Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av enkel I-gel-innsetting med to forskjellige teknikker hos voksne

12. februar 2021 oppdatert av: Dileep Kumar, Aga Khan University
Studien vil evaluere standard innsettingsteknikk for I-gel-luftveisapparat versus intervensjonell (modifisert kjeveturst) innsettingsteknikk hos voksne pasienter. Halvparten av pasientene vil motta standard og den andre halvparten vil motta den modifiserte kjevekraftinnføringsteknikken

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I-gelen brukes til å gi oksygenering og ventilasjon hos bedøvede pasienter. Oppfinnerens foreslåtte innføringsteknikk kalles standardteknikk.

Standard I-gel-innsettingsteknikk: I-gel-innsetting utføres ved å gripe godt tak i den smurte I-gelen langs det integrerte biteblokkstedet. I-gel-mansjettutløpet vil vende mot pasientens hake og før innføring vil haken trykkes forsiktig ned. Den myke I-gel-tuppen føres inn i pasientens munn i retning mot den harde ganen. Deretter vil I-gel skyves nedover og bakover langs den harde ganen med et kontinuerlig, men forsiktig trykk til en endelig motstand merkes.

Modifisert kjevestøtteknikk: I-gel-innsetting utføres ved å gripe godt tak i den smurte I-gelen langs den integrerte biteblokken. I-gel-mansjettutløpet vil vende mot pasientens hake og før innføring vil haken trykkes forsiktig ned. Den myke I-gel-tuppen føres inn i pasientens munn i retning mot den harde ganen og glir forsiktig inn i orofarynx. I-gel blir liggende i munnhulen og begge hender vil bli brukt til å presse kjeven ved å løfte underkjevens vinkel med små fingre og andre fingre for å stabilisere kjeven, deretter vil begge tomlene brukes til å bruke balansekraften mot den endelige I- gelplassering ved å se på det integrerte bittblokkmerket på fortennene nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II pasienter.
  • Alder 16 år til 60 år.
  • Pasienten er planlagt for elektiv kirurgisk prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageale refluksforstyrrelser
  • Overvekt BMI over 30.
  • Svangerskap
  • Reaktiv luftveissykdom/astma
  • Pasienter med mallampati skårer III og IV
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Emergent kirurgi.
  • Kjent allergisk mot isofluran og propofol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: standard I-gel-innføringsteknikk
Utforskeren vil bruke den anbefalte (standard) I-gel-innsettingsteknikken hos pasienter
EKSPERIMENTELL: Modifisert I-gel-innføringsteknikk
Utforskeren vil bruke den modifiserte (intervensjonelle) I-gel-innsettingsteknikken hos pasienter
Modifisert I-gel-innføringsteknikk antas å være enklere og ikke traumatisk hos bedøvede pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede luftveishendelser
Tidsramme: 5 minutter
Alle studiepasienter vil bli overvåket for I-gel-innsettingsmotstand, innsettingstidsvarighet, innsettingsforsøk.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede luftveishendelser
Tidsramme: 60 minutter
Alle studiepasienter vil bli overvåket for I-gel-innsettingskomplikasjoner som laryngospasme, hypoksemi (Sp02<92%) og traumer til omkringliggende luftveisstrukturer vil bli observert som blodfarget I-gel ved fjerning.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1878-4900.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere