膵臓がん患者の栄養状態改善に向けたスマートフォンアプリの有用性
栄養失調の定義と評価方法によると、入院患者の栄養失調は 20 ~ 60% の範囲であると報告されています。
特に、がん患者の栄養失調の発生率は 30 ~ 85% と高くなります。
消化器疾患は栄養の消化と吸収に関係しているため、これらの患者の低栄養率は比較的高いです。 栄養サポートの慎重な管理が必要です。
栄養失調は、腸間膜の機能障害、免疫機能障害、肝臓、腎臓、心臓などの主要臓器の機能低下、薬力学の変化を引き起こします。 また、化学療法の感染率と合併症を増加させ、回復時間を遅らせ、罹患率、死亡率、入院期間を増加させる可能性があります。
適切な栄養管理は、入院患者の栄養失調の蔓延と医療費を削減するため、栄養のスクリーニングと評価が必要です。 昨今のスマートフォンの普及により、食事の記録や評価が容易になり、ダイエット市場ではスマートフォンアプリによる食事記録やフィードバックによる減量に利用されています。 このアプローチは、適切な栄養とフィードバックが重要な消化器がん患者にも役立つと期待されています。 特に、人類最悪の難治性癌である膵臓癌は、診断後の筋肉量の減少と栄養の悪化が最も深刻な消化器癌です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 延世大学セブランス病院を受診した膵臓癌患者のうち
- 治験責任医師から説明を受け、本人の同意書に同意した患者
- 20~70歳の男女
2) 3ヶ月以内に膵臓がんと初めて診断された患者 3) 膵臓がんと診断された後、一次化学療法を受ける予定の患者
除外基準:
- 過去1年以内に腹部手術の既往歴がある方
- 登録時に急性疾患(肺炎、敗血症、ショックなど)で感染症にかかっている方
- 慢性肝疾患および慢性閉塞性肺疾患
- 消化管粘膜疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病、急性・慢性下痢症など)による栄養吸収障害のある患者
- 重症患者(心不全、肝不全、腎不全、血液透析など)
- 妊娠中または授乳中の方
- 過去1ヶ月以内にステロイドを使用した方
- -腹膜播種または消化管閉塞性徴候が疑われると診断された患者
- すでに栄養補助食品を服用している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:スマホアプリ(NOOM)
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研究集団には、膵臓がんセンターを受診してから 3 か月以内に最初に診断された膵臓がん患者が含まれ、Noom を使用するグループと使用しないグループにランダムに割り当てられました。
0、4、8、および 12 週で、各グループから 20 人の合計 40 人の患者を使用して、栄養状態 (PG-SGA)、血液指数分析、および生活の質 (EORTC QLQ) を調べました。
同時に、患者は自発的に食事を記録し、Noom を使用してフィードバックを受け取ります。
被験者には本研究の目的と内容を詳しく説明し、書面による同意を得る。
アンケート項目には、性別、年齢、体重、診断された消化器疾患の種類、治療方法、栄養補助食品、経口摂取状況と経口補助食品の摂取、および過去の病歴が含まれていました。
検査データを使用して栄養状態を評価するために、来院ごとに血液 (約 8ml) が採取されます。
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他の:非ユーザー
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患者は Noom アプリを使用しません。
各グループから 20 人の合計 40 人の患者を使用して、栄養状態 (PG-SGA)、血液指数分析、生活の質 (EORTC QLQ) を 0、4、8、および 12 週で調べました。
被験者には本研究の目的と内容を詳しく説明し、書面による同意を得る。
アンケート項目には、性別、年齢、体重、診断された消化器疾患の種類、治療方法、栄養補助食品、経口摂取状況と経口補助食品の摂取、および過去の病歴が含まれていました。
検査データを使用して栄養状態を評価するために、来院ごとに血液 (約 8ml) が採取されます。
訪問のたびに、PG-SGA および EORTC QLQ を通じて、栄養状態と生活の質が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PG-SGA(Patient-Generated Subjective Global Assessment)
時間枠:12週間
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Ottery は、腫瘍患者のための患者生成主観的総合評価 (PG-SGA) を開発しました。
このツールには、患者が記入する病歴セクションと、看護、医療、または栄養士が記入する身体評価セクションの 2 つのセクションがあります。
病歴セクションには、腫瘍栄養影響症状の存在に関する追加の質問が含まれています。
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12週間
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EORTCアンケート - 生活の質
時間枠:12週間
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欧州研究治療機構 (EORTC) アンケートは、がん患者の身体的、心理的、社会的機能を測定するために設計されました。
アンケートは、5 つの多項目スケール (身体、役割、社会的、感情的、認知機能) と 9 つの単一項目 (痛み、疲労、経済的影響、食欲不振、吐き気/嘔吐、下痢、便秘、睡眠障害、生活の質) で構成されています。 .
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋指数の変化
時間枠:8週間
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このレベルでの断面骨格筋面積 (SMA、cm2) は、全身の骨格筋量と高度に相関しています。
height2 の SMA を調整すると、相対的な筋肉量の尺度である骨格筋指数 (SMI、cm2/m2) が得られます。
骨格筋指数の変化を使用して、膵臓癌患者のサルコペニアを評価しました。
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8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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