Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig antibiotikaterapi och vaccination

27 september 2019 uppdaterad av: Dr. Natascha Köstlin-Gille, University Hospital Tuebingen

Inverkan av tidig antibiotikaterapi på vaccinationssvar hos för tidigt födda barn

Neonatal sepsis är en av de vanligaste dödsorsakerna hos för tidigt födda barn. Därför får upp till 80 % av spädbarn med mycket låg födelsevikt antibiotikabehandling under sin första levnadsvecka. Antibiotikabehandling är en av de viktigaste påverkande faktorerna för etableringen av tarmmikrobiomet, vilket i sin tur modulerar neonatal immunutveckling. I denna pilotstudie kommer det att undersökas om antibiotikabehandling under den första levnadsveckan påverkar vaccinationssvaret hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra antikroppstitrar mot Hepatit B, Polio, Pertussis, Haemophilus influenza B, Tetanus, Difteri och Pneumococcus hos spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBWI) som fick antibiotikabehandling under sin första levnadsvecka och som gjorde det. inte. I denna pilotstudie kommer 20 VLBWI-spädbarn att inkluderas (10 per grupp). Spädbarn kommer att matchas efter ålder och kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 6 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

för tidigt födda barn med graviditetsålder mellan 24+0 och 28+6 graviditetsveckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • född på universitetssjukhuset Tübingen
  • minst en dos antibiotika under den första levnadsveckan

Exklusions kriterier:

  • genetiska störningar
  • kroniska infektioner
  • hematologiska störningar
  • immunglobuliner inom de första 60 dagarna av livet
  • immunologiska störningar
  • spädbarn från hepatit B-positiva mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ingen antibiotikabehandling (ABT) under den första levnadsveckan
VLBWI med graviditetsålder mellan 24+0 och 28+6 graviditetsveckor utan antibiotikabehandling under den första levnadsveckan
ABT under den första levnadsveckan
VLBWI med graviditetsålder mellan 24+0 och 28+6 graviditetsveckor med antibiotikabehandling under den första levnadsveckan
Läkemedel: ABT
någon antibiotikabehandling under den första levnadsveckan
Andra namn:
  • någon antibiotikabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaccinationsreaktion
Tidsram: 7 månader
mätning av antikroppstitrar för Hepatit B, Polio, Pertussis, Haemophilus Influenza B, Tetanus, Difteri och Pneumococcus 4 månader efter den första vaccinationen (vid 6 månaders ålder)
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 7 månader
mikrobiomanalyser av avföringsprover vid 14 dagars ålder och korrigerade 4 månader
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Natascha Köstlin-Gille, Dr. med., Department for Neonatology at University Hospital Tübingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (FAKTISK)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 368/2019BO1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccinationsreaktion

Kliniska prövningar på ABT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera