CNAF e Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda
21 de outubro de 2019 atualizado por: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda (IRAH)
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) permite o fornecimento de gás umidificado em taxas de alto fluxo controlando a fração inspirada de oxigênio (FiO2).
Sua eficácia foi demonstrada na insuficiência respiratória aguda hipoxêmica.
No entanto, pouco se sabe sobre seu uso na insuficiência respiratória aguda (IRA) hipercápnica.
Portanto, objetivamos avaliar o efeito do uso da CNAF por meio do equipamento "Precision Flow" como primeira linha de suporte ventilatório para pacientes com DPOC com insuficiência respiratória aguda hipercápnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Sanatorio Anchorena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC moderada a muito grave (GOLD 2 a 4) internados na UTI com insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC moderada a muito grave (GOLD 2 a 4) maiores de 18 anos internados na UTI com IRA hipercápnica (PaCO2 > 45 mmHg e acidose respiratória [pH ≥7,30], com ou sem hipoxemia + um dos seguintes: Frequência respiratória ≥ 25 ciclos por minuto, recrutamento intercostal e/ou supraclavicular, ou sincronia toraco-abdominal, sem uso prévio de VNI)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com DPOC leve
- Ausência de hipercapnia
- Kelly M Pontuação > 3
- Instabilidade hemodinâmica (apesar da ressuscitação com fluidos)
- VNI ou Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) (precisa usar antes da CNAF)
- Contra-indicações para implementar oxigenoterapia de alto fluxo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de ventilação não invasiva
Prazo: Desde a data do estudo de inclusão até o primeiro dia de uso documentado de ventilação não invasiva, após uso de oxigenoterapia de alto fluxo ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 4 semanas.
|
A necessidade e as causas de ventilação não invasiva serão registradas durante todo o período do estudo.
|
Desde a data do estudo de inclusão até o primeiro dia de uso documentado de ventilação não invasiva, após uso de oxigenoterapia de alto fluxo ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 4 semanas.
|
|
Necessidade de intubação endotraqueal
Prazo: Desde a data de inclusão no estudo até o primeiro dia de intubação endotraqueal documentada, após uso de oxigenoterapia de alto fluxo ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 4 semanas.
|
A necessidade e as causas de intubação endotraqueal serão registradas durante todo o período do estudo.
|
Desde a data de inclusão no estudo até o primeiro dia de intubação endotraqueal documentada, após uso de oxigenoterapia de alto fluxo ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 4 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troca de gases
Prazo: A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
O pH será registrado
|
A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Troca de gases
Prazo: A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
PaCO2 em milímetros de mercúrio (mmHg) será registrado
|
A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Troca de gases
Prazo: A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
A PaO2 em milímetros de mercúrio (mmHg) será registrada
|
A gasometria arterial será registrada 1, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Variáveis respiratórias
Prazo: As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
A frequência respiratória em número de respirações por minuto (bpm) será registrada
|
As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Variáveis respiratórias
Prazo: As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
O uso muscular acessório (intercostal ou supraclavicular) por "SIM ou NÃO" será registrado
|
As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Variáveis respiratórias
Prazo: As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
A assincronia toraco-abdominal por "SIM ou NÃO" será registrada
|
As variáveis respiratórias serão registradas em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
|
Desconforto do paciente
Prazo: O desconforto do paciente será registrado em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
O desconforto relacionado à oxigenoterapia de alto fluxo e relacionado ao grau de umidificação será avaliado por meio de uma escala numérica de 1 (sem desconforto) a 5 (máximo desconforto imaginável).
Os pacientes serão solicitados a classificar seu desconforto com o dispositivo usado e os sintomas de desconforto serão determinados pela secura do oxigênio fornecido (secura da boca, garganta, nariz, dificuldade para engolir e dor na garganta).
|
O desconforto do paciente será registrado em 1, 2, 3, 6, 12, 24 horas e a cada 24 horas após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
- Investigador principal: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- Investigador principal: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- Investigador principal: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
- Investigador principal: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hi-VNI in AHRF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .