- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04109898
Jämförelse av enkel I-gel-insättning med två olika tekniker hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I-gelen används för att ge syresättning och ventilation hos sövda patienter. Uppfinnarens föreslagna insättningsteknik kallas standardteknik.
Standard I-gel-insättningsteknik: I-gel-insättning kommer att utföras genom att ordentligt greppa den smorda I-gelen längs det integrerade bitblocksstället. I-gel-manschettutloppet kommer att vara vänt mot patientens haka och innan det sätts in kommer hakan att tryckas ner försiktigt. Den mjuka I-gel-spetsen kommer att föras in i patientens mun i riktning mot den hårda gommen. Sedan kommer I-gel att glida nedåt och bakåt längs den hårda gommen med ett kontinuerligt men försiktigt tryck tills ett definitivt motstånd känns.
Modifierad käktrycksteknik: I-gel-insättning kommer att utföras genom att ordentligt greppa den smorda I-gelen längs det integrerade bitblocket. I-gel-manschettutloppet kommer att vara vänt mot patientens haka och innan det sätts in kommer hakan att tryckas ner försiktigt. Den mjuka I-gel-spetsen kommer att föras in i patientens mun i riktning mot den hårda gommen och glider försiktigt in i orofarynx. I-gel kommer att lämnas i munhålan och båda händerna kommer att användas för att pressa käken genom att lyfta underkäkens vinkel med lillfingrar och andra fingrar för att stabilisera käken, sedan kommer båda tummarna att användas för att applicera balanskraften mot den slutliga I- gelplacering genom att titta på det integrerade bettblocksmärket på framtändernas nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II patienter.
- Ålder 16 år till 60 år.
- Patient schemalagd för elektiv kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Gastroesofageala refluxstörningar
- Fetma BMI över 30.
- Graviditet
- Reaktiv luftvägssjukdom/astma
- Patienter med mallampati poäng III & IV
- Förväntade svåra luftvägar
- Emergent operation.
- Känd allergisk mot isofluran och propofol.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: standard I-gel-insättningsteknik
Utredaren kommer att tillämpa den rekommenderade (standard) I-gel-insättningstekniken på patienter
|
|
EXPERIMENTELL: Modifierad I-gel-insättningsteknik
Utredaren kommer att tillämpa den modifierade (interventionella) I-gelinsättningstekniken på patienter
|
Modifierad I-gel-insättningsteknik som tros vara lättare och icke traumatisk hos sövda patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
negativa luftvägshändelser
Tidsram: 5 minuter
|
Alla studiepatienter kommer att övervakas med avseende på I-gelinsättningsmotstånd, insättningstidslängd, insättningsförsök.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
negativa luftvägshändelser
Tidsram: 60 minuter
|
Alla studiepatienter kommer att övervakas med avseende på I-gel-insättningskomplikationer såsom laryngospasm, hypoxemi (Sp02<92%) och trauma på omgivande luftvägsstrukturer kommer att observeras som blodfärgad I-gel vid avlägsnande.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1878-4900.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägssjuklighet
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuAirway ExtubationKanada
Kliniska prövningar på Supraglottisk luftvägsanordning (I-gel) insättning
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekryteringIntubationskomplikation | LarynxmaskkomplikationBelgien
-
Lehigh Valley HospitalAvslutadIntubation; SvårFörenta staterna
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
Bnai Zion Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Cairo UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutadKirurgi | AnestesiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadVentilation | Laryngeal mask Airway | KataraktkirurgiEgypten
-
Sameh FathyAvslutad