- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04109898
성인의 두 가지 다른 기술에 따른 I-gel 삽입 용이성 비교
연구 개요
상세 설명
I-gel은 마취된 환자에게 산소 공급과 환기를 제공하는 데 사용됩니다. 발명자가 제안한 삽입 기술을 표준 기술이라고 합니다.
표준 I-gel 삽입 기술: 윤활된 I-gel을 Integral bite block site를 따라 단단히 잡고 I-gel 삽입을 수행합니다. I-gel 커프 배출구가 환자의 턱을 향하게 하고 삽입하기 전에 턱을 부드럽게 아래로 누릅니다. I-gel 소프트 팁은 경구개 방향으로 환자의 입에 삽입됩니다. 그런 다음 I-gel은 결정적인 저항이 느껴질 때까지 지속적이지만 부드럽게 밀어 경구개를 따라 아래쪽과 뒤쪽으로 미끄러집니다.
Modified jaw thrust technique: I-gel 삽입은 일체형 바이트 블록을 따라 윤활된 I-gel을 단단히 잡아서 수행됩니다. I-gel 커프 배출구가 환자의 턱을 향하게 하고 삽입하기 전에 턱을 부드럽게 아래로 누릅니다. I-gel 소프트 팁은 경구개 방향으로 환자의 입에 삽입되고 구강인두로 부드럽게 미끄러집니다. I-gel은 구강 내에 남겨두고 양손을 사용하여 작은 손가락과 다른 손가락으로 하악의 각도를 들어 올려 턱을 고정시킨 다음 양 엄지를 사용하여 최종 I-를 향해 균형력을 가합니다. 절치 치아 수준에서 일체형 바이트 블록 표시를 보고 젤 배치 위치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 환자.
- 16세~60세.
- 선택적 수술 절차가 예정된 환자.
제외 기준:
- 위식도 역류 장애
- 비만 BMI 30 이상.
- 임신
- 반응성 기도 질환/천식
- mallampati 점수 III 및 IV 환자
- 예상되는 어려운 기도
- 긴급 수술.
- 이소플루란과 프로포폴에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 I-겔 삽입 기술
조사자는 환자에게 권장(표준) I-겔 삽입 기술을 적용합니다.
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실험적: 수정된 I-겔 삽입 기술
연구자는 환자에게 수정된(중재적) I-겔 삽입 기술을 적용할 것입니다.
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수정된 I-겔 삽입 기술은 마취된 환자에게 더 쉽고 외상이 없는 것으로 여겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 부작용
기간: 5 분
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모든 연구 환자는 I-겔 삽입 저항, 삽입 시간 기간, 삽입 시도에 대해 모니터링됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 부작용
기간: 60분
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모든 연구 환자는 후두경련, 저산소혈증(Sp02<92%)과 같은 I-겔 삽입 합병증 및 주변 기도 구조에 대한 외상이 제거 시 혈액이 묻은 I-겔로 관찰될 것인지에 대해 모니터링됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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