HFNC och akut hyperkapnisk andningssvikt
21 oktober 2019 uppdaterad av: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
High Flow Nasal Oxygen Therapy hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med akut hyperkapnisk andningssvikt (AHRF)
Högflödes näskanyl (HFNC) möjliggör leverans av fuktad gas vid höga flödeshastigheter som kontrollerar den syreinspirerade fraktionen (FiO2).
Dess effektivitet har visats vid hypoxemisk akut andningssvikt.
Lite är dock känt om dess användning vid hyperkapnisk akut andningssvikt (ARF).
Därför syftade vi till att utvärdera effekten av att använda HFNC genom "Precision Flow"-utrustning som första raden av ventilationsstöd för KOL-patienter med hyperkapnisk akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Sanatorio Anchorena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Måttliga till mycket svåra KOL-patienter (GOLD 2 till 4) inlagda på ICU med akut hyperkapnisk andningssvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttliga till mycket svåra KOL-patienter (GOLD 2 till 4) över 18 år inlagda på ICU med hyperkapnisk ARF (PaCO2> 45 mmHg och respiratorisk acidos [pH ≥7,30], med eller utan hypoxemi + något av följande: Andningsfrekvens ≥ 25 cykler per minut, interkostal och/eller supraklavikulär rekrytering, eller toraco-abdominal synkronisering, ingen tidigare användning av NIV)
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Milda KOL-patienter
- Frånvaro av hyperkapni
- Kelly M-poäng > 3
- Hemodynamisk instabilitet (trots vätskeupplivning)
- NIV eller Invasiv Mechanical Ventilation (IMV) (måste användas tidigare till HFNC)
- Kontraindikationer för att implementera högflödessyrebehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av icke-invasiv ventilation
Tidsram: Från inklusionsstudiedatum till den första dagen av icke-invasiv ventilationsanvändning dokumenterad, efter högflödesbehandling med syrgasbehandling eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 4 veckor.
|
Behovet och orsakerna till icke-invasiv ventilation kommer att registreras under hela studieperioden.
|
Från inklusionsstudiedatum till den första dagen av icke-invasiv ventilationsanvändning dokumenterad, efter högflödesbehandling med syrgasbehandling eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 4 veckor.
|
|
Behov av endotrakeal intubation
Tidsram: Från inklusionsstudiedatum till den första dagen av endotrakeal intubation dokumenterad, efter högflödesbehandling med syrgasbehandling eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 4 veckor.
|
Behovet och orsakerna till endotrakeal intubation kommer att registreras under hela studieperioden.
|
Från inklusionsstudiedatum till den första dagen av endotrakeal intubation dokumenterad, efter högflödesbehandling med syrgasbehandling eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömt upp till 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasutbyte
Tidsram: Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
pH kommer att registreras
|
Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
|
Gasutbyte
Tidsram: Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
PaCO2 i millimeter kvicksilver (mmHg) kommer att registreras
|
Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
|
Gasutbyte
Tidsram: Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
PaO2 i millimeter kvicksilver (mmHg) kommer att registreras
|
Arteriella blodgaser kommer att registreras 1, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivningen
|
|
Andningsvariabler
Tidsram: Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
Andningsfrekvens i antal andetag per minut (bpm) kommer att registreras
|
Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
|
Andningsvariabler
Tidsram: Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
Tillbehör muskulär användning (interkostal eller supraklavikulär) med "JA eller NEJ" kommer att registreras
|
Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
|
Andningsvariabler
Tidsram: Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
Thoraco-abdominal asynkron med "JA eller NEJ" kommer att spelas in
|
Andningsvariabler kommer att registreras vid 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
|
Patientens obehag
Tidsram: Patientens obehag kommer att registreras 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
Obehag relaterat till högflödessyrebehandlingen och relaterat till graden av befuktning kommer att bedömas med hjälp av en numerisk värderingsskala från 1 (inga obehag) till 5 (maximalt tänkbart obehag).
Patienterna kommer att bli ombedda att bedöma sitt obehag med den använda enheten och obehagssymptom kommer att fastställas för torrhet av det tillförda syret (torrhet i mun, svalg, näsa, svårighet att svälja och halssmärta).
|
Patientens obehag kommer att registreras 1, 2, 3, 6, 12, 24 timmar och var 24:e timme efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
- Huvudutredare: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- Huvudutredare: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- Huvudutredare: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
- Huvudutredare: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hi-VNI in AHRF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .