两种不同技术在成人中插入 I-gel 的难易程度比较
2021年2月12日 更新者：Dileep Kumar、Aga Khan University
研究将评估 I-gel 气道装置标准插入技术与成人患者的介入（改良下颌推力）插入技术。
一半的患者将接受标准的治疗，另一半将接受改良的下颌推力插入技术
研究概览
详细说明
I-gel 用于为麻醉患者提供氧合和通气。 发明人建议的插入技术称为标准技术。
标准 I-gel 插入技术：I-gel 插入将通过沿着整体咬合块部位牢固地抓住润滑的 I-gel 来执行。 I-gel 套囊出口将朝向患者的下巴，插入前将下巴轻轻向下压。 I-gel 软尖端将沿朝向硬腭的方向引入患者的口中。 然后 I-gel 将沿着硬腭向下和向后滑动，持续但温和地推动，直到感觉到明确的阻力。
改进的下颌推力技术：I-gel 插入将通过沿着整体咬合块牢固地抓住润滑的 I-gel 来执行。 I-gel 套囊出口将朝向患者的下巴，插入前将下巴轻轻向下压。 I-gel 软头将沿朝向硬腭的方向引入患者口中，然后轻轻滑入口咽部。 I-gel 将留在口腔内，双手将通过用小指和其他手指抬起下颌角来推动下颌以稳定下颌，然后双拇指将使用平衡力向最后的 I-通过查看切牙水平的整体咬合块标记来确定凝胶放置位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 患者。
- 年龄 16 岁至 60 岁。
- 患者安排择期外科手术。
排除标准：
- 胃食管反流病
- 肥胖 BMI 超过 30。
- 怀孕
- 反应性气道疾病/哮喘
- mallampati 评分 III 和 IV 的患者
- 预计困难气道
- 紧急手术。
- 已知对异氟醚和丙泊酚过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准 I-gel 插入技术
研究者将在患者中应用推荐的（标准）I-gel 插入技术
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实验性的：改良 I-gel 插入技术
研究者将在患者身上应用改良的（介入性）I-gel 插入技术
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改良的 I-gel 插入技术被认为对麻醉患者更容易且无创伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道不良事件
大体时间：5分钟
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将监测所有研究患者的 I-凝胶插入阻力、插入持续时间、插入尝试。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道不良事件
大体时间：60分钟
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将监测所有研究患者的 I-gel 插入并发症，例如喉痉挛、低氧血症（SpO2<92%）和周围气道结构的创伤，将在取出时观察到血迹斑斑的 I-gel。
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60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月7日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月19日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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