Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFNC og akut hyperkapnisk respirationssvigt

21. oktober 2019 opdateret af: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

High Flow Nasal Oxygen Therapy til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med akut hyperkapnisk respirationssvigt (AHRF)

High-flow næsekanyle (HFNC) gør det muligt at levere befugtet gas ved høje flowhastigheder, der kontrollerer den oxygen-inspirerede fraktion (FiO2). Dets effektivitet er blevet påvist ved hypoxæmisk akut respirationssvigt. Der er dog lidt kendt om dets anvendelse ved hyperkapnisk akut respirationssvigt (ARF). Derfor sigtede vi på at evaluere effekten af ​​at bruge HFNC gennem "Precision Flow" udstyr som første linje af ventilatorisk støtte til KOL-patienter med hyperkapnisk akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1425
        • Sanatorio Anchorena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderate til meget svære KOL-patienter (GOLD 2 til 4) indlagt på intensivafdelingen med akut hyperkapnisk respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderate til meget svære KOL-patienter (GOLD 2 til 4) over 18 år indlagt på intensivafdelingen med hyperkapnisk ARF (PaCO2> 45 mmHg og respiratorisk acidose [pH ≥7,30], med eller uden hypoxæmi + en af ​​følgende: Respirationsfrekvens ≥ 25 cyklusser i minuttet, interkostal og/eller supraklavikulær rekruttering eller thoraco-abdominal synkronisering, ingen tidligere brug af NIV)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Milde KOL-patienter
  • Fravær af hyperkapni
  • Kelly M Score > 3
  • Hæmodynamisk ustabilitet (på trods af væskegenoplivning)
  • NIV eller Invasiv Mekanisk Ventilation (IMV) (skal bruges tidligere til HFNC)
  • Kontraindikationer til implementering af high-flow iltbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for non-invasiv ventilation
Tidsramme: Fra inklusionsundersøgelsesdatoen indtil den første dag med ikke-invasiv ventilationsbrug dokumenteret, efter højflow-iltbehandlingsbrug eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 uger.
Behovet for og årsagerne til non-invasiv ventilation vil blive registreret i hele undersøgelsesperioden.
Fra inklusionsundersøgelsesdatoen indtil den første dag med ikke-invasiv ventilationsbrug dokumenteret, efter højflow-iltbehandlingsbrug eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 uger.
Behov for endotracheal intubation
Tidsramme: Fra inklusionsundersøgelsesdatoen indtil den første dag af endotracheal intubation dokumenteret, efter højflow-iltbehandlingsbrug eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 uger.
Behovet for og årsagerne til endotracheal intubation vil blive registreret i hele undersøgelsesperioden.
Fra inklusionsundersøgelsesdatoen indtil den første dag af endotracheal intubation dokumenteret, efter højflow-iltbehandlingsbrug eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gasudveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
pH vil blive registreret
Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Gasudveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
PaCO2 i millimeter kviksølv (mmHg) vil blive registreret
Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Gasudveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
PaO2 i millimeter kviksølv (mmHg) vil blive registreret
Arterielle blodgasser vil blive registreret 1, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Respirationsfrekvens i antal vejrtrækninger pr. minut (bpm) vil blive registreret
Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Tilbehørsmuskulær brug (interkostal eller supraklavikulær) med "JA eller NEJ" vil blive registreret
Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Thoraco-abdominal asynkron med "JA eller NEJ" vil blive optaget
Respiratoriske variabler vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter tilmelding
Patientens ubehag
Tidsramme: Patientens ubehag vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter indskrivning
Ubehag relateret til high flow iltbehandlingen og relateret til graden af ​​befugtning vil blive vurderet ved at bruge en numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen ubehag) til 5 (maksimalt tænkeligt ubehag). Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres ubehag med den brugte enhed, og ubehagssymptomer vil blive bestemt for tørheden af ​​den leverede ilt (tørhed i mund, svælg, næse, synkebesvær og halssmerter).
Patientens ubehag vil blive registreret 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Argentinian Intensive Care Society

Efterforskere

  • Studieleder: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
  • Ledende efterforsker: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
  • Ledende efterforsker: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
  • Ledende efterforsker: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
  • Ledende efterforsker: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hi-VNI in AHRF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner