- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04109898
Comparación de la facilidad de inserción de I-gel con dos técnicas diferentes en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El I-gel se utiliza para proporcionar oxigenación y ventilación en pacientes anestesiados. La técnica de inserción sugerida por el inventor se denomina técnica estándar.
Técnica estándar de inserción de I-gel: la inserción de I-gel se realizará sujetando firmemente el I-gel lubricado a lo largo del sitio del bloque de mordida integral. La salida del manguito de I-gel estará orientada hacia la barbilla del paciente y, antes de la inserción, se presionará suavemente la barbilla hacia abajo. La punta blanda de I-gel se introducirá en la boca del paciente en dirección al paladar duro. Luego se deslizará I-gel hacia abajo y hacia atrás a lo largo del paladar duro con un empujón continuo pero suave hasta sentir una resistencia definitiva.
Técnica modificada de empuje de la mandíbula: la inserción de I-gel se realizará sujetando firmemente el I-gel lubricado a lo largo del bloque de mordida integral. La salida del manguito de I-gel estará orientada hacia la barbilla del paciente y, antes de la inserción, se presionará suavemente la barbilla hacia abajo. La punta blanda de I-gel se introduce en la boca del paciente en dirección al paladar duro y se desliza suavemente en la orofaringe. I-gel se dejará en la cavidad oral y se usarán ambas manos para empujar la mandíbula levantando el ángulo de la mandíbula con los dedos meñique y otros dedos para estabilizar la mandíbula, luego se usarán ambos pulgares para aplicar la fuerza de equilibrio hacia la I final. posición de colocación del gel mirando la marca del bloque de mordida integral al nivel de los dientes incisivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II.
- Edad 16 años a 60 años.
- Paciente programado para procedimiento quirúrgico electivo.
Criterio de exclusión:
- Trastornos por reflujo gastroesofágico
- Obesidad IMC superior a 30.
- El embarazo
- Enfermedad reactiva de las vías respiratorias/asma
- Pacientes con mallampati score III y IV
- Vía aérea difícil anticipada
- Cirugía emergente.
- Alérgico conocido al isoflurano y al propofol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: técnica estándar de inserción de I-gel
El investigador aplicará la técnica de inserción de I-gel recomendada (estándar) en pacientes
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EXPERIMENTAL: Técnica de inserción I-gel modificada
El investigador aplicará la técnica de inserción de I-gel modificada (intervencionista) en pacientes
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Técnica de inserción de I-gel modificada que se cree que es más fácil y no traumática en pacientes anestesiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Todos los pacientes del estudio serán monitoreados por resistencia a la inserción de I-gel, duración del tiempo de inserción, intentos de inserción.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eventos adversos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Se controlará a todos los pacientes del estudio para detectar complicaciones de la inserción de I-gel, como laringoespasmo, hipoxemia (Sp02<92 %) y traumatismos en las estructuras circundantes de las vías respiratorias, que se observarán como manchas de sangre en el I-gel durante la extracción.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1878-4900.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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