조기 항생제 치료 및 예방 접종
2019년 9월 27일 업데이트: Dr. Natascha Köstlin-Gille, University Hospital Tuebingen
조기 항생제 치료가 조산아의 예방접종 반응에 미치는 영향
신생아 패혈증은 조산아 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
따라서 극소 저체중 출생아의 최대 80%가 생후 첫 주에 항생제 치료를 받습니다.
항생제 치료는 신생아 면역 발달을 조절하는 장내 마이크로바이옴의 확립에 가장 중요한 영향을 미치는 요인 중 하나입니다.
본 파일럿 연구에서는 생후 첫 주에 항생제 치료가 조산아의 예방접종 반응에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 생후 첫 주에 항생제 치료를 받은 초저체중아(VLBWI) 영아의 B형 간염, 소아마비, 백일해, B형 헤모필루스 인플루엔자, 파상풍, 디프테리아 및 폐렴구균에 대한 항체 역가를 비교하는 것입니다. 아니다.
이 파일럿 연구에서는 20명의 VLBWI 영아가 포함됩니다(그룹당 10명).
유아는 연령과 성별에 따라 매칭됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Natascha Köstlin, Dr. med.
- 전화번호: 0049-7071-2984743
- 이메일: natascha.koestlin@med.uni-tuebingen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 24+0~28+6주 사이인 미숙아
설명
포함 기준:
- 튀빙겐 대학병원에서 출생
- 생후 첫 주에 최소 1회 항생제 투여
제외 기준:
- 유전 질환
- 만성 감염
- 혈액 장애
- 생후 60일 이내의 면역글로불린
- 면역 장애
- B형 간염 양성 산모의 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생후 첫 주에 항생제 치료(ABT) 없음
생후 첫 주에 항생제 치료를 받지 않은 임신 24+0~28+6주 사이의 VLBWI
|
|
|
생후 첫 주에 ABT
임신 24+0~28+6주 사이의 VLBWI로 생후 첫 주에 항생제 치료
|
생후 첫 주에 모든 항생제 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 접종 반응
기간: 7개월
|
B형 간염, 소아마비, 백일해, B형 헤모필루스 인플루엔자, 파상풍, 디프테리아, 폐렴구균에 대한 항체역가 측정 1차 접종 4개월 후(생후 6개월)
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 구성
기간: 7개월
|
생후 14일 및 수정된 4개월의 대변 샘플에 대한 마이크로바이옴 분석
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natascha Köstlin-Gille, Dr. med., Department for Neonatology at University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .