HFNC og akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
21. oktober 2019 oppdatert av: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
High Flow nasal oksygenterapi ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt (AHRF)
Høystrøms nesekanyle (HFNC) gjør det mulig å levere fuktet gass ved høye strømningshastigheter som kontrollerer den oksygeninspirerte fraksjonen (FiO2).
Effektiviteten er vist ved hypoksemisk akutt respirasjonssvikt.
Imidlertid er lite kjent om bruken ved hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt (ARF).
Derfor tok vi sikte på å evaluere effekten av å bruke HFNC gjennom "Precision Flow" utstyr som første linje av ventilasjonsstøtte for KOLS-pasienter med hyperkapnisk akutt respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Sanatorio Anchorena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Moderate til svært alvorlige KOLS-pasienter (GOLD 2 til 4) innlagt på intensivavdelingen med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderate til svært alvorlige KOLS-pasienter (GOLD 2 til 4) over 18 år innlagt på intensivavdelingen med hyperkapnisk ARF (PaCO2> 45 mmHg og respiratorisk acidose [pH ≥7,30], med eller uten hypoksemi + en av følgende: Respirasjonsfrekvens ≥ 25 sykluser per minutt, interkostal og/eller supraklavikulær rekruttering, eller thoraco-abdominal synkronisering, ingen tidligere bruk av NIV)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Lette KOLS-pasienter
- Fravær av hyperkapni
- Kelly M Score > 3
- Hemodynamisk ustabilitet (til tross for væskegjenoppliving)
- NIV eller invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) (må brukes tidligere til HFNC)
- Kontraindikasjoner for å implementere oksygenbehandling med høy flyt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Fra inklusjonsstudiedato til første dag med ikke-invasiv ventilasjonsbruk dokumentert, etter bruk av høystrøms oksygenbehandling eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 4 uker.
|
Behovet og årsakene til ikke-invasiv ventilasjon vil bli registrert i hele studieperioden.
|
Fra inklusjonsstudiedato til første dag med ikke-invasiv ventilasjonsbruk dokumentert, etter bruk av høystrøms oksygenbehandling eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 4 uker.
|
|
Behov for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Fra inklusjonsstudiedato til første dag med endotrakeal intubasjon dokumentert, etter bruk av høystrøms oksygenterapi eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 4 uker.
|
Behovet og årsakene til endotrakeal intubasjon vil bli registrert i hele studieperioden.
|
Fra inklusjonsstudiedato til første dag med endotrakeal intubasjon dokumentert, etter bruk av høystrøms oksygenterapi eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gassutveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
pH vil bli registrert
|
Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
|
Gassutveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
PaCO2 i millimeter kvikksølv (mmHg) vil bli registrert
|
Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
|
Gassutveksling
Tidsramme: Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
PaO2 i millimeter kvikksølv (mmHg) vil bli registrert
|
Arterielle blodgasser vil bli registrert 1, 24 timer og hver 24. time etter registrering
|
|
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
Respirasjonsfrekvens i antall pust per minutt (bpm) vil bli registrert
|
Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
|
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
Ekstramuskulær bruk (interkostal eller supraklavikulær) med "JA eller NEI" vil bli registrert
|
Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
|
Respiratoriske variabler
Tidsramme: Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
Thoraco-abdominal asynkron med "JA eller NEI" vil bli registrert
|
Respiratoriske variabler vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
|
Pasientens ubehag
Tidsramme: Pasientens ubehag vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
Ubehag knyttet til oksygenbehandlingen med høy flyt og relatert til graden av fukting vil bli vurdert ved å bruke en numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen ubehag) til 5 (maksimalt tenkelig ubehag).
Pasienter vil bli bedt om å vurdere ubehaget de har med den brukte enheten, og ubehagssymptomer vil bli bestemt for tørrheten til det leverte oksygenet (tørrhet i munn, svelg, nese, vanskeligheter med å svelge og halssmerter).
|
Pasientens ubehag vil bli registrert 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer og hver 24. time etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
- Hovedetterforsker: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
- Hovedetterforsker: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
- Hovedetterforsker: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
- Hovedetterforsker: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hi-VNI in AHRF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .