Užitečnost aplikace pro chytré telefony pro zlepšení nutričního stavu pacientů s rakovinou pankreatu
Malnutrice hospitalizovaných pacientů se uvádí v rozmezí 20-60 % dle definice a způsobu hodnocení malnutrice.
Zejména výskyt podvýživy u onkologických pacientů je vysoký až 30–85 %.
Gastrointestinální onemocnění souvisí s trávením a vstřebáváním výživy, proto je míra malnutrice u těchto pacientů poměrně vysoká. Je zapotřebí pečlivé řízení nutriční podpory.
Malnutrice způsobuje dysfunkci mezenterické membrány, poruchu imunitních funkcí, sníženou funkci hlavních orgánů, jako jsou játra, ledviny a srdce a změny farmakodynamiky. Mohlo by to také zvýšit míru infekce a komplikace chemoterapie, oddálit dobu zotavení, takže by se zvýšila morbidita, mortalita a délka hospitalizace.
Správný nutriční management snižuje prevalenci malnutrice a léčebné náklady hospitalizovaných pacientů, proto je nutný nutriční screening a hodnocení. Nedávné rozšíření chytrých telefonů usnadnilo zaznamenávání a vyhodnocování jídel, které se používají na trhu diet pro hubnutí prostřednictvím záznamů o jídle a zpětné vazby na základě aplikací pro chytré telefony. Očekává se, že tento přístup bude přínosem i pro pacienty s rakovinou trávicího traktu, kde je důležitá správná výživa a zpětná vazba. Zejména rakovina slinivky, nejhorší neléčitelná rakovina lidstva, je rakovina zažívacího traktu s nejzávažnějším úbytkem svalové hmoty a zhoršením výživy po diagnóze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Mezi pacienty s rakovinou slinivky, kteří navštívili Severance Hospital of Yonsei University
- Pacienti, kteří obdrželi vysvětlení od zkoušejícího a souhlasili s písemným souhlasem subjektu
- Muži nebo ženy ve věku 20 až 70 let
2) Poprvé diagnostikována rakovina pankreatu do 3 měsíců 3) Pacienti plánovaní podstoupit chemoterapii první linie po diagnóze rakoviny pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají nebo měli v anamnéze břišní operaci během posledního 1 roku
- Ti, kteří mají akutní onemocnění (pneumonie, sepse, šok atd.) a mají v době registrace infekci
- chronické onemocnění jater a chronická obstrukční plicní nemoc
- Pacienti s poruchou vstřebávání živin v důsledku onemocnění gastrointestinální sliznice (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, akutní a chronický průjem atd.)
- Pacienti s těžkým onemocněním (srdeční selhání, selhání jater, selhání ledvin a hemodialýza atd.)
- Těm, které jsou těhotné nebo kojící
- Ti, kteří během posledního jednoho měsíce užívali steroidy
- Pacienti s diagnózou peritoneálního výsevu nebo suspektním příznakem obstrukční GI
- Ti, kteří již užívají doplňky výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aplikace pro chytré telefony (NOOM)
|
Populace studie zahrnovala první diagnózu pacientů s rakovinou slinivky břišní do 3 měsíců od návštěvy centra pro rakovinu slinivky břišní a byla náhodně rozdělena do skupiny uživatelů Noom a do skupiny bez použití.
Celkem 40 pacientů, 20 z každé skupiny, bylo použito k vyšetření nutričního stavu (PG-SGA), analýzy krevního indexu a kvality života (EORTC QLQ) v 0., 4., 8. a 12. týdnu.
Pacienti si zároveň dobrovolně zaznamenávají jídla a dostávají zpětnou vazbu pomocí Noom.
Účel a obsah této studie je podrobně vysvětlen subjektům a je získán písemný souhlas.
Položky dotazníku zahrnovaly pohlaví, věk, hmotnost, typ diagnostikovaného trávicího onemocnění, způsob léčby, výživový doplněk, stav ústní dutiny a příjem doplňkových potravin a anamnézu.
Pro posouzení nutričního stavu pomocí laboratorních dat se při každé návštěvě odebere krev (asi 8 ml).
|
|
Jiný: Neuživatel
|
Pacienti neužívají aplikaci Noom.
Celkem 40 pacientů, 20 z každé skupiny, bylo použito k vyšetření nutričního stavu (PG-SGA), analýzy krevního indexu a kvality života (EORTC QLQ) v 0., 4., 8. a 12. týdnu.
Účel a obsah této studie je podrobně vysvětlen subjektům a je získán písemný souhlas.
Položky dotazníku zahrnovaly pohlaví, věk, hmotnost, typ diagnostikovaného trávicího onemocnění, způsob léčby, výživový doplněk, stav ústní dutiny a příjem doplňkových potravin a anamnézu.
Pro posouzení nutričního stavu pomocí laboratorních dat se při každé návštěvě odebere krev (asi 8 ml).
Při každé návštěvě vám bude hodnocen nutriční stav a kvalita života prostřednictvím PG-SGA a EORTC QLQ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PG-SGA (subjektivní globální hodnocení generované pacientem)
Časové okno: 12 týdnů
|
Společnost Ottery vyvinula pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA) pro onkologické pacienty.
Tento nástroj má dvě části – část anamnézy, kterou vyplňuje pacient, a část fyzického hodnocení, kterou vyplňuje ošetřovatelský, lékařský nebo dietetický personál.
Sekce anamnéza obsahuje další otázky týkající se přítomnosti symptomů dopadu onkologické výživy.
|
12 týdnů
|
|
Dotazníky EORTC – kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu (EORTC) byl navržen k měření fyzických, psychických a sociálních funkcí pacientů s rakovinou.
Dotazník se skládá z 5 vícepoložkových škál (fyzická, role, sociální, emocionální a kognitivní funkce) a 9 jednotlivých položek (bolest, únava, finanční dopad, ztráta chuti k jídlu, nevolnost/zvracení, průjem, zácpa, poruchy spánku a kvalita života) .
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu kosterního svalstva
Časové okno: 8 týdnů
|
Průřezová plocha kosterního svalstva (SMA, cm2) na této úrovni vysoce koreluje s celkovou tělesnou hmotou kosterního svalstva.
Úprava SMA na výšku2 vede k indexu kosterního svalstva (SMI, cm2/m2), což je míra relativní svalové hmoty.
Pomocí změny indexu kosterního svalstva jsme hodnotili sarkopenii u pacientů s rakovinou pankreatu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2016-0061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .