Srovnání snadného zavádění I-gelu se dvěma různými technikami u dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I-gel se používá k zajištění okysličení a ventilace u pacientů v anestezii. Technika vkládání navržená vynálezcem se nazývá standardní technika.
Standardní technika zavádění I-gelu: Zavádění I-gelu se provádí pevným uchopením lubrikovaného I-gelu podél místa integrálního skusového bloku. Výstup I-gel manžety bude směřovat k bradě pacienta a před zavedením bude brada jemně stlačena dolů. Měkká špička I-gel bude zavedena do úst pacienta ve směru k tvrdému patru. Poté bude I-gel klouzat dolů a dozadu podél tvrdého patra nepřetržitým, ale jemným zatlačením, dokud neucítíte definitivní odpor.
Modifikovaná technika přítlaku čelistí: Zavedení I-gelu se provede pevným uchopením lubrikovaného I-gelu podél integrálního skusového bloku. Výstup I-gel manžety bude směřovat k bradě pacienta a před zavedením bude brada jemně stlačena dolů. Měkká špička I-gel bude zavedena do úst pacienta ve směru k tvrdému patru a jemně se zasune do orofaryngu. I-gel bude ponechán v dutině ústní a obě ruce budou použity k tlačení čelisti zvednutím úhlu dolní čelisti pomocí malíčků a dalších prstů pro stabilizaci čelisti, poté budou použity oba palce k použití balanční síly směrem ke konečnému I- umístění gelu pohledem na integrální značku skusového bloku na úrovni řezáků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I a II.
- Věk od 16 let do 60 let.
- Pacient plánován k plánovanému chirurgickému výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Gastroezofageální refluxní poruchy
- Obezita BMI vyšší než 30.
- Těhotenství
- Reaktivní onemocnění dýchacích cest/astma
- Pacienti s mallampati skóre III a IV
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- Neodkladná operace.
- Známá alergie na isofluran a propofol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standardní technika zavádění I-gelu
Zkoušející použije doporučenou (standardní) techniku zavádění I-gelu u pacientů
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravená technika zavádění I-gelu
Řešitel bude u pacientů aplikovat modifikovanou (intervenční) techniku zavádění I-gelu
|
Modifikovaná technika zavádění I-gelu se považuje za snazší a netraumatizující u pacientů v anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody dýchacích cest
Časové okno: 5 minut
|
U všech pacientů ve studii bude sledován odpor při zavádění I-gelu, doba trvání zavádění a pokusy o zavádění.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody dýchacích cest
Časové okno: 60 minut
|
Všichni pacienti ve studii budou sledováni kvůli komplikacím při zavádění I-gelu, jako je laryngospasmus, hypoxémie (Sp02<92 %) a trauma okolních struktur dýchacích cest, protože I-gel při vyjímání bude zbarven krví.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-1878-4900.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .