Полезность приложения для смартфона для улучшения нутритивного статуса больных раком поджелудочной железы
Недостаточность питания у госпитализированных больных составляет от 20 до 60% в соответствии с методом определения и оценки недостаточности питания.
В частности, частота недостаточности питания у онкологических больных высока и достигает 30-85%.
Заболевания желудочно-кишечного тракта связаны с перевариванием и усвоением пищи, поэтому уровень недоедания у этих пациентов относительно высок. Необходимо тщательное управление нутритивной поддержкой.
Недоедание вызывает дисфункцию мезентериальной мембраны, нарушение иммунной функции, снижение функции основных органов, таких как печень, почки и сердце, и изменение фармакодинамики. Это также может увеличить частоту инфекций и осложнений химиотерапии, замедлить время выздоровления, что приведет к увеличению заболеваемости, смертности и продолжительности пребывания в больнице.
Правильное управление питанием снижает распространенность недостаточности питания и медицинские расходы госпитализированных пациентов, поэтому необходимы скрининг и оценка питания. Недавнее распространение смартфонов упростило запись и оценку приемов пищи, которые используются на рынке диетического питания для снижения веса посредством записи приемов пищи и обратной связи на основе приложений для смартфонов. Ожидается, что этот подход также принесет пользу пациентам с раком желудочно-кишечного тракта, где важны правильное питание и обратная связь. В частности, рак поджелудочной железы, самый опасный трудноизлечимый рак человечества, представляет собой рак пищеварительного тракта с наиболее выраженным снижением мышечной массы и ухудшением питания после постановки диагноза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Среди пациентов с раком поджелудочной железы, посетивших больницу Северанс Университета Ёнсе.
- Пациенты, получившие объяснение от исследователя и согласившиеся с письменным согласием испытуемого
- Мужчины или женщины в возрасте от 20 до 70 лет
2) Впервые диагностированный рак поджелудочной железы в течение 3 месяцев 3) Пациенты, которым назначена химиотерапия первой линии после постановки диагноза рака поджелудочной железы
Критерий исключения:
- Те, у кого были или были в анамнезе абдоминальные операции в течение последнего 1 года
- Те, у кого острое заболевание (пневмония, сепсис, шок и т.д.) и есть инфекция на момент постановки на учет
- хроническая болезнь печени и хроническая обструктивная болезнь легких
- Пациенты с нарушением всасывания нутриентов вследствие заболеваний слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, острая и хроническая диарея и др.)
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями (сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и гемодиализ и др.)
- Тем, кто беременен или кормит грудью
- Те, кто использовал стероиды в течение последнего месяца
- Пациенты с диагнозом обсеменения брюшины или подозрением на обструктивный признак желудочно-кишечного тракта
- Те, кто уже принимает пищевые добавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Приложение для смартфона (NOOM)
|
Исследуемая популяция включала первый диагноз пациентов с раком поджелудочной железы в течение 3 месяцев после посещения центра рака поджелудочной железы и случайным образом распределялась на группы пользователей Noom и группы неиспользования.
В общей сложности 40 пациентов, по 20 из каждой группы, были использованы для изучения статуса питания (PG-SGA), анализа индекса крови и качества жизни (EORTC QLQ) через 0, 4, 8 и 12 недель.
При этом пациенты добровольно записывают приемы пищи и получают обратную связь с помощью Noom.
Цель и содержание этого исследования подробно объясняются субъектам, и получено письменное согласие.
Пункты анкеты включали пол, возраст, вес, тип диагностированного заболевания пищеварения, метод лечения, пищевую добавку, состояние полости рта и потребление пищевых добавок для приема внутрь, а также историю болезни.
Для оценки нутритивного статуса с использованием лабораторных данных при каждом посещении берется кровь (около 8 мл).
|
|
Другой: Не пользователь
|
Пациенты не используют приложение Noom.
В общей сложности 40 пациентов, по 20 из каждой группы, были обследованы для оценки состояния питания (PG-SGA), анализа индекса крови и качества жизни (EORTC QLQ) через 0, 4, 8 и 12 недель.
Цель и содержание этого исследования подробно объясняются субъектам, и получено письменное согласие.
Пункты анкеты включали пол, возраст, вес, тип диагностированного заболевания пищеварения, метод лечения, пищевую добавку, состояние полости рта и потребление пищевых добавок для приема внутрь, а также историю болезни.
Для оценки нутритивного статуса по лабораторным данным при каждом посещении берут кровь (около 8 мл).
При каждом посещении вас будут оценивать состояние питания и качество жизни с помощью PG-SGA и EORTC QLQ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PG-SGA (Субъективная глобальная оценка, созданная пациентом)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оттери разработал субъективную глобальную оценку пациентов (PG-SGA) для онкологических пациентов.
Этот инструмент состоит из двух разделов: раздела истории болезни, который заполняется пациентом, и раздела физической оценки, который заполняется медсестрой, врачом или диетологом.
В раздел истории болезни включены дополнительные вопросы, касающиеся наличия симптомов воздействия онкологии на питание.
|
12 недель
|
|
Анкеты EORTC - Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник Европейской организации по исследованиям и лечению (EORTC) был разработан для измерения физических, психологических и социальных функций больных раком.
Опросник состоит из 5 многоэлементных шкал (физическое, ролевое, социальное, эмоциональное и когнитивное функционирование) и 9 отдельных пунктов (боль, усталость, финансовые последствия, потеря аппетита, тошнота/рвота, диарея, запор, нарушение сна и качество жизни). .
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса скелетных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Площадь поперечного сечения скелетных мышц (SMA, см2) на этом уровне сильно коррелирует с общей массой скелетных мышц тела.
Корректировка SMA по росту2 приводит к индексу скелетных мышц (SMI, см2/м2), показателю относительной мышечной массы.
Используя изменение индекса скелетных мышц, мы оценили саркопению у больных раком поджелудочной железы.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2016-0061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .