Utilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes para mejorar el estado nutricional de los pacientes con cáncer de páncreas
La desnutrición de los pacientes hospitalizados se reporta en el rango de 20-60% según la definición y método de evaluación de la desnutrición.
En particular, la incidencia de desnutrición en pacientes con cáncer es alta, hasta un 30-85%.
La enfermedad gastrointestinal está relacionada con la digestión y absorción de la nutrición, por lo que la tasa de desnutrición de estos pacientes es relativamente alta. Se necesita un manejo cuidadoso del apoyo nutricional.
La desnutrición provoca disfunción de la membrana mesentérica, deterioro de la función inmunitaria, disminución de la función de los órganos principales como el hígado, los riñones y el corazón y alteración de la farmacodinámica. También podría aumentar la tasa de infección y las complicaciones de la quimioterapia, retrasar el tiempo de recuperación, por lo que aumentaría la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria.
El manejo adecuado de la nutrición reduce la prevalencia de la desnutrición y los costos médicos del paciente hospitalizado, por lo tanto, es necesario realizar una evaluación y detección de la nutrición. La reciente difusión de los teléfonos inteligentes ha facilitado el registro y la evaluación de las comidas, que se utilizan en el mercado de dietas para bajar de peso a través de registros de comidas y comentarios basados en aplicaciones de teléfonos inteligentes. También se espera que este enfoque beneficie a los pacientes con cáncer gastrointestinal, donde la nutrición adecuada y la retroalimentación son importantes. En particular, el cáncer de páncreas, el peor cáncer intratable de la humanidad, es el cáncer digestivo con la reducción de masa muscular y el deterioro nutricional más graves después del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Entre los pacientes con cáncer de páncreas que visitaron el Hospital Severance de la Universidad de Yonsei
- Pacientes que recibieron la explicación del investigador y aceptaron el consentimiento por escrito del sujeto
- Hombres o Mujeres de 20 a 70 años
2) Primero diagnosticado con cáncer de páncreas dentro de los 3 meses 3) Pacientes programados para someterse a quimioterapia de primera línea después del diagnóstico de cáncer de páncreas
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen o han tenido antecedentes de cirugía abdominal en el último año
- Quienes tengan una enfermedad aguda (neumonía, sepsis, shock, etc.) y presenten una infección al momento de la inscripción
- enfermedad hepática crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes con trastorno de la absorción de nutrientes por enfermedades de la mucosa gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, diarreas agudas y crónicas, etc.)
- Pacientes con enfermedades graves (insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y hemodiálisis, etc.)
- Las que están embarazadas o amamantando
- Aquellos que han usado esteroides en el último mes.
- Pacientes diagnosticados de siembra peritoneal o sospecha de signo obstructivo GI
- Aquellos que ya están tomando suplementos nutricionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aplicación de teléfono inteligente (NOOM)
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La población del estudio incluyó el primer diagnóstico de pacientes con cáncer de páncreas dentro de los 3 meses posteriores a la visita al centro de cáncer de páncreas, y se asignó aleatoriamente al grupo de usuarios de Noom y al grupo de no uso.
Se utilizó un total de 40 pacientes, 20 de cada grupo, para examinar el estado nutricional (PG-SGA), el análisis del índice sanguíneo y la calidad de vida (EORTC QLQ) a las 0, 4, 8 y 12 semanas.
Al mismo tiempo, los pacientes registran voluntariamente las comidas y reciben comentarios mediante Noom.
El propósito y el contenido de este estudio se explican en detalle a los sujetos y se obtiene el consentimiento por escrito.
Los ítems del cuestionario incluyeron sexo, edad, peso, tipo de enfermedad digestiva diagnosticada, método de tratamiento, suplemento nutricional, estado oral e ingesta de suplementos alimenticios orales e historial médico anterior.
Para evaluar el estado nutricional utilizando datos de laboratorio, se extrae sangre (alrededor de 8 ml) en cada visita.
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Otro: No usuario
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La dosis de los pacientes no utiliza la aplicación Noom.
Se utilizó un total de 40 pacientes, 20 de cada grupo, para examinar el estado nutricional (PG-SGA), el análisis del índice sanguíneo y la calidad de vida (EORTC QLQ) a las 0, 4, 8 y 12 semanas.
El propósito y el contenido de este estudio se explican en detalle a los sujetos y se obtiene el consentimiento por escrito.
Los ítems del cuestionario incluyeron sexo, edad, peso, tipo de enfermedad digestiva diagnosticada, método de tratamiento, suplemento nutricional, estado oral e ingesta de suplementos alimenticios orales e historial médico anterior.
Para evaluar el estado nutricional utilizando datos de laboratorio, se extrae sangre (alrededor de 8 ml) en cada visita.
En cada visita, se le evaluará el estado nutricional y la calidad de vida a través de PG-SGA y EORTC QLQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PG-SGA (evaluación global subjetiva generada por el paciente)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ottery ha desarrollado una evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) para pacientes oncológicos.
Esta herramienta tiene dos secciones: una sección de historial médico que completa el paciente y una sección de evaluación física que completa el personal de enfermería, médico o dietético.
La sección de historial médico incluye preguntas adicionales sobre la presencia de síntomas de impacto en la nutrición oncológica.
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12 semanas
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Cuestionarios EORTC - Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento (EORTC) fue diseñado para medir las funciones físicas, psicológicas y sociales de los pacientes con cáncer.
El cuestionario está compuesto por 5 escalas de ítems múltiples (funcionamiento físico, de rol, social, emocional y cognitivo) y 9 ítems individuales (dolor, fatiga, impacto financiero, pérdida de apetito, náuseas/vómitos, diarrea, estreñimiento, trastornos del sueño y calidad de vida) .
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El área transversal del músculo esquelético (SMA, cm2) a este nivel está altamente correlacionada con la masa muscular esquelética corporal total.
El ajuste de la SMA para la altura2 da como resultado el índice del músculo esquelético (SMI, cm2/m2), una medida de la masa muscular relativa.
Usando el cambio del índice del músculo esquelético, evaluamos la sarcopenia en pacientes con cáncer de páncreas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1-2016-0061
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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