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성인의 두 가지 다른 기술에 따른 I-gel 삽입 용이성 비교

2021년 2월 12일 업데이트: Dileep Kumar, Aga Khan University
이 연구는 성인 환자에서 I-겔 기도 장치 표준 삽입 기술과 중재적(수정된 턱 박동) 삽입 기술을 평가할 것입니다. 환자의 절반은 표준형을, 나머지 절반은 수정된 턱 추력 삽입 기술을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

I-gel은 마취된 환자에게 산소 공급과 환기를 제공하는 데 사용됩니다. 발명자가 제안한 삽입 기술을 표준 기술이라고 합니다.

표준 I-gel 삽입 기술: 윤활된 I-gel을 Integral bite block site를 따라 단단히 잡고 I-gel 삽입을 수행합니다. I-gel 커프 배출구가 환자의 턱을 향하게 하고 삽입하기 전에 턱을 부드럽게 아래로 누릅니다. I-gel 소프트 팁은 경구개 방향으로 환자의 입에 삽입됩니다. 그런 다음 I-gel은 결정적인 저항이 느껴질 때까지 지속적이지만 부드럽게 밀어 경구개를 따라 아래쪽과 뒤쪽으로 미끄러집니다.

Modified jaw thrust technique: I-gel 삽입은 일체형 바이트 블록을 따라 윤활된 I-gel을 단단히 잡아서 수행됩니다. I-gel 커프 배출구가 환자의 턱을 향하게 하고 삽입하기 전에 턱을 부드럽게 아래로 누릅니다. I-gel 소프트 팁은 경구개 방향으로 환자의 입에 삽입되고 구강인두로 부드럽게 미끄러집니다. I-gel은 구강 내에 남겨두고 양손을 사용하여 작은 손가락과 다른 손가락으로 하악의 각도를 들어 올려 턱을 고정시킨 다음 양 엄지를 사용하여 최종 I-를 향해 균형력을 가합니다. 절치 치아 수준에서 일체형 바이트 블록 표시를 보고 젤 배치 위치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I 및 II 환자.
  • 16세~60세.
  • 선택적 수술 절차가 예정된 환자.

제외 기준:

  • 위식도 역류 장애
  • 비만 BMI 30 이상.
  • 임신
  • 반응성 기도 질환/천식
  • mallampati 점수 III 및 IV 환자
  • 예상되는 어려운 기도
  • 긴급 수술.
  • 이소플루란과 프로포폴에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 표준 I-겔 삽입 기술
조사자는 환자에게 권장(표준) I-겔 삽입 기술을 적용합니다.
실험적: 수정된 I-겔 삽입 기술
연구자는 환자에게 수정된(중재적) I-겔 삽입 기술을 적용할 것입니다.
수정된 I-겔 삽입 기술은 마취된 환자에게 더 쉽고 외상이 없는 것으로 여겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 부작용
기간: 5 분
모든 연구 환자는 I-겔 삽입 저항, 삽입 시간 기간, 삽입 시도에 대해 모니터링됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 부작용
기간: 60분
모든 연구 환자는 후두경련, 저산소혈증(Sp02<92%)과 같은 I-겔 삽입 합병증 및 주변 기도 구조에 대한 외상이 제거 시 혈액이 묻은 I-겔로 관찰될 것인지에 대해 모니터링됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1878-4900.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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