Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av enkel I-gel-insättning med två olika tekniker hos vuxna

12 februari 2021 uppdaterad av: Dileep Kumar, Aga Khan University
Studien kommer att utvärdera I-gel-luftvägsanordningens standardinsättningsteknik kontra interventionell (modifierad käktörst) insättningsteknik hos vuxna patienter. Hälften av patienterna kommer att få standard och andra hälften kommer att få den modifierade tekniken för införande av käktryck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I-gelen används för att ge syresättning och ventilation hos sövda patienter. Uppfinnarens föreslagna insättningsteknik kallas standardteknik.

Standard I-gel-insättningsteknik: I-gel-insättning kommer att utföras genom att ordentligt greppa den smorda I-gelen längs det integrerade bitblocksstället. I-gel-manschettutloppet kommer att vara vänt mot patientens haka och innan det sätts in kommer hakan att tryckas ner försiktigt. Den mjuka I-gel-spetsen kommer att föras in i patientens mun i riktning mot den hårda gommen. Sedan kommer I-gel att glida nedåt och bakåt längs den hårda gommen med ett kontinuerligt men försiktigt tryck tills ett definitivt motstånd känns.

Modifierad käktrycksteknik: I-gel-insättning kommer att utföras genom att ordentligt greppa den smorda I-gelen längs det integrerade bitblocket. I-gel-manschettutloppet kommer att vara vänt mot patientens haka och innan det sätts in kommer hakan att tryckas ner försiktigt. Den mjuka I-gel-spetsen kommer att föras in i patientens mun i riktning mot den hårda gommen och glider försiktigt in i orofarynx. I-gel kommer att lämnas i munhålan och båda händerna kommer att användas för att pressa käken genom att lyfta underkäkens vinkel med lillfingrar och andra fingrar för att stabilisera käken, sedan kommer båda tummarna att användas för att applicera balanskraften mot den slutliga I- gelplacering genom att titta på det integrerade bettblocksmärket på framtändernas nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II patienter.
  • Ålder 16 år till 60 år.
  • Patient schemalagd för elektiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Gastroesofageala refluxstörningar
  • Fetma BMI över 30.
  • Graviditet
  • Reaktiv luftvägssjukdom/astma
  • Patienter med mallampati poäng III & IV
  • Förväntade svåra luftvägar
  • Emergent operation.
  • Känd allergisk mot isofluran och propofol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standard I-gel-insättningsteknik
Utredaren kommer att tillämpa den rekommenderade (standard) I-gel-insättningstekniken på patienter
EXPERIMENTELL: Modifierad I-gel-insättningsteknik
Utredaren kommer att tillämpa den modifierade (interventionella) I-gelinsättningstekniken på patienter
Modifierad I-gel-insättningsteknik som tros vara lättare och icke traumatisk hos sövda patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa luftvägshändelser
Tidsram: 5 minuter
Alla studiepatienter kommer att övervakas med avseende på I-gelinsättningsmotstånd, insättningstidslängd, insättningsförsök.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa luftvägshändelser
Tidsram: 60 minuter
Alla studiepatienter kommer att övervakas med avseende på I-gel-insättningskomplikationer såsom laryngospasm, hypoxemi (Sp02<92%) och trauma på omgivande luftvägsstrukturer kommer att observeras som blodfärgad I-gel vid avlägsnande.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (FAKTISK)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-1878-4900.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjuklighet

Kliniska prövningar på Supraglottisk luftvägsanordning (I-gel) insättning

3
Prenumerera