- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04109898
I-geelin asettamisen helppouden vertailu kahdella eri tekniikalla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I-geeliä käytetään nukutettujen potilaiden hapettumiseen ja ventilaatioon. Keksijän ehdottamaa lisäystekniikkaa kutsutaan standarditekniikaksi.
Normaali I-geelin syöttötekniikka: I-geelin asettaminen suoritetaan tarttumalla lujasti voideltuun I-geeliin kiinteää purentakohtaa pitkin. I-gel mansetin ulostulo on potilaan leukaa päin ja ennen asettamista leuka painetaan kevyesti alas. I-gel-pehmeä kärki työnnetään potilaan suuhun kovaa kitalaen suuntaan. Sitten I-geeliä liu'utetaan alas- ja taaksepäin kovaa kitalaessa jatkuvalla mutta kevyellä painalluksella, kunnes tunnet lopullisen vastuksen.
Muokattu leuan työntötekniikka: I-geelin asettaminen suoritetaan tarttumalla lujasti voideltuun I-geeliin kiinteää purentalohkoa pitkin. I-gel mansetin ulostulo on potilaan leukaa päin ja ennen asettamista leuka painetaan kevyesti alas. I-gel-pehmeä kärki työnnetään potilaan suuhun kovaa kitalaen suuntaan ja se liukuu kevyesti suunieluun. I-gel jätetään suuonteloon ja molempia käsiä käytetään leuan työntämiseen nostamalla alaleuan kulmaa pienillä sormilla ja muilla sormilla leuan vakauttamiseksi, sitten molempia peukaloita käytetään tasapainovoiman kohdistamiseen kohti lopullista I- geelin asettaminen katsomalla kiinteää purentaesteen merkkiä etuhampaiden tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II -potilaat.
- Ikä 16-60 vuotta.
- Potilaalle on määrätty valinnainen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaaliset refluksihäiriöt
- Liikalihavuus BMI yli 30.
- Raskaus
- Reaktiivinen hengitystiesairaus/astma
- Potilaat, joilla on mallampati-pisteet III ja IV
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- Kiireellinen leikkaus.
- Tunnettu allerginen isofluraanille ja propofolille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen I-geelin asennustekniikka
Tutkija soveltaa suositeltua (standardia) I-geelin asettamistekniikkaa potilaisiin
|
|
|
KOKEELLISTA: Modifioitu I-geelin syöttötekniikka
Tutkija soveltaa modifioitua (interventionaalista) I-geelin asettamistekniikkaa potilaisiin
|
Modifioidun I-geelin lisäystekniikan uskotaan olevan helpompi ja ei-traumaattinen nukutetuilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia hengitystietapahtumia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kaikkia tutkimuspotilaita seurataan I-geelin asettamisen vastustuskyvyn, lisäysajan keston ja asennusyritysten suhteen.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia hengitystietapahtumia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kaikkia tutkimuspotilaita tarkkaillaan I-geelin lisäyksen komplikaatioiden, kuten laryngospasmin, hypoksemian (Sp02 < 92 %) ja ympäröivien hengitysteiden rakenteiden vamman varalta, kun verivärjäytynyt I-geeli poistettaessa.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1878-4900.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .