Utilidade do aplicativo de smartphone para melhorar o estado nutricional de pacientes com câncer pancreático
A desnutrição de pacientes hospitalizados é relatada na faixa de 20-60% de acordo com a definição e método de avaliação de desnutrição.
Em particular, a incidência de desnutrição em pacientes com câncer é alta, de 30 a 85%.
A doença gastrointestinal está relacionada com a digestão e absorção da nutrição, portanto, a taxa de desnutrição desses pacientes é relativamente alta. É necessária uma gestão cuidadosa do suporte nutricional.
A desnutrição causa disfunção da membrana mesentérica, comprometimento da função imunológica, diminuição da função de órgãos importantes como fígado, rim e coração e alteração na farmacodinâmica. Também pode aumentar a taxa de infecção e as complicações da quimioterapia, retardar o tempo de recuperação, aumentando a morbidade, a mortalidade e o tempo de internação.
O manejo nutricional adequado reduz a prevalência de desnutrição e os custos médicos do paciente hospitalizado, portanto, a triagem e avaliação nutricional são necessárias. A recente disseminação dos smartphones facilitou o registro e a avaliação das refeições, que são utilizadas no mercado de dietas para perda de peso por meio de registros das refeições e feedbacks baseados em aplicativos de smartphones. Espera-se também que essa abordagem beneficie os pacientes com câncer gastrointestinal, onde a nutrição e o feedback adequados são importantes. Em particular, o câncer pancreático, o pior câncer intratável da humanidade, é o câncer digestivo com a mais severa redução de massa muscular e deterioração nutricional após o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Entre os pacientes com câncer pancreático que visitaram o Severance Hospital da Yonsei University
- Pacientes que receberam a explicação do investigador e concordaram com o consentimento por escrito do sujeito
- Homens ou mulheres de 20 a 70 anos
2) Primeiro diagnóstico de câncer pancreático dentro de 3 meses 3) Pacientes agendados para quimioterapia de primeira linha após o diagnóstico de câncer pancreático
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm ou tiveram uma história de cirurgia abdominal no último ano 1
- Aqueles que têm uma doença aguda (pneumonia, sepse, choque, etc.) e têm uma infecção no momento do registro
- doença hepática crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes com distúrbio de absorção de nutrientes devido a doenças da mucosa gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn, diarréia aguda e crônica, etc.)
- Pacientes com doenças graves (insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal e hemodiálise, etc.)
- Quem está grávida ou amamentando
- Aqueles que usaram esteroides no último mês
- Pacientes com diagnóstico de semeadura peritoneal ou suspeita de sinal obstrutivo GI
- Aqueles que já estão tomando suplementos nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aplicativo para smartphone (NOOM)
|
A população do estudo incluiu o primeiro diagnóstico de pacientes com câncer pancreático dentro de 3 meses após a visita ao centro de câncer pancreático e aleatoriamente designados para o uso do grupo de usuários Noom e grupo de não usuários.
Um total de 40 pacientes, 20 de cada grupo, foram usados para examinar o estado nutricional (PG-SGA), análise de índice sanguíneo e qualidade de vida (EORTC QLQ) em 0, 4, 8 e 12 semanas.
Ao mesmo tempo, os pacientes registram voluntariamente as refeições e recebem feedback usando o Noom.
O objetivo e o conteúdo deste estudo são explicados detalhadamente aos participantes, e o consentimento por escrito é obtido.
Os itens do questionário incluíram sexo, idade, peso, tipo de doença digestiva diagnosticada, método de tratamento, suplemento nutricional, estado oral e ingestão de suplementos orais e histórico médico.
Para avaliar o estado nutricional usando dados laboratoriais, sangue (cerca de 8ml) é coletado para cada visita.
|
|
Outro: Não usuário
|
Os pacientes não usam o aplicativo Noom.
Um total de 40 pacientes, 20 de cada grupo, foram usados para examinar o estado nutricional (PG-SGA), análise de índice sanguíneo e qualidade de vida (EORTC QLQ) em 0, 4, 8 e 12 semanas.
O objetivo e o conteúdo deste estudo são explicados detalhadamente aos participantes, e o consentimento por escrito é obtido.
Os itens do questionário incluíram sexo, idade, peso, tipo de doença digestiva diagnosticada, método de tratamento, suplemento nutricional, estado oral e ingestão de suplementos orais e histórico médico.
Para avaliar o estado nutricional por meio de dados laboratoriais, é coletado sangue (cerca de 8ml) a cada visita.
A cada visita, será avaliado seu estado nutricional e qualidade de vida por meio do PG-SGA e EORTC QLQ.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PG-SGA (avaliação global subjetiva gerada pelo paciente)
Prazo: 12 semanas
|
Uma avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA) para pacientes oncológicos foi desenvolvida por Ottery.
Esta ferramenta tem duas seções - uma seção de histórico médico que é preenchida pelo paciente e uma seção de avaliação física que é preenchida pela equipe de enfermagem, médica ou dietética.
A seção de histórico médico inclui perguntas adicionais sobre a presença de sintomas de impacto nutricional oncológico.
|
12 semanas
|
|
Questionários EORTC - Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas
|
O questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento (EORTC) foi projetado para medir as funções físicas, psicológicas e sociais de pacientes com câncer.
O questionário é composto por 5 escalas multiitens (funcionamento físico, papel, social, emocional e cognitivo) e 9 itens individuais (dor, fadiga, impacto financeiro, perda de apetite, náuseas/vômitos, diarreia, constipação, distúrbios do sono e qualidade de vida) .
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice muscular esquelético
Prazo: 8 semanas
|
A área transversal do músculo esquelético (SMA, cm2) neste nível é altamente correlacionada com a massa muscular esquelética corporal total.
O ajuste da SMA para altura2 resulta no índice de músculo esquelético (SMI, cm2/m2), uma medida para a massa muscular relativa.
Usando a alteração do índice do músculo esquelético, avaliamos a sarcopenia em pacientes com câncer pancreático.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2016-0061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos