HFNC 和急性高碳酸血症呼吸衰竭
2019年10月21日 更新者：Gustavo Plotnikow、Argentinian Intensive Care Society
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 伴急性高碳酸血症呼吸衰竭 (AHRF) 患者的高流量经鼻氧疗
高流量鼻插管 (HFNC) 能够以高流量输送加湿气体，从而控制吸入氧气分数 (FiO2)。
其疗效已在低氧性急性呼吸衰竭中得到证实。
然而，对其在高碳酸血症急性呼吸衰竭 (ARF) 中的应用知之甚少。
因此，我们旨在评估通过“Precision Flow”设备使用 HFNC 作为 COPD 伴高碳酸血症急性呼吸衰竭患者的一线通气支持的效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caba、阿根廷、1425
- Sanatorio Anchorena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因急性高碳酸血症呼吸衰竭而入住 ICU 的中度至极重度 COPD 患者（GOLD 2 至 4）
描述
纳入标准：
- 18 岁以上因高碳酸血症 ARF（PaCO2> 45 mmHg 和呼吸性酸中毒 [pH ≥ 7.30]，伴或不伴低氧血症 + 以下情况之一而入住 ICU 的中度至极重度 COPD 患者（GOLD 2 至 4）：呼吸频率≥每分钟 25 个周期，肋间和/或锁骨上募集，或胸腹同步，之前未使用过 NIV）
排除标准：
- 18岁以下患者
- 轻度慢性阻塞性肺病患者
- 无高碳酸血症
- 凯利 M 评分 > 3
- 血液动力学不稳定（尽管进行了液体复苏）
- NIV 或有创机械通气 (IMV)（需要在 HFNC 之前使用）
- 实施高流量氧疗的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要无创通气
大体时间：从纳入研究日期到记录无创通气使用的第一天，在使用高流量氧疗后或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 4 周。
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无创通气的需要和原因将记录在整个研究期间。
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从纳入研究日期到记录无创通气使用的第一天，在使用高流量氧疗后或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 4 周。
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需要气管插管
大体时间：从纳入研究日期到气管插管记录的第一天，使用高流量氧疗后或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 4 周。
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气管插管的需要和原因将记录在整个研究期间。
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从纳入研究日期到气管插管记录的第一天，使用高流量氧疗后或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气体交换
大体时间：入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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pH值将被记录
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入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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气体交换
大体时间：入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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将记录以毫米汞柱 (mmHg) 为单位的 PaCO2
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入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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气体交换
大体时间：入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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将记录以毫米汞柱 (mmHg) 为单位的 PaO2
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入组后第 1 小时、24 小时和每 24 小时记录一次动脉血气
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呼吸变量
大体时间：呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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将记录每分钟呼吸次数 (bpm) 的呼吸率
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呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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呼吸变量
大体时间：呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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将记录“是或否”的辅助肌肉使用（肋间或锁骨上）
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呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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呼吸变量
大体时间：呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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将记录“是或否”的胸腹不同步
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呼吸变量将在入组后第 1、2、3、6、12、24 小时和每 24 小时记录一次
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病人的不适
大体时间：入组后第1、2、3、6、12、24小时及每24小时记录患者不适情况
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与高流量氧疗相关的不适和与加湿程度相关的不适将通过使用从 1（无不适）到 5（最大可想象的不适）的数字评级量表来评估。
将要求患者评价他们对使用过的设备的不适感，并根据输送氧气的干燥度确定不适症状（口干、喉咙、鼻子、吞咽困难和喉咙痛）。
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入组后第1、2、3、6、12、24小时及每24小时记录患者不适情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gustavo A Plotnikow、Sanatorio Anchorena Recoleta
- 首席研究员：Mariano Setten、Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- 首席研究员：Norberto Tiribelli、Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- 首席研究员：Sebastian Fredes、Sanatorio de la Trinidad Mitre
- 首席研究员：Matias Accoce、Sanatorio Anchorena San Martín
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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