Vergelijking van het gemak van het inbrengen van I-gel met twee verschillende technieken bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De I-gel wordt gebruikt om de oxygenatie en ventilatie te bieden bij verdoofde patiënten. De door de uitvinder voorgestelde inbrengtechniek wordt standaardtechniek genoemd.
Standaard I-gel-inbrengtechniek: I-gel-inbrenging wordt uitgevoerd door de gesmeerde I-gel stevig vast te pakken langs de integrale plaats van het bijtblok. De uitlaat van de I-gel-manchet is naar de kin van de patiënt gericht en voordat de kin wordt ingebracht, wordt deze voorzichtig naar beneden gedrukt. De zachte tip van de I-gel wordt in de mond van de patiënt ingebracht in de richting van het harde gehemelte. Vervolgens wordt de I-gel met een continue maar zachte druk langs het harde gehemelte naar beneden en naar achteren geschoven totdat een definitieve weerstand wordt gevoeld.
Gewijzigde kaakstoottechniek: I-gel-insertie wordt uitgevoerd door de gesmeerde I-gel stevig vast te pakken langs het integrale bijtblok. De uitlaat van de I-gel-manchet is naar de kin van de patiënt gericht en voordat de kin wordt ingebracht, wordt deze voorzichtig naar beneden gedrukt. De zachte I-gel-tip wordt in de mond van de patiënt ingebracht in de richting van het harde gehemelte en glijdt voorzichtig in de orofarynx. I-gel zal in de mondholte worden gelaten en beide handen zullen worden gebruikt om de kaak te duwen door de hoek van de onderkaak op te tillen met kleine vingers en andere vingers om de kaak te stabiliseren, daarna zullen beide duimen worden gebruikt om de evenwichtskracht uit te oefenen naar de uiteindelijke I- positie van de gelplaatsing door te kijken naar de integrale markering van het bijtblok ter hoogte van de snijtanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II patiënten.
- Leeftijd 16 jaar tot 60 jaar.
- Patiënt ingepland voor electieve chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Gastro-oesofageale refluxaandoeningen
- Obesitas BMI hoger dan 30.
- Zwangerschap
- Reactieve luchtwegaandoening/astma
- Patiënten met mallampatiscore III & IV
- Verwacht moeilijke luchtweg
- Opkomende operatie.
- Bekend allergisch voor isofluraan en propofol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard I-gel-inbrengtechniek
Onderzoeker zal de aanbevolen (standaard) I-gel-insertietechniek bij patiënten toepassen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemodificeerde I-gel-inbrengtechniek
Onderzoeker zal de gemodificeerde (interventionele) I-gel-insertietechniek bij patiënten toepassen
|
Gemodificeerde I-gel-inbrengtechniek waarvan wordt aangenomen dat deze gemakkelijker en niet-traumatisch is bij verdoofde patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nadelige luchtweggebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Alle studiepatiënten zullen worden gecontroleerd op I-gel-insertieweerstand, insertieduur en insertiepogingen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nadelige luchtweggebeurtenissen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Alle studiepatiënten zullen worden gecontroleerd op complicaties bij het inbrengen van I-gel, zoals laryngospasme, hypoxemie (Sp02<92%) en trauma aan omliggende luchtwegstructuren. Dit zal worden waargenomen als met bloed bevlekte I-gel bij verwijdering.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1878-4900.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .