HFNC 및 급성 과탄산 호흡 부전
2019년 10월 21일 업데이트: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
급성 과탄산성 호흡 부전(AHRF)이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 고유량 비강 산소 요법
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 가습 가스를 고유량으로 전달하여 산소 흡기 비율(FiO2)을 제어할 수 있습니다.
그 효능은 저산소증 급성 호흡 부전에서 입증되었습니다.
그러나 hypercapnic 급성 호흡 부전(ARF)에서의 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 우리는 과탄산성 급성 호흡 부전이 있는 COPD 환자를 위한 환기 지원의 1차 라인으로 "Precision Flow" 장비를 통해 HFNC를 사용하는 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caba, 아르헨티나, 1425
- Sanatorio Anchorena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 고칼슘혈증 호흡 부전으로 ICU에 입원한 중등도에서 매우 심각한 COPD 환자(GOLD 2~4)
설명
포함 기준:
- 저산소혈증을 동반하거나 동반하지 않는 고칼슘혈증 ARF(PaCO2 > 45 mmHg 및 호흡성 산증[pH ≥7.30]) + 다음 중 하나를 동반하여 ICU에 입원한 18세 이상의 중등도 내지 중증 COPD 환자(GOLD 2~4): 호흡수 ≥ 분당 25주기, 늑간 및/또는 쇄골상 모집, 또는 흉복부 동시성, NIV 사전 사용 없음)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 가벼운 COPD 환자
- 고칼슘혈증의 부재
- Kelly M 점수 > 3
- 혈역학적 불안정성(수액 소생에도 불구하고)
- NIV 또는 침습적 기계 환기(IMV)(이전에 HFNC에 사용해야 함)
- 고유량 산소 요법 시행에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 인공호흡 필요
기간: 포함 연구 날짜부터 기록된 비침습적 환기 사용의 첫날까지, 고유량 산소 요법 사용 후 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜를 최대 4주까지 평가했습니다.
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비침습적 환기의 필요성과 원인은 모든 연구 기간에 기록됩니다.
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포함 연구 날짜부터 기록된 비침습적 환기 사용의 첫날까지, 고유량 산소 요법 사용 후 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜를 최대 4주까지 평가했습니다.
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기관내 삽관이 필요한 경우
기간: 포함 연구 날짜부터 기록된 기관내 삽관 첫날까지, 고유량 산소 요법 사용 후 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜를 최대 4주까지 평가했습니다.
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기관내 삽관의 필요성과 원인은 모든 연구 기간에 기록됩니다.
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포함 연구 날짜부터 기록된 기관내 삽관 첫날까지, 고유량 산소 요법 사용 후 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜를 최대 4주까지 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 교환
기간: 동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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pH가 기록됩니다
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동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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가스 교환
기간: 동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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수은 밀리미터(mmHg) 단위의 PaCO2가 기록됩니다.
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동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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가스 교환
기간: 동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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수은 밀리미터(mmHg) 단위의 PaO2가 기록됩니다.
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동맥혈 가스는 등록 후 1, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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호흡 변수
기간: 호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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분당 호흡 수(bpm)로 호흡수를 기록합니다.
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호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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호흡 변수
기간: 호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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"예 또는 아니오"에 따라 부속 근육 사용(늑간 또는 쇄골상부)이 기록됩니다.
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호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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호흡 변수
기간: 호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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"예 또는 아니오"에 의한 흉부-복부 비동기가 기록됩니다.
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호흡 변수는 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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환자의 불편함
기간: 환자의 불편함은 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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고유량 산소 요법과 관련된 불편함 및 가습 정도와 관련된 불편함은 1(불쾌감 없음)에서 5(상상할 수 있는 최대 불편함)까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
환자는 사용된 장치에 대한 불편함을 평가하고 전달된 산소의 건조함(입, 목, 코의 건조, 삼키기 어려움 및 인후통)에 따라 불편 증상을 결정합니다.
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환자의 불편함은 등록 후 1, 2, 3, 6, 12, 24시간 및 24시간마다 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
- 수석 연구원: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- 수석 연구원: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- 수석 연구원: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
- 수석 연구원: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hi-VNI in AHRF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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