Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение легкости введения I-геля двумя разными техниками у взрослых

12 февраля 2021 г. обновлено: Dileep Kumar, Aga Khan University
В исследовании будет оцениваться стандартная техника введения устройства для воздуховода I-gel в сравнении с интервенционной (модифицированный выворот челюсти) техникой введения у взрослых пациентов. Половина пациентов получит стандартную, а другая половина получит модифицированную технику введения упора челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

I-гель используется для обеспечения оксигенации и вентиляции у наркотизированных пациентов. Предложенный изобретателем метод введения называется стандартным методом.

Стандартная техника введения I-геля: введение I-геля будет выполняться путем прочного захвата смазанного I-геля вдоль участка встроенной накусочной пластины. Выход манжеты I-gel будет направлен к подбородку пациента, и перед введением подбородок будет слегка прижат. Мягкий наконечник I-gel будет введен в рот пациента по направлению к твердому небу. Затем I-gel будет скользить вниз и назад вдоль твердого неба непрерывным, но нежным нажатием до тех пор, пока не почувствуется окончательное сопротивление.

Модифицированная техника выдвижения челюсти: введение I-геля будет выполняться путем прочного захвата смазанного I-геля вдоль встроенной прикусной пластины. Выход манжеты I-gel будет направлен к подбородку пациента, и перед введением подбородок будет слегка прижат. Мягкий наконечник I-gel вводится в рот пациента по направлению к твердому небу и мягко скользит в ротоглотку. I-гель будет оставлен в полости рта, и обе руки будут использоваться для выталкивания челюсти, поднимая угол нижней челюсти мизинцами и другими пальцами, чтобы стабилизировать челюсть, затем оба больших пальца будут использоваться для приложения силы баланса к конечному I- место нанесения геля, глядя на метку встроенной накусочной пластины на уровне резцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АСА I и II.
  • Возраст от 16 лет до 60 лет.
  • Пациенту назначено плановое оперативное вмешательство.

Критерий исключения:

  • Гастроэзофагеальные рефлюксные расстройства
  • Ожирение ИМТ более 30.
  • Беременность
  • Реактивное заболевание дыхательных путей/астма
  • Пациенты с баллом mallampati III и IV
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Экстренная хирургия.
  • Известная аллергия на изофлюран и пропофол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: стандартная техника введения I-геля
Исследователь будет применять рекомендуемую (стандартную) технику введения I-геля у пациентов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированная техника введения I-геля
Исследователь будет применять модифицированную (интервенционную) технику введения I-геля у пациентов.
Устройство: Установка надгортанного устройства воздуховода (I-гель)
Модифицированная техника введения I-геля считается более легкой и нетравматичной у пациентов под наркозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нежелательные явления со стороны дыхательных путей
Временное ограничение: 5 минут
Все исследуемые пациенты будут контролироваться на сопротивление введению I-геля, продолжительность времени введения, попытки введения.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нежелательные явления со стороны дыхательных путей
Временное ограничение: 60 минут
Все исследуемые пациенты будут находиться под наблюдением на предмет осложнений введения I-геля, таких как ларингоспазм, гипоксемия (Sp02<92%) и травмы окружающих структур дыхательных путей, при удалении которых будет наблюдаться окрашивание I-геля кровью.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1878-4900.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться