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전신성 홍반성 루푸스의 혈액학적 지표

2019년 9월 27일 업데이트: AA Mohamed, Assiut University

전신성 홍반성 루푸스의 혈액학적 지표 및 질환 활동과의 연관성

이 연구의 목적은 다음과 같은 여러 혈액학적 지표의 가치를 조사하는 것입니다.

  • 호중구-림프구 비율.
  • 혈소판-림프구 비율.
  • 적혈구 분포 폭.
  • 평균 혈소판 용적(MPV), RDW/혈소판 비율.
  • 호중구/C3 비율.
  • 이들 모두는 전신성 홍반성 루푸스 환자의 활동에 대한 바이오마커입니다.

연구 개요

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 자가 조직에 대한 비정상적인 면역 반응을 특징으로 하는 임상적으로 흔한 자가면역 질환으로, 결국 전신 질환 및 환자의 다양한 임상 증상을 초래합니다.

SLE의 발병기전은 아직 명확하지 않지만 환경 유발 요인과 유전적 요인이 면역 관용 시스템의 파괴, 면역 림프구, 항체 및 염증성 사이토카인 생성에 기여합니다.

SLE의 임상 증상은 열, 발한, 체중 감소, 관절통 및 피부 발진(전형적인 버터플라이 발진 포함)과 같은 체질적 증상에서부터 중추 신경계 및 신장의 침범을 포함하는 보다 심각한 특징에 이르기까지 다양합니다.

그러나 SLE의 임상적 진단을 내리기 위해서는 SLICC 기준에 따라 환자가 11개의 임상 기준 중 최소 1개와 6개의 면역학적 기준 중 하나를 포함하여 17개 기준 중 최소 4개를 충족하거나 환자가 생검- 항핵항체(ANA) 또는 항이중가닥 DNA(dsDNA) 항체가 있는 상태에서 SLE와 호환되는 입증된 신염. 질병 활성도가 높은 환자는 종종 조직과 장기에 더 심각한 손상을 나타냅니다.

SLE는 높은 이질성, 복잡한 병태생리학 및 다양한 임상 징후를 특징으로 합니다. 따라서 어떤 검사도 진단에 충분히 민감하거나 특이적이지 않습니다. 활성 및 비활성 SLE 환자는 SLE 질병 활동 지수(SLEDAI)에 따라 평가되었습니다. SLE를 예측하고 질병 활동을 정량화할 수 있는 바이오마커의 식별에 상당한 관심이 있습니다.

호중구와 림프구는 염증 과정에서 중요한 역할을 합니다. 염증 상태에서 호중구 및 림프구 수는 일시적인 변화를 겪습니다. 호중구 대 림프구 비율(NLR)은 호중구의 절대 수를 림프구의 절대 수로 나눈 값으로 계산됩니다.

NLR은 전신염증의 지표로서 질병의 감별진단이나 예후예측에 유용한 지표로 확인되었다. NLR은 SLE 환자의 염증 반응 또는 질병 활성에 대한 바이오마커로 사용될 수 있는 다른 염증성 사이토카인의 검출과 비교하여 쉽게 계산할 수 있고 비용이 적게 듭니다.

혈소판 대 림프구 비율(PLR), 적혈구 분포 폭(RDW) 및 유사한 매개변수[예: 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 평균 혈소판 부피(MPV)]는 다음을 사용하여 쉽게 얻을 수 있습니다. 말초 혈액 매개변수는 많은 질병에서 새롭고 정확한 염증 바이오마커로 간주되었습니다.

MPV는 혈소판 회전율의 바이오마커인 반면 혈소판 활성화는 염증의 마커입니다. 이전 연구에서는 MPV가 RA 및 강직성 척추염에서 염증 과정 및 질병 활성과 상관관계가 있다고 보고했지만 MPV와 SLE 사이의 관계는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

보체 시스템 활성화, 보체 단편의 생성 및 부분 침착, 및 후속 염증은 모두 SLE의 병인에서 중요한 역할을 합니다. 보체 활성화 경로 동안 보체 3은 핵심 위치에 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

42명의 전신성 루푸스 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 활성 질병이 있는 첫 번째 그룹과 비활성 질병이 있는 두 번째 그룹. 42명의 건강한 참가자가 연령과 성별이 대조 그룹으로 일치했습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 2012 SLICC(Systemic Lupus International Collaborating Clinics) 기준을 충족하는 SLE 환자(Petri et al., 2012).
  • 2. 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 1. 류마티스 관절염(RA), 혼합 결합 조직 질환(MTCD), 피부근염(DM) 및 전신 경화증(SS)과 같은 다른 자가 면역 질환이 있는 환자.
  • 2. 악성질환자.
  • 3. 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 신장 및 간질환이 있는 환자.
  • 4. 수반되는 염증성 질환의 증거가 있는 환자. 급성 감염 또는 만성 염증 상태.
  • 5. 최근 4개월 이내 혈액학적 질환 또는 수혈 병력이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동성 전신성 홍반성 루푸스
SLEDAI 점수 범위는 0에서 105 사이이며 점수 ≥8은 활동성 질병을 나타냅니다.
비활성 전신 홍 반성 루푸스
SLEDAI 점수 범위는 0에서 105 사이이며 점수 ≥8은 활동성 질병을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 지표 및 전신성 홍반성 루푸스 환자의 활동과의 연관성.
기간: 기준선
여러 혈액학적 지표의 가치와 전신성 홍반성 루푸스 환자의 활동과의 연관성을 조사합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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류마티스 질환에 대한 임상 시험

전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI)에 대한 임상 시험

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