HFNC ja akuutti hyperkapninen hengitysvajaus
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
High Flow nenän happihoito kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus (AHRF)
High-flow nenäkanyyli (HFNC) mahdollistaa kostutetun kaasun toimittamisen suurilla virtausnopeuksilla sääteleen hapen inspiroitua fraktiota (FiO2).
Sen teho on osoitettu hypokseemisessa akuutissa hengitysvajauksessa.
Sen käytöstä hyperkapnisessa akuutissa hengitysvajauksessa (ARF) tiedetään kuitenkin vain vähän.
Siksi pyrimme arvioimaan HFNC:n käytön "Precision Flow" -laitteiden avulla ensimmäisenä hengitystuen linjana COPD-potilaille, joilla on hyperkapninen akuutti hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, 1425
- Sanatorio Anchorena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikeat tai erittäin vaikeat keuhkoahtaumatautipotilaat (GOLD 2–4), jotka on otettu teho-osastolle akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeat tai erittäin vaikeat keuhkoahtaumatautipotilaat (GOLD 2–4) yli 18-vuotiaat, jotka on otettu teho-osastolle hyperkapnisen ARF:n (PaCO2> 45 mmHg ja respiratorisen asidoosin [pH ≥7,30] kanssa, hypoksemiaa tai ilman sitä + jokin seuraavista: Hengitystiheys ≥ 25 sykliä minuutissa, kylkiluiden välistä ja/tai supraklavikulaarista muodostumista tai rintakehän ja vatsan synkronia, ei aiempaa NIV:n käyttöä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Lievät COPD-potilaat
- Hyperkapnian puuttuminen
- Kelly M -pisteet > 3
- Hemodynaaminen epävakaus (huolimatta nesteen elvytyksestä)
- NIV tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) (täytyy käyttää aiemmin HFNC:hen)
- Vasta-aiheet korkeavirtaushappihoidon toteuttamiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Osallistumistutkimuksen päivämäärästä ensimmäiseen ei-invasiivisen ventilaation käyttöpäivään dokumentoidusti, korkeavirtaushappihoidon käytön jälkeen tai kuolemanpäivä mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 viikkoa.
|
Non-invasiivisen ventilaation tarve ja syyt kirjataan koko tutkimusjakson ajan.
|
Osallistumistutkimuksen päivämäärästä ensimmäiseen ei-invasiivisen ventilaation käyttöpäivään dokumentoidusti, korkeavirtaushappihoidon käytön jälkeen tai kuolemanpäivä mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 viikkoa.
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: Osallistumistutkimuksen päivämäärästä ensimmäiseen endotrakeaaliseen intubaatiopäivään dokumentoituun korkeavirtaushappihoidon käytön jälkeen tai kuolemanpäivä mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 viikkoa.
|
Endotrakeaalisen intuboinnin tarve ja syyt kirjataan koko tutkimusjakson ajan.
|
Osallistumistutkimuksen päivämäärästä ensimmäiseen endotrakeaaliseen intubaatiopäivään dokumentoituun korkeavirtaushappihoidon käytön jälkeen tai kuolemanpäivä mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
pH tallennetaan
|
Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
PaCO2 elohopeamillimetreinä (mmHg) kirjataan
|
Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
PaO2 elohopeamillimetreinä (mmHg) kirjataan
|
Valtimoverikaasut rekisteröidään 1, 24 tunnin ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden muuttujat
Aikaikkuna: Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
Hengitystiheys hengitysten määränä minuutissa (bpm) tallennetaan
|
Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden muuttujat
Aikaikkuna: Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
Lisälihasten käyttö (kylkiluiden välinen tai supraklavikulaarinen) "KYLLÄ tai EI" kirjataan
|
Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden muuttujat
Aikaikkuna: Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
Thorako-vatsan asynkronisuus "KYLLÄ tai EI" tallennetaan
|
Hengitysmuuttujat kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Potilaan epämukavuus kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein rekisteröinnin jälkeen
|
Korkeavirtaushappihoitoon ja kostutusasteeseen liittyvä epämukavuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 1 (ei epämukavuutta) 5:een (suurin kuviteltavissa oleva epämukavuus).
Potilaita pyydetään arvioimaan käytetyn laitteen aiheuttama epämukavuus ja epämukavuusoireet määritetään toimitetun hapen kuivuuden perusteella (suun, kurkun, nenän kuivuus, nielemisvaikeudet ja kurkkukipu).
|
Potilaan epämukavuus kirjataan 1, 2, 3, 6, 12, 24 tunnin välein ja 24 tunnin välein rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
- Päätutkija: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- Päätutkija: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- Päätutkija: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
- Päätutkija: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hi-VNI in AHRF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .