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系统性红斑狼疮的血液学指标

2019年9月27日 更新者:AA Mohamed、Assiut University

系统性红斑狼疮的血液学指标及其与疾病活动度的关系

本研究的目的是调查几个血液学指标的价值,例如:

  • 中性粒细胞-淋巴细胞比率。
  • 血小板淋巴细胞比率。
  • 红细胞分布宽度。
  • 平均血小板体积 (MPV)、RDW/血小板比率。
  • 中性粒细胞/C3 比率。
  • 所有这些都是系统性红斑狼疮患者活动的生物标志物。

研究概览

详细说明

系统性红斑狼疮(SLE)是一种临床常见的自身免疫性疾病,其特征是对自体组织的免疫反应异常,最终导致全身性疾病和患者临床表现多样。

SLE 的发病机制尚不清楚,但环境诱因和遗传因素会导致免疫耐受系统的破坏、免疫淋巴细胞、抗体和炎性细胞因子的产生。

SLE 的临床表现范围从全身症状,如发烧、出汗、体重减轻、关节痛和皮疹(包括经典的黄油蝇疹)到更严重的特征,包括中枢神经系统和肾脏受累。

然而,要对 SLE 进行临床诊断,SLICC 标准要求患者满足 17 项标准中的至少 4 项,包括 11 项临床标准中的至少一项和 6 项免疫学标准中的一项,或者患者进行了活检-在存在抗核抗体 (ANA) 或抗双链 DNA (dsDNA) 抗体的情况下,证实肾炎与 SLE 相容。 疾病活动度越高的患者,组织器官损伤往往越严重。

SLE具有异质性高、病理生理复杂、临床表现多样等特点;因此,没有单独的测试对诊断具有足够的敏感性或特异性。 根据系统性红斑狼疮疾病活动指数 (SLEDAI) 对活动性和非活动性系统性红斑狼疮患者进行评估。人们对鉴定可以预测系统性红斑狼疮和量化疾病活动性的生物标志物非常感兴趣。

中性粒细胞和淋巴细胞在炎症过程中起主要作用。 在炎症条件下,中性粒细胞和淋巴细胞计数会发生暂时性变化。 嗜中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 计算为嗜中性粒细胞的绝对计数除以淋巴细胞的绝对计数。

作为全身炎症的指标,NLR 已被确定为疾病鉴别诊断或预后预测的有用指标。 与可用作 SLE 患者炎症反应或疾病活动的生物标志物的其他炎性细胞因子的检测相比,NLR 可以轻松计算且成本更低。

血小板与淋巴细胞的比率 (PLR)、红细胞分布宽度 (RDW) 和类似参数 [例如中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 和平均血小板体积 (MPV)],可以使用以下方法轻松获得外周血参数,已被视为许多疾病中新颖、准确的炎症生物标志物。

MPV 是血小板更新的生物标志物,而血小板活化是炎症的标志物。 既往研究报道 MPV 与 RA 和强直性脊柱炎的炎症过程和疾病活动相关,但 MPV 与 SLE 之间的关系仍存在争议。

补体系统激活、补体片段的产生和部分沉积以及随后的炎症都在 SLE 的发病机制中起着关键作用。 在补体激活途径中,补体3处于核心位置。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

42名系统性狼疮患者分为两组。 第一组有活动性疾病,第二组没有活动。 有42名年龄和性别匹配的健康参与者作为对照组。

描述

纳入标准:

  • 1. 符合 2012 年系统性狼疮国际合作诊所 (SLICC) 标准的 SLE 患者 (Petri et al., 2012)。
  • 2.所有患者> 18岁。

排除标准:

  • 1. 其他自身免疫性疾病患者如:类风湿性关节炎(RA)、混合性结缔组织病(MTCD)、皮肌炎(DM)和系统性硬化症(SS)。
  • 2.恶性疾病患者。
  • 3.冠心病、脑血管病、肾病、肝病患者。
  • 4.有任何伴随炎症性疾病证据的患者。 急性感染或慢性炎症状态。
  • 5.有血液病或近4个月内有输血史者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
活动性系统性红斑狼疮
SLEDAI 评分范围在 0 到 105 之间,评分≥8 代表活动性疾病
非活动性系统性红斑狼疮
SLEDAI 评分范围在 0 到 105 之间,评分≥8 代表活动性疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液学指标及其与系统性红斑狼疮患者活动的关联。
大体时间:基线
研究几种血液学指标的价值及其与系统性红斑狼疮患者活动的关联。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月27日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Haematological indices

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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