Porównanie łatwości wprowadzania I-żelu z dwiema różnymi technikami u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I-gel służy do utlenowania i wentylacji znieczulonych pacjentów. Sugerowana przez wynalazcę technika wprowadzania jest nazywana techniką standardową.
Standardowa technika wprowadzania żelu I-gel: Wprowadzanie żelu I-gel będzie wykonywane przez mocne uchwycenie nasmarowanego żelu I-gel wzdłuż integralnego miejsca zablokowania zgryzu. Wylot mankietu I-gel będzie skierowany w stronę podbródka pacjenta i przed założeniem podbródek zostanie delikatnie dociśnięty. Miękka końcówka I-gel zostanie wprowadzona do ust pacjenta w kierunku podniebienia twardego. Następnie I-gel będzie przesuwał się w dół i do tyłu wzdłuż podniebienia twardego ciągłym, ale delikatnym pchnięciem, aż do wyczucia ostatecznego oporu.
Zmodyfikowana technika wysunięcia szczęki: wprowadzenie żelu I-gel zostanie wykonane poprzez mocne uchwycenie nasmarowanego żelu I-żel wzdłuż integralnej blokady zgryzu. Wylot mankietu I-gel będzie skierowany w stronę podbródka pacjenta i przed założeniem podbródek zostanie delikatnie dociśnięty. Miękka końcówka I-gel jest wprowadzana do ust pacjenta w kierunku podniebienia twardego i delikatnie wsuwa się do części ustnej gardła. I-gel pozostanie w jamie ustnej, a obie ręce zostaną użyte do pchnięcia szczęki poprzez podniesienie kąta żuchwy małymi palcami i innymi palcami w celu ustabilizowania szczęki, następnie oba kciuki zostaną wykorzystane do przyłożenia siły równowagi w kierunku końcowego I- pozycji umieszczenia żelu, patrząc na integralny znak blokady zgryzu na poziomie zębów siecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I i II.
- Wiek od 16 lat do 60 lat.
- Pacjent zakwalifikowany do planowego zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia refluksu żołądkowo-przełykowego
- Otyłość BMI powyżej 30.
- Ciąża
- Reaktywna choroba dróg oddechowych/astma
- Pacjenci z wynikiem Mallampati w skali III i IV
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Pilna operacja.
- Znana alergia na izofluran i propofol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: standardowa technika wprowadzania żelu I-gel
Badacz zastosuje zalecaną (standardową) technikę wprowadzania I-gel u pacjentów
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana technika wprowadzania I-żelu
Badacz zastosuje u pacjentów zmodyfikowaną (interwencyjną) technikę wprowadzania żelu I-gel
|
Uważa się, że zmodyfikowana technika wprowadzania żelu I-gel jest łatwiejsza i nie powoduje urazów u znieczulonych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepożądane zdarzenia związane z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wszyscy badani pacjenci będą monitorowani pod kątem oporności na wprowadzenie żelu I-gel, czasu trwania wprowadzenia, prób wprowadzenia.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepożądane zdarzenia związane z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wszyscy badani pacjenci będą monitorowani pod kątem powikłań związanych z wprowadzeniem żelu I, takich jak skurcz krtani, hipoksemia (Sp02<92%) i uraz otaczających struktur dróg oddechowych, który będzie obserwowany jako zabarwiony krwią I-żel podczas usuwania.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1878-4900.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .