Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​smartphone-applikation til forbedring af ernæringsstatus for patienter med bugspytkirtelkræft

27. september 2019 opdateret af: Yonsei University

Underernæring af indlagte patienter rapporteres i intervallet 20-60 % i henhold til definitionen og vurderingsmetoden for underernæring.

Især er forekomsten af ​​underernæring hos kræftpatienter høj op til 30-85 %.

Gastrointestinal sygdom er relateret til fordøjelsen og absorptionen af ​​ernæring, derfor er underernæringsraten for disse patienter relativt høj. Omhyggelig styring af ernæringsstøtte er nødvendig.

Underernæring forårsager dysfunktion af mesenterial membran, nedsat immunfunktion, nedsat funktion af større organer såsom lever, nyre og hjerte og ændring i farmakodynamikken. Det kan også øge infektionsraten og komplikationer af kemoterapi, forsinke restitutionstiden, så det øger sygeligheden, dødeligheden og længden af ​​hospitalsophold.

Korrekt ernæringsstyring reducerer fejlernæringsprævalens og medicinske omkostninger for indlagte patienter, derfor er ernæringsscreening og -evaluering nødvendig. Den seneste udbredelse af smartphones har gjort det nemmere at optage og evaluere måltider, som bruges på diætmarkedet til vægttab gennem måltidsregistreringer og feedback baseret på smartphone-applikationer. Denne tilgang forventes også at gavne patienter med mave-tarmkræft, hvor korrekt ernæring og feedback er vigtig. Især bugspytkirtelkræft, menneskehedens værste vanskelige kræft, er fordøjelseskræft med den mest alvorlige muskelmassereduktion og ernæringsmæssige forringelse efter diagnosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Blandt patienter med kræft i bugspytkirtlen, der besøgte Severance Hospital ved Yonsei University

  1. Patienter, der modtog forklaringen fra investigator og accepterede forsøgspersonens skriftlige samtykke
  2. Mænd eller kvinder i alderen 20 til 70

2) Først diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen inden for 3 måneder 3) Patienter, der er planlagt til at gennemgå første-linje kemoterapi efter diagnosen kræft i bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der har eller har haft en historie med abdominal kirurgi inden for det seneste 1 år
  2. Dem, der har en akut sygdom (lungebetændelse, blodforgiftning, chok osv.) og har en infektion på registreringstidspunktet
  3. kronisk leversygdom og kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Patienter med næringsoptagelsesforstyrrelser på grund af gastrointestinale slimhindesygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom, akut og kronisk diarré osv.)
  5. Patienter med svær sygdom (hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt og hæmodialyse osv.)
  6. Dem, der er gravide eller ammer
  7. Dem, der har brugt steroider inden for den sidste måned
  8. Patienter diagnosticeret med peritoneal seeding eller mistænkt GI obstruktiv tegn
  9. Dem, der allerede tager kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Smartphone-applikation (NOOM)
Andet: Smartphone-applikation (NOOM)
Undersøgelsespopulationen inkluderede den første diagnose af patienter med bugspytkirtelkræft inden for 3 måneder efter besøg i bugspytkirtelkræftcentret og tilfældigt fordelt til brugen af ​​Noom-brugergruppe og ikke-brugsgruppe. I alt 40 patienter, 20 fra hver gruppe, blev brugt til at undersøge ernæringsstatus (PG-SGA), blodindeksanalyse og livskvalitet (EORTC QLQ) efter 0, 4, 8 og 12 uger. Samtidig optager patienterne frivilligt måltider og modtager feedback ved hjælp af Noom. Formålet med og indholdet af denne undersøgelse forklares detaljeret for forsøgspersonerne, og der indhentes skriftligt samtykke. Spørgeskemaet omfattede køn, alder, vægt, type diagnosticeret fordøjelsessygdom, behandlingsmetode, kosttilskud, oral status og indtagelse af orale kosttilskud og tidligere sygehistorie. For at vurdere ernæringsstatus ved hjælp af laboratoriedata udtages blod (ca. 8 ml) for hvert besøg.
Andet: Ikke-bruger
Andet: Ikke-bruger
Patienterne bruger ikke Noom-applikationen. I alt 40 patienter, 20 fra hver gruppe, blev brugt til at undersøge ernæringsstatus (PG-SGA), blodindeksanalyse og livskvalitet (EORTC QLQ) efter 0, 4, 8 og 12 uger. Formålet med og indholdet af denne undersøgelse forklares detaljeret for forsøgspersonerne, og der indhentes skriftligt samtykke. Spørgeskemaet omfattede køn, alder, vægt, type diagnosticeret fordøjelsessygdom, behandlingsmetode, kosttilskud, oral status og indtagelse af orale kosttilskud og tidligere sygehistorie. For at vurdere ernæringstilstanden ved hjælp af laboratoriedata udtages blod (ca. 8 ml) for hvert besøg. Ved hvert besøg vil du blive vurderet ernæringsstatus og livskvalitet gennem PG-SGA og EORTC QLQ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PG-SGA (Patient-Generated Subjective Global Assessment)
Tidsramme: 12 uger
En patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA) til onkologiske patienter er blevet udviklet af Ottery. Dette værktøj har to sektioner - et afsnit om sygehistorie, der udfyldes af patienten, og et afsnit om fysisk vurdering, der udfyldes af pleje-, læge- eller diætetisk personale. Sygehistoriesektionen indeholder yderligere spørgsmål vedrørende tilstedeværelsen af ​​onkologiske ernæringspåvirkningssymptomer.
12 uger
EORTC Spørgeskemaer - Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet fra European Organisation for Research and Treatment (EORTC) er designet til at måle kræftpatienters fysiske, psykologiske og sociale funktioner. Spørgeskemaet er sammensat af 5 multiitem skalaer (fysisk, rolle, social, følelsesmæssig og kognitiv funktion) og 9 enkelte punkter (smerte, træthed, økonomisk påvirkning, appetitløshed, kvalme/opkastning, diarré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet) .
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelindeksændring
Tidsramme: 8 uger
Tværsnitsskeletmuskelareal (SMA, cm2) på dette niveau er stærkt korreleret med den samlede kropsskeletmuskelmasse. Justering af SMA for højde2 resulterer i skeletmuskelindeks (SMI, cm2/m2), et mål for relativ muskelmasse. Ved hjælp af skeletmuskelindeksændring evaluerede vi sarkopeni hos patienter med bugspytkirtelkræft.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2016-0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation (NOOM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner