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Comparación de la facilidad de inserción de I-gel con dos técnicas diferentes en adultos

12 de febrero de 2021 actualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University
El estudio evaluará la técnica de inserción estándar del dispositivo I-gel para las vías respiratorias frente a la técnica de inserción intervencionista (empuje mandibular modificado) en pacientes adultos. La mitad de los pacientes recibirán la técnica de inserción estándar y la otra mitad recibirán la técnica de inserción de empuje mandibular modificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El I-gel se utiliza para proporcionar oxigenación y ventilación en pacientes anestesiados. La técnica de inserción sugerida por el inventor se denomina técnica estándar.

Técnica estándar de inserción de I-gel: la inserción de I-gel se realizará sujetando firmemente el I-gel lubricado a lo largo del sitio del bloque de mordida integral. La salida del manguito de I-gel estará orientada hacia la barbilla del paciente y, antes de la inserción, se presionará suavemente la barbilla hacia abajo. La punta blanda de I-gel se introducirá en la boca del paciente en dirección al paladar duro. Luego se deslizará I-gel hacia abajo y hacia atrás a lo largo del paladar duro con un empujón continuo pero suave hasta sentir una resistencia definitiva.

Técnica modificada de empuje de la mandíbula: la inserción de I-gel se realizará sujetando firmemente el I-gel lubricado a lo largo del bloque de mordida integral. La salida del manguito de I-gel estará orientada hacia la barbilla del paciente y, antes de la inserción, se presionará suavemente la barbilla hacia abajo. La punta blanda de I-gel se introduce en la boca del paciente en dirección al paladar duro y se desliza suavemente en la orofaringe. I-gel se dejará en la cavidad oral y se usarán ambas manos para empujar la mandíbula levantando el ángulo de la mandíbula con los dedos meñique y otros dedos para estabilizar la mandíbula, luego se usarán ambos pulgares para aplicar la fuerza de equilibrio hacia la I final. posición de colocación del gel mirando la marca del bloque de mordida integral al nivel de los dientes incisivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I y II.
  • Edad 16 años a 60 años.
  • Paciente programado para procedimiento quirúrgico electivo.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos por reflujo gastroesofágico
  • Obesidad IMC superior a 30.
  • El embarazo
  • Enfermedad reactiva de las vías respiratorias/asma
  • Pacientes con mallampati score III y IV
  • Vía aérea difícil anticipada
  • Cirugía emergente.
  • Alérgico conocido al isoflurano y al propofol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: técnica estándar de inserción de I-gel
El investigador aplicará la técnica de inserción de I-gel recomendada (estándar) en pacientes
EXPERIMENTAL: Técnica de inserción I-gel modificada
El investigador aplicará la técnica de inserción de I-gel modificada (intervencionista) en pacientes
Técnica de inserción de I-gel modificada que se cree que es más fácil y no traumática en pacientes anestesiados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
Todos los pacientes del estudio serán monitoreados por resistencia a la inserción de I-gel, duración del tiempo de inserción, intentos de inserción.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se controlará a todos los pacientes del estudio para detectar complicaciones de la inserción de I-gel, como laringoespasmo, hipoxemia (Sp02<92 %) y traumatismos en las estructuras circundantes de las vías respiratorias, que se observarán como manchas de sangre en el I-gel durante la extracción.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1878-4900.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inserción de un dispositivo supraglótico para las vías respiratorias (I-gel)

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