'un cancer du pancréas dans les 3 mois suivant la visite au centre de cancérologie du pancréas, et assignée au hasard au groupe d'utilisateurs de Noom et au groupe de non-utilisateurs.
Un total de 40 patients, 20 de chaque groupe, ont été utilisés pour examiner l'état nutritionnel (PG-SGA), l'analyse de l'indice sanguin et la qualité de vie (EORTC QLQ) à 0, 4, 8 et 12 semaines.
Dans le même temps, les patients enregistrent volontairement les repas et reçoivent des commentaires via Noom.
Le but et le contenu de cette étude sont expliqués en détail aux sujets, et un consentement écrit est obtenu.
Les éléments du questionnaire comprenaient le sexe, l'âge, le poids, le type de maladie digestive diagnostiquée, la méthode de traitement, le supplément nutritionnel, l'état oral et la consommation de suppléments alimentaires oraux, et les antécédents médicaux.
Pour évaluer l'état nutritionnel à l'aide de données de laboratoire, du sang (environ 8 ml) est prélevé à chaque visite.
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Autre: Non utilisateur
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Les patients n'utilisent pas l'application Noom.
Un total de 40 patients, 20 de chaque groupe, ont été utilisés pour examiner l'état nutritionnel (PG-SGA), l'analyse de l'indice sanguin et la qualité de vie (EORTC QLQ) à 0, 4, 8 et 12 semaines.
Le but et le contenu de cette étude sont expliqués en détail aux sujets, et un consentement écrit est obtenu.
Les éléments du questionnaire comprenaient le sexe, l'âge, le poids, le type de maladie digestive diagnostiquée, la méthode de traitement, le supplément nutritionnel, l'état oral et la consommation de suppléments alimentaires oraux, et les antécédents médicaux.
Pour évaluer l'état nutritionnel à l'aide des données de laboratoire, du sang (environ 8 ml) est prélevé à chaque visite.
À chaque visite, votre état nutritionnel et votre qualité de vie seront évalués grâce au PG-SGA et à l'EORTC QLQ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PG-SGA (évaluation globale subjective générée par le patient)
Délai: 12 semaines
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Une évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA) pour les patients en oncologie a été développée par Ottery.
Cet outil comporte deux sections : une section sur les antécédents médicaux qui est remplie par le patient et une section sur l'évaluation physique qui est remplie par le personnel infirmier, médical ou diététique.
La section des antécédents médicaux comprend des questions supplémentaires concernant la présence de symptômes d'impact sur la nutrition en oncologie.
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12 semaines
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Questionnaires EORTC - Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement (EORTC) a été conçu pour mesurer les fonctions physiques, psychologiques et sociales des patients atteints de cancer.
Le questionnaire est composé de 5 échelles multi-items (fonctionnement physique, rôle, social, émotionnel et cognitif) et de 9 items simples (douleur, fatigue, impact financier, perte d'appétit, nausées/vomissements, diarrhée, constipation, troubles du sommeil et qualité de vie) .
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice musculaire squelettique
Délai: 8 semaines
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La surface transversale du muscle squelettique (SMA, cm2) à ce niveau est fortement corrélée à la masse musculaire squelettique totale du corps.
L'ajustement du SMA pour la taille2 donne l'indice du muscle squelettique (SMI, cm2/m2), une mesure de la masse musculaire relative.
En utilisant le changement de l'indice du muscle squelettique, nous avons évalué la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2016-0061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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