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Comparação da facilidade de inserção do I-gel com duas técnicas diferentes em adultos

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University
O estudo avaliará a técnica de inserção padrão do dispositivo I-gel para vias aéreas versus a técnica de inserção intervencionista (impulsão da mandíbula modificada) em pacientes adultos. A metade dos pacientes receberá o padrão e a outra metade receberá a técnica modificada de inserção do impulso da mandíbula

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O I-gel é utilizado para fornecer a oxigenação e ventilação em pacientes anestesiados. A técnica de inserção sugerida pelo inventor é chamada de técnica padrão.

Técnica padrão de inserção do I-gel: A inserção do I-gel será realizada segurando firmemente o I-gel lubrificado ao longo do local do bloco de mordida integral. A saída do manguito I-gel ficará voltada para o queixo do paciente e, antes da inserção, o queixo será pressionado suavemente para baixo. A ponta macia I-gel será introduzida na boca do paciente em direção ao palato duro. Em seguida, o I-gel será deslizado para baixo e para trás ao longo do palato duro com um empurrão contínuo, mas suave, até que uma resistência definitiva seja sentida.

Técnica de elevação da mandíbula modificada: a inserção do I-gel será realizada segurando firmemente o I-gel lubrificado ao longo do bloco de mordida integral. A saída do manguito I-gel ficará voltada para o queixo do paciente e, antes da inserção, o queixo será pressionado suavemente para baixo. A ponta macia I-gel será introduzida na boca do paciente em direção ao palato duro e desliza suavemente para dentro da orofaringe. O I-gel será deixado na cavidade oral e ambas as mãos serão usadas para empurrar a mandíbula, levantando o ângulo da mandíbula com os dedos mínimos e outros dedos para estabilizar a mandíbula, então ambos os polegares serão usados ​​para aplicar a força de equilíbrio em direção ao I- final posição de colocação do gel observando a marca do bloco de mordida integral no nível dos dentes incisivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ASA I e II.
  • Idade 16 anos a 60 anos.
  • Paciente agendado para procedimento cirúrgico eletivo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do refluxo gastroesofágico
  • Obesidade IMC acima de 30.
  • Gravidez
  • Doença reativa das vias aéreas/asma
  • Pacientes com escores de mallampati III e IV
  • Via aérea difícil antecipada
  • Cirurgia emergente.
  • Conhecido alérgico a isoflurano e propofol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: técnica padrão de inserção de I-gel
O investigador aplicará a técnica de inserção de I-gel recomendada (padrão) em pacientes
EXPERIMENTAL: Técnica de inserção de I-gel modificada
O investigador aplicará a técnica de inserção de I-gel modificada (intervencional) em pacientes
Acredita-se que a técnica modificada de inserção de I-gel seja mais fácil e não traumática em pacientes anestesiados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos das vias aéreas
Prazo: 5 minutos
Todos os pacientes do estudo serão monitorados quanto à resistência à inserção do I-gel, duração do tempo de inserção e tentativas de inserção.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos das vias aéreas
Prazo: 60 minutos
Todos os pacientes do estudo serão monitorados quanto a complicações de inserção do I-gel, como laringoespasmo, hipoxemia (Sp02<92%) e trauma nas estruturas das vias aéreas circundantes, que serão observados como I-gel manchado de sangue na remoção.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1878-4900.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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