Användbarheten av smartphone-applikationen för att förbättra näringstillståndet hos patienter med pankreascancer
Undernäring hos inlagda patienter rapporteras i intervallet 20-60 % enligt definitionen och bedömningsmetoden för undernäring.
I synnerhet är förekomsten av undernäring hos cancerpatienter hög upp till 30-85%.
Gastrointestinal sjukdom är relaterad till matsmältningen och absorptionen av näring, därför är undernäringsgraden hos dessa patienter relativt hög. Noggrann hantering av näringsstöd behövs.
Undernäring orsakar dysfunktion av mesenterialmembranet, nedsatt immunförsvar, nedsatt funktion av viktiga organ som lever, njure och hjärta och förändringar i farmakodynamiken. Det kan också öka infektionsfrekvensen och komplikationerna av kemoterapi, fördröja återhämtningstiden, vilket ökar sjukligheten, dödligheten och längden på sjukhusvistelsen.
Korrekt kosthantering minskar förekomsten av undernäring och medicinska kostnader för inlagda patienter, därför är näringsscreening och utvärdering nödvändig. Den senaste tidens spridning av smartphones har gjort det lättare att registrera och utvärdera måltider, som används på dietmarknaden för viktminskning genom måltidsregister och feedback baserad på smartphoneapplikationer. Detta tillvägagångssätt förväntas också gynna patienter med gastrointestinal cancer, där rätt kost och feedback är viktigt. I synnerhet bukspottkörtelcancer, mänsklighetens värsta svårlösta cancer, är matsmältningscancer med den allvarligaste muskelmassaminskningen och näringsförsämringen efter diagnosen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Bland patienter med pankreascancer som besökte Severance Hospital vid Yonsei University
- Patienter som fick förklaringen från utredaren och samtyckte till försökspersonens skriftliga samtycke
- Män eller kvinnor i åldern 20 till 70
2) Första diagnosen bukspottkörtelcancer inom 3 månader 3) Patienter som är planerade att genomgå första linjens kemoterapi efter diagnosen bukspottkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- De som har eller haft en historia av bukkirurgi under det senaste året
- De som har en akut sjukdom (lunginflammation, sepsis, chock etc.) och har en infektion vid registreringstillfället
- kronisk leversjukdom och kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Patienter med störning av näringsupptaget på grund av sjukdomar i mag-tarmkanalen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom, akut och kronisk diarré, etc.)
- Patienter med svår sjukdom (hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt och hemodialys, etc.)
- De som är gravida eller ammar
- De som har använt steroider under den senaste månaden
- Patienter med diagnosen peritoneal seedning eller misstänkt GI-obstruktivt tecken
- De som redan äter kosttillskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Smarttelefonapplikation (NOOM)
|
Studiepopulationen inkluderade den första diagnosen av pankreascancerpatienter inom 3 månader efter besök på bukspottkörtelcancercentret, och slumpmässigt tilldelad användning av Noom-användargrupp och icke-användningsgrupp.
Totalt 40 patienter, 20 från varje grupp, användes för att undersöka näringsstatus (PG-SGA), blodindexanalys och livskvalitet (EORTC QLQ) vid 0, 4, 8 och 12 veckor.
Samtidigt spelar patienterna frivilligt in måltider och får feedback med hjälp av Noom.
Syftet med och innehållet i denna studie förklaras i detalj för försökspersonerna och skriftligt medgivande erhålls.
Frågeformuläret inkluderade kön, ålder, vikt, typ av diagnostiserad matsmältningssjukdom, behandlingsmetod, kosttillskott, oral status och intag av oralt kosttillskott och tidigare medicinsk historia.
För att bedöma näringsstatus med hjälp av laboratoriedata samlas blod (cirka 8 ml) in för varje besök.
|
|
Övrig: Icke-användare
|
Patienterna använder inte Noom-applikationen.
Totalt 40 patienter, 20 från varje grupp, användes för att undersöka näringsstatus (PG-SGA), blodindexanalys och livskvalitet (EORTC QLQ) vid 0, 4, 8 och 12 veckor.
Syftet med och innehållet i denna studie förklaras i detalj för försökspersonerna och skriftligt medgivande erhålls.
Frågeformuläret inkluderade kön, ålder, vikt, typ av diagnostiserad matsmältningssjukdom, behandlingsmetod, kosttillskott, oral status och intag av oralt kosttillskott och tidigare medicinsk historia.
För att bedöma näringsstatus med hjälp av laboratoriedata samlas blod (cirka 8 ml) in för varje besök.
Vid varje besök kommer du att bedömas näringsstatus och livskvalitet genom PG-SGA och EORTC QLQ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PG-SGA (patientgenererad subjektiv global bedömning)
Tidsram: 12 veckor
|
En patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) för onkologiska patienter har utvecklats av Ottery.
Det här verktyget har två sektioner-en medicinsk historia sektion som fylls i av patienten, och en fysisk bedömning sektion som fylls i av omvårdnad, medicinsk eller dietisk personal.
Sektionen för medicinsk historia innehåller ytterligare frågor angående förekomsten av onkologiska näringspåverkanssymptom.
|
12 veckor
|
|
EORTC Questionnaires - Livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Enkäten från European Organisation for Research and Treatment (EORTC) har utformats för att mäta cancerpatienters fysiska, psykologiska och sociala funktioner.
Frågeformuläret består av 5 skalor med flera element (fysisk, roll, social, emotionell och kognitiv funktion) och 9 enskilda punkter (smärta, trötthet, ekonomisk påverkan, aptitlöshet, illamående/kräkningar, diarré, förstoppning, sömnstörningar och livskvalitet) .
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelindex förändring
Tidsram: 8 veckor
|
Tvärsnittsskelettmuskelarea (SMA, cm2) på denna nivå är starkt korrelerad med kroppens totala skelettmuskelmassa.
Justering av SMA för höjd2 resulterar i skelettmuskelindex (SMI, cm2/m2), ett mått på relativ muskelmassa.
Med hjälp av förändring av skelettmuskelindex utvärderade vi sarkopeni hos patienter med pankreascancer.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2016-0061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .