Nut van smartphone-applicatie voor het verbeteren van de voedingsstatus van alvleesklierkankerpatiënten
Ondervoeding van gehospitaliseerde patiënten wordt gerapporteerd in het bereik van 20-60% volgens de definitie en beoordelingsmethode van ondervoeding.
Met name de incidentie van ondervoeding bij kankerpatiënten is hoog tot 30-85%.
Gastro-intestinale aandoeningen zijn gerelateerd aan de vertering en opname van voeding, daarom is het percentage ondervoeding van die patiënten relatief hoog. Zorgvuldig beheer van voedingsondersteuning is nodig.
Ondervoeding veroorzaakt disfunctie van het mesenteriale membraan, verminderde immuunfunctie, verminderde functie van belangrijke organen zoals lever, nier en hart en verandering in de farmacodynamiek. Het kan ook het infectiepercentage en de complicaties van chemotherapie verhogen, de hersteltijd vertragen, zodat de morbiditeit, mortaliteit en de duur van het ziekenhuisverblijf toenemen.
Een goed voedingsmanagement vermindert de prevalentie van ondervoeding en de medische kosten van gehospitaliseerde patiënten, daarom is voedingsscreening en -evaluatie noodzakelijk. De recente verspreiding van smartphones heeft het gemakkelijker gemaakt om maaltijden vast te leggen en te evalueren, die in de dieetmarkt worden gebruikt voor gewichtsverlies door middel van maaltijdregistraties en feedback op basis van smartphone-applicaties. Deze aanpak zal naar verwachting ook ten goede komen aan patiënten met gastro-intestinale kanker, voor wie goede voeding en feedback belangrijk zijn. Met name alvleesklierkanker, de ergste hardnekkige kanker van de mensheid, is spijsverteringskanker met de meest ernstige spiermassavermindering en verslechtering van de voedingswaarde na diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Onder patiënten met alvleesklierkanker die het Severance Hospital van Yonsei University bezochten
- Patiënten die de uitleg van de onderzoeker hebben ontvangen en akkoord zijn gegaan met de schriftelijke toestemming van de proefpersoon
- Mannen of vrouwen van 20 tot 70 jaar
2) Voor het eerst gediagnosticeerd met alvleesklierkanker binnen 3 maanden 3) Patiënten die gepland staan om eerstelijns chemotherapie te ondergaan na de diagnose van alvleesklierkanker
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in de afgelopen 1 jaar een buikoperatie hebben of hebben gehad
- Degenen die een acute ziekte hebben (longontsteking, sepsis, shock, etc.) en een infectie hebben op het moment van registratie
- chronische leverziekte en chronische obstructieve longziekte
- Patiënten met een stoornis in de opname van voedingsstoffen als gevolg van gastro-intestinale slijmvliesaandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, acute en chronische diarree, enz.)
- Patiënten met een ernstige ziekte (hartfalen, leverfalen, nierfalen en hemodialyse, enz.)
- Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Degenen die in de afgelopen maand steroïden hebben gebruikt
- Patiënten gediagnosticeerd met peritoneale seeding of vermoedelijke gastro-intestinale obstructie
- Degenen die al voedingssupplementen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Smartphone-applicatie (NOOM)
|
De studiepopulatie omvatte de eerste diagnose van alvleesklierkankerpatiënten binnen 3 maanden na het bezoek aan het pancreaskankercentrum en werd willekeurig toegewezen aan de gebruiksgroep van de Noom-gebruikers en de niet-gebruiksgroep.
In totaal werden 40 patiënten, 20 uit elke groep, gebruikt om de voedingsstatus (PG-SGA), bloedindexanalyse en kwaliteit van leven (EORTC QLQ) na 0, 4, 8 en 12 weken te onderzoeken.
Tegelijkertijd registreren de patiënten vrijwillig maaltijden en krijgen ze feedback via Noom.
Het doel en de inhoud van dit onderzoek worden in detail uitgelegd aan de proefpersonen en schriftelijke toestemming wordt verkregen.
De vragenlijstitems omvatten geslacht, leeftijd, gewicht, type gediagnosticeerde spijsverteringsziekte, behandelingsmethode, voedingssupplement, orale status en inname van orale voedingssupplementen, en medische geschiedenis in het verleden.
Om de voedingsstatus te beoordelen aan de hand van laboratoriumgegevens, wordt bij elk bezoek bloed (ongeveer 8 ml) afgenomen.
|
|
Ander: Niet gebruiker
|
De dosis van de patiënt gebruikt de Noom-applicatie niet.
In totaal werden 40 patiënten, 20 uit elke groep, gebruikt om de voedingsstatus (PG-SGA), bloedindexanalyse en kwaliteit van leven (EORTC QLQ) na 0, 4, 8 en 12 weken te onderzoeken.
Het doel en de inhoud van dit onderzoek worden in detail uitgelegd aan de proefpersonen en schriftelijke toestemming wordt verkregen.
De vragenlijstitems omvatten geslacht, leeftijd, gewicht, type gediagnosticeerde spijsverteringsziekte, behandelingsmethode, voedingssupplement, orale status en inname van orale voedingssupplementen, en medische geschiedenis in het verleden.
Om de voedingsstatus te beoordelen aan de hand van laboratoriumgegevens, wordt bij elk bezoek bloed (ongeveer 8 ml) afgenomen.
Bij elk bezoek wordt uw voedingsstatus en kwaliteit van leven beoordeeld via de PG-SGA en EORTC QLQ.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PG-SGA (door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA) voor oncologiepatiënten is ontwikkeld door Ottery.
Deze tool heeft twee secties: een medische geschiedenissectie die wordt ingevuld door de patiënt en een fysieke beoordelingssectie die wordt ingevuld door verplegend, medisch of diëtistisch personeel.
De sectie medische geschiedenis bevat aanvullende vragen over de aanwezigheid van oncologische voedingssymptomen.
|
12 weken
|
|
EORTC-vragenlijsten - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vragenlijst van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling (EORTC) is ontworpen om de fysieke, psychologische en sociale functies van kankerpatiënten te meten.
De vragenlijst bestaat uit 5 multi-itemschalen (fysiek, rol, sociaal, emotioneel en cognitief functioneren) en 9 enkele items (pijn, vermoeidheid, financiële impact, verlies van eetlust, misselijkheid/braken, diarree, constipatie, slaapstoornissen en kwaliteit van leven). .
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de skeletspierindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het skeletspiergebied in dwarsdoorsnede (SMA, cm2) op dit niveau is sterk gecorreleerd met de totale skeletspiermassa van het lichaam.
Aanpassing van SMA voor lengte2 resulteert in skeletspierindex (SMI, cm2/m2), een maat voor de relatieve spiermassa.
Met behulp van veranderingen in de skeletspierindex evalueerden we sarcopenie bij patiënten met alvleesklierkanker.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2016-0061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .