Confronto della facilità di inserimento di I-gel con due diverse tecniche negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'I-gel viene utilizzato per fornire l'ossigenazione e la ventilazione nei pazienti anestetizzati. La tecnica di inserimento suggerita dall'inventore è chiamata tecnica standard.
Tecnica standard di inserimento dell'I-gel: l'inserimento dell'I-gel verrà eseguito afferrando saldamente l'I-gel lubrificato lungo il sito del morso integrale. L'uscita del bracciale I-gel sarà rivolta verso il mento del paziente e prima dell'inserimento il mento verrà premuto delicatamente verso il basso. La punta morbida I-gel verrà introdotta nella bocca del paziente in direzione del palato duro. Quindi I-gel verrà fatto scivolare verso il basso e all'indietro lungo il palato duro con una spinta continua ma delicata fino a sentire una resistenza definitiva.
Tecnica di sublussazione della mascella modificata: l'inserimento dell'I-gel verrà eseguito afferrando saldamente l'I-gel lubrificato lungo il morso integrale. L'uscita del bracciale I-gel sarà rivolta verso il mento del paziente e prima dell'inserimento il mento verrà premuto delicatamente verso il basso. La punta morbida I-gel viene introdotta nella bocca del paziente in direzione del palato duro e scivola dolcemente nell'orofaringe. L'I-gel verrà lasciato nella cavità orale ed entrambe le mani verranno utilizzate per spingere la mascella sollevando l'angolo della mandibola con i mignoli e le altre dita per stabilizzare la mascella, quindi entrambi i pollici verranno utilizzati per applicare la forza di equilibrio verso l'I-gel finale posizione di posizionamento del gel osservando il segno del morso integrale a livello degli incisivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I e II.
- Età da 16 anni a 60 anni.
- Paziente programmato per intervento chirurgico elettivo.
Criteri di esclusione:
- Disturbi da reflusso gastroesofageo
- Obesità BMI superiore a 30.
- Gravidanza
- Malattia reattiva delle vie aeree/asma
- Pazienti con punteggio mallampati III e IV
- Vie aeree difficili previste
- Chirurgia d'urgenza.
- Noto allergico all'isoflurano e al propofol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: tecnica standard di inserimento dell'I-gel
Lo sperimentatore applicherà la tecnica di inserimento dell'I-gel raccomandata (standard) nei pazienti
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SPERIMENTALE: Tecnica di inserimento dell'I-gel modificata
Lo sperimentatore applicherà la tecnica di inserimento I-gel modificata (interventistica) nei pazienti
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Tecnica di inserimento dell'I-gel modificata ritenuta più semplice e non traumatica nei pazienti anestetizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi delle vie aeree
Lasso di tempo: 5 minuti
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Tutti i pazienti dello studio saranno monitorati per resistenza all'inserimento di I-gel, durata del tempo di inserimento, tentativi di inserimento.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi delle vie aeree
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tutti i pazienti dello studio saranno monitorati per le complicanze dell'inserimento dell'I-gel come laringospasmo, ipossiemia (Sp02<92%) e il trauma alle strutture delle vie aeree circostanti sarà osservato come I-gel macchiato di sangue alla rimozione.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1878-4900.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Inserimento del dispositivo sopraglottico per le vie aeree (I-gel).
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