Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFNC a akutní hyperkapnické respirační selhání

21. října 2019 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s akutním hyperkapnickým respiračním selháním (AHRF)

Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) umožňuje dodávat zvlhčený plyn při vysokých rychlostech průtoku, které řídí frakci inspirovanou kyslíkem (FiO2). Jeho účinnost byla prokázána u hypoxemického akutního respiračního selhání. Málo je však známo o jeho použití při hyperkapnickém akutním respiračním selhání (ARF). Proto jsme se zaměřili na vyhodnocení účinku použití HFNC prostřednictvím zařízení „Precision Flow“ jako první linie ventilační podpory u pacientů s CHOPN s hyperkapnickým akutním respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1425
        • Sanatorio Anchorena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN (ZLATO 2 až 4) přijatí na JIP s akutním hyperkapnickým respiračním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN (GOLD 2 až 4) starší 18 let přijatí na JIP s hyperkapnickým ARF (PaCO2> 45 mmHg a respirační acidózou [pH ≥7,30], s hypoxémií nebo bez ní + jedním z následujících stavů: Respirační frekvence ≥ 25 cyklů za minutu, mezižeberní a/nebo supraklavikulární nábor nebo torako-abdominální synchronizace, bez předchozího použití NIV)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s mírnou CHOPN
  • Absence hyperkapnie
  • Skóre Kelly M > 3
  • Hemodynamická nestabilita (i přes tekutinovou resuscitaci)
  • NIV nebo invazivní mechanická ventilace (IMV) (nutno použít dříve pro HFNC)
  • Kontraindikace k provádění vysokoprůtokové oxygenoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba neinvazivní ventilace
Časové okno: Od data inkluzní studie do prvního dne zdokumentovaného použití neinvazivní ventilace, po použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 4 týdnů.
Potřeba a příčiny neinvazivní ventilace budou zaznamenávány v celém sledovaném období.
Od data inkluzní studie do prvního dne zdokumentovaného použití neinvazivní ventilace, po použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 4 týdnů.
Potřeba endotracheální intubace
Časové okno: Od data inkluzní studie do prvního dne zdokumentované endotracheální intubace, po použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 4 týdny.
Potřeba a příčiny endotracheální intubace budou zaznamenávány po celou dobu studie.
Od data inkluzní studie do prvního dne zdokumentované endotracheální intubace, po použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plynu
Časové okno: Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
pH bude zaznamenáno
Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Výměna plynu
Časové okno: Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Zaznamená se PaCO2 v milimetrech rtuti (mmHg).
Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Výměna plynu
Časové okno: Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Zaznamená se PaO2 v milimetrech rtuti (mmHg).
Arteriální krevní plyny budou zaznamenávány 1, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Respirační proměnné
Časové okno: Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Zaznamená se dechová frekvence v počtu dechů za minutu (bpm).
Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Respirační proměnné
Časové okno: Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Bude zaznamenáno doplňkové svalové použití (mezižeberní nebo supraklavikulární) pomocí „ANO nebo NE“.
Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Respirační proměnné
Časové okno: Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Bude zaznamenána torako-abdominální asynchronie pomocí „ANO nebo NE“.
Respirační proměnné budou zaznamenávány 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po registraci
Nepohodlí pacienta
Časové okno: Nepohodlí pacienta bude zaznamenáno 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení
Nepohodlí související s kyslíkovou terapií s vysokým průtokem a související se stupněm zvlhčení budou hodnoceny pomocí číselné hodnotící stupnice od 1 (žádné nepohodlí) do 5 (maximální představitelné nepohodlí). Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své nepohodlí s použitým zařízením a symptomy nepohodlí budou určeny pro suchost dodávaného kyslíku (sucho v ústech, krku, nosu, potíže s polykáním a bolest v krku).
Nepohodlí pacienta bude zaznamenáno 1, 2, 3, 6, 12, 24 hodin a každých 24 hodin po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Argentinian Intensive Care Society

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
  • Vrchní vyšetřovatel: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hi-VNI in AHRF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit