Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nem I-gel-indsættelse med to forskellige teknikker hos voksne

12. februar 2021 opdateret af: Dileep Kumar, Aga Khan University
Undersøgelsen vil evaluere I-gel-luftvejsanordningens standardindsættelsesteknik versus interventionel (modificeret kæbe-turst) indsættelsesteknik hos voksne patienter. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage standard, og den anden halvdel vil modtage den modificerede kæbetrykindføringsteknik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-gelen bruges til at give iltning og ventilation hos bedøvede patienter. Opfinderens foreslåede indsættelsesteknik kaldes standardteknik.

Standard I-gel-indsættelsesteknik: I-gel-indsættelse udføres ved at gribe den smurte I-gel fast langs det integrerede bidblok. I-gel-manchetudløbet vender mod patientens hage, og før indsættelse vil hagen blive trykket forsigtigt ned. Den bløde I-gel-spids føres ind i patientens mund i retning mod den hårde gane. Derefter glider I-gelen nedad og bagud langs den hårde gane med et kontinuerligt, men blidt tryk, indtil der mærkes en endelig modstand.

Modificeret kæbetrykteknik: I-gel-indsættelse udføres ved at gribe den smurte I-gel fast langs den integrerede bidblok. I-gel-manchetudløbet vender mod patientens hage, og før indsættelse vil hagen blive trykket forsigtigt ned. Den bløde I-gel-spids føres ind i patientens mund i retning mod den hårde gane, og den glider forsigtigt ind i oropharynx. I-gel efterlades i mundhulen, og begge hænder vil blive brugt til at støde kæben ved at løfte underkæbens vinkel med små fingre og andre fingre for at stabilisere kæben, hvorefter begge tommelfingre vil blive brugt til at anvende balancekraften mod det endelige I- gelplacering ved at se på det integrerede bidblokmærke ved fortændernes niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II patienter.
  • Alder 16 år til 60 år.
  • Patient planlagt til elektiv kirurgisk procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageale refluksforstyrrelser
  • Fedme BMI over 30.
  • Graviditet
  • Reaktiv luftvejssygdom/astma
  • Patienter med mallampati score III & IV
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Emergent operation.
  • Kendt allergisk over for isofluran og propofol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard I-gel indsættelsesteknik
Investigator vil anvende den anbefalede (standard) I-gel-indsættelsesteknik hos patienter
EKSPERIMENTEL: Modificeret I-gel indsættelsesteknik
Investigator vil anvende den modificerede (interventionelle) I-gel-indsættelsesteknik hos patienter
Enhed: Supraglottisk luftvejsanordning (I-gel) indsættelse
Modificeret I-gel-indsættelsesteknik menes at være lettere og ikke-traumatisk hos bedøvede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede luftvejshændelser
Tidsramme: 5 minutter
Alle undersøgelsespatienter vil blive overvåget for I-gel-indsættelsesmodstand, varighed af indsættelsestid, indsættelsesforsøg.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede luftvejshændelser
Tidsramme: 60 minutter
Alle undersøgelsespatienter vil blive overvåget for I-gel-indsættelseskomplikationer såsom laryngospasme, hypoxæmi (Sp02<92%) og traumer i omgivende luftvejsstrukturer vil blive observeret som blodfarvet I-gel ved fjernelse.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1878-4900.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med Supraglottisk luftvejsanordning (I-gel) indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner