Älypuhelinsovelluksen hyödyllisyys haimasyöpäpotilaiden ravitsemustilan parantamiseen
Sairaalapotilaiden aliravitsemus on raportoitu 20-60 % aliravitsemuksen määritelmän ja arviointitavan mukaan.
Erityisesti aliravitsemuksen ilmaantuvuus syöpäpotilailla on korkea, jopa 30-85 %.
Ruoansulatuskanavan sairaus liittyy ruoansulatukseen ja ravinnon imeytymiseen, joten näiden potilaiden aliravitsemusaste on suhteellisen korkea. Ravitsemustuen huolellinen hallinta on tarpeen.
Aliravitsemus aiheuttaa suoliliepeen kalvon toimintahäiriöitä, immuunitoiminnan heikkenemistä, tärkeimpien elinten, kuten maksan, munuaisten ja sydämen, toiminnan heikkenemistä ja muutoksia farmakodynamiikassa. Se voi myös lisätä infektioiden määrää ja kemoterapian komplikaatioita, viivästyttää toipumisaikaa, mikä lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa.
Asianmukainen ravitsemushallinta vähentää aliravitsemuksen esiintyvyyttä ja sairaalahoidon kustannuksia, joten ravitsemusseulonta ja -arviointi on tarpeen. Älypuhelimien viimeaikainen leviäminen on helpottanut aterioiden kirjaamista ja arviointia, joita laihdutusmarkkinoilla käytetään laihduttamiseen ateriakirjausten ja älypuhelinsovelluksiin perustuvan palautteen avulla. Tämän lähestymistavan odotetaan hyödyttävän myös maha-suolikanavan syöpää sairastavia potilaita, joilla oikea ravitsemus ja palaute ovat tärkeitä. Erityisesti haimasyöpä, ihmiskunnan pahin hoitamaton syöpä, on ruoansulatuskanavan syöpä, jossa on vakavin lihasmassan väheneminen ja ravitsemuksellinen heikkeneminen diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Haimasyöpäpotilaiden joukossa, jotka vierailivat Yonsein yliopiston Severance Hospitalissa
- Potilaat, jotka saivat selvityksen tutkijalta ja suostuivat tutkittavan kirjalliseen suostumukseen
- 20-70-vuotiaat miehet tai naiset
2) Haimasyöpä todettu ensimmäisen kerran 3 kuukauden sisällä 3) Potilaat, joille on määrä saada ensilinjan kemoterapia haimasyöpädiagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tai on ollut vatsan leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Ne, joilla on akuutti sairaus (keuhkokuume, sepsis, sokki jne.) ja joilla on infektio ilmoittautumishetkellä
- krooninen maksasairaus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan limakalvosairauksien (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, akuutti ja krooninen ripuli jne.) aiheuttamia ravintoaineiden imeytymishäiriöitä
- Vaikeat sairaudet (sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysi jne.)
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ne, jotka ovat käyttäneet steroideja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vatsakalvon kylvö tai epäilty GI obstruktiivinen merkki
- Ne, jotka käyttävät jo ravintolisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Älypuhelinsovellus (NOOM)
|
Tutkimuspopulaatio sisälsi haimasyöpäpotilaiden ensimmäisen diagnoosin 3 kuukauden sisällä haimasyöpäkeskuksen käynnistä, ja se jaettiin satunnaisesti Noom-käyttäjäryhmään ja ei-käyttäjiin.
Yhteensä 40 potilasta, 20 kustakin ryhmästä, käytettiin ravitsemustilan (PG-SGA), veriindeksianalyysin ja elämänlaadun (EORTC QLQ) tutkimiseen viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla.
Samalla potilaat kirjaavat vapaaehtoisesti ateriat ja saavat palautetta Noomin avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoitus ja sisältö selitetään koehenkilöille yksityiskohtaisesti ja kirjallinen suostumus hankitaan.
Kyselylomakkeessa oli mukana sukupuoli, ikä, paino, diagnosoidun ruoansulatuskanavan sairauden tyyppi, hoitomenetelmä, ravintolisä, suun tila ja suun kautta otettavien lisäravinteiden saanti sekä aiempi sairaushistoria.
Ravitsemustilan arvioimiseksi laboratoriotietojen avulla kerätään verta (noin 8 ml) jokaisella käynnillä.
|
|
Muut: Raitis
|
Potilaat eivät käytä Noom-sovellusta.
Yhteensä 40 potilasta, 20 kustakin ryhmästä, käytettiin ravitsemustilan (PG-SGA), veriindeksianalyysin ja elämänlaadun (EORTC QLQ) tutkimiseen viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla.
Tämän tutkimuksen tarkoitus ja sisältö selitetään koehenkilöille yksityiskohtaisesti ja kirjallinen suostumus hankitaan.
Kyselylomakkeessa oli mukana sukupuoli, ikä, paino, diagnosoidun ruoansulatuskanavan sairauden tyyppi, hoitomenetelmä, ravintolisä, suun tila ja suun kautta otettavien lisäravinteiden saanti sekä aiempi sairaushistoria.
Ravitsemustilan arvioimiseksi laboratoriotietojen avulla kerätään verta (noin 8 ml) jokaisella käynnillä.
Jokaisella vierailullasi arvioidaan ravitsemustila ja elämänlaatu PG-SGA:n ja EORTC QLQ:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PG-SGA (potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ottery on kehittänyt potilaan luoman subjektiivisen globaalin arvioinnin (PG-SGA) onkologisille potilaille.
Tässä työkalussa on kaksi osaa: sairaushistoriaosio, jonka potilas täyttää, ja fyysinen arviointiosio, jonka suorittaa hoito-, lääkintä- tai ravitsemushenkilöstö.
Lääketieteellinen historia-osio sisältää lisäkysymyksiä onkologisten ravitsemusvaikutusten oireiden esiintymisestä.
|
12 viikkoa
|
|
EORTC-kyselylomakkeet – elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kyselylomake on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja.
Kyselylomake koostuu viidestä moniosaisesta asteikosta (fyysinen, rooli, sosiaalinen, emotionaalinen ja kognitiivinen toiminta) ja 9 yksittäisestä asteikosta (kipu, väsymys, taloudelliset vaikutukset, ruokahaluttomuus, pahoinvointi/oksentelu, ripuli, ummetus, unihäiriöt ja elämänlaatu) .
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasindeksin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Poikkileikkaus luurankolihaspinta-ala (SMA, cm2) tällä tasolla korreloi voimakkaasti kehon luuston lihasmassan kanssa.
SMA:n säätäminen korkeudelle2 johtaa luustolihasindeksiin (SMI, cm2/m2), joka on suhteellisen lihasmassan mitta.
Luustolihasindeksin muutosta käyttämällä arvioimme sarkopeniaa haimasyöpäpotilailla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2016-0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .