Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HFNC и острая гиперкапническая дыхательная недостаточность

21 октября 2019 г. обновлено: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Высокопоточная назальная оксигенотерапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью (ОГРН)

Назальная канюля с высоким расходом (HFNC) позволяет подавать увлажненный газ с высокой скоростью потока, контролируя вдыхаемую фракцию кислорода (FiO2). Его эффективность была продемонстрирована при гипоксической острой дыхательной недостаточности. Однако мало что известно о его применении при гиперкапнической острой дыхательной недостаточности (ОРД). Поэтому мы стремились оценить эффект от использования HFNC через оборудование «Precision Flow» в качестве первой линии вентиляционной поддержки у пациентов с ХОБЛ с гиперкапнической острой дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени (GOLD 2–4), поступившие в отделение интенсивной терапии с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени (GOLD 2–4) старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии с гиперкапнической ОРЛ (PaCO2 > 45 мм рт. ст. и респираторным ацидозом [pH ≥ 7,30], с гипоксемией или без нее + один из следующих признаков: частота дыхания ≥ 25 циклов в минуту, межреберный и/или надключичный рекрутмент, или торако-абдоминальная синхронность, без предшествующего применения НИВЛ)

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты с легкой формой ХОБЛ
  • Отсутствие гиперкапнии
  • Келли M Оценка > 3
  • Гемодинамическая нестабильность (несмотря на инфузионную терапию)
  • NIV или инвазивная механическая вентиляция (IMV) (необходимо использовать до HFNC)
  • Противопоказания к проведению высокопоточной оксигенотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: С даты включения в исследование до документально подтвержденного первого дня использования неинвазивной вентиляции, после использования высокопоточной оксигенотерапии или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 недель.
Необходимость и причины неинвазивной вентиляции будут фиксироваться на протяжении всего периода исследования.
С даты включения в исследование до документально подтвержденного первого дня использования неинвазивной вентиляции, после использования высокопоточной оксигенотерапии или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 недель.
Необходимость эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: С даты включения в исследование до документально подтвержденного первого дня эндотрахеальной интубации, после использования высокопоточной оксигенотерапии или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 недель.
Необходимость и причины эндотрахеальной интубации будут фиксироваться на протяжении всего периода исследования.
С даты включения в исследование до документально подтвержденного первого дня эндотрахеальной интубации, после использования высокопоточной оксигенотерапии или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газообмен
Временное ограничение: Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
рН будет записан
Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Газообмен
Временное ограничение: Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
PaCO2 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) будет записано
Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Газообмен
Временное ограничение: Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
PaO2 в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) будет записано
Газы артериальной крови будут регистрироваться через 1, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дыхательные переменные
Временное ограничение: Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Будет записана частота дыхания в количестве вдохов в минуту (уд/мин).
Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дыхательные переменные
Временное ограничение: Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дополнительное мышечное использование (межреберное или надключичное) с ответом «ДА или НЕТ» будет записано.
Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дыхательные переменные
Временное ограничение: Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Торако-абдоминальная асинхрония по ответам «ДА или НЕТ» будет записана
Респираторные параметры будут регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: Дискомфорт пациента будет регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.
Дискомфорт, связанный с высокопоточной оксигенотерапией и степенью увлажнения, будет оцениваться с использованием числовой шкалы от 1 (отсутствие дискомфорта) до 5 (максимально вообразимый дискомфорт). Пациентов попросят оценить их дискомфорт от используемого устройства, и симптомы дискомфорта будут определены для сухости доставленного кислорода (сухость во рту, горле, носу, затруднение глотания и боль в горле).
Дискомфорт пациента будет регистрироваться через 1, 2, 3, 6, 12, 24 часа и каждые 24 часа после регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Argentinian Intensive Care Society

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gustavo A Plotnikow, Sanatorio Anchorena Recoleta
  • Главный следователь: Mariano Setten, Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
  • Главный следователь: Norberto Tiribelli, Complejo Médico Policial Churruca-Visca
  • Главный следователь: Sebastian Fredes, Sanatorio de la Trinidad Mitre
  • Главный следователь: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martín

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hi-VNI in AHRF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться