このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性エリテマトーデスにおける血液学的指標

2019年9月27日 更新者:AA Mohamed、Assiut University

全身性エリテマトーデスの血液学的指標と疾患活動性との関連

この研究の目的は、次のようないくつかの血液学的指標の値を調査することです。

  • 好中球リンパ球比。
  • 血小板リンパ球比。
  • 赤血球の分布幅。
  • 平均血小板容積 (MPV)、RDW/血小板比。
  • 好中球/C3比。
  • これらはすべて、全身性エリテマトーデス患者の活動のバイオマーカーです。

調査の概要

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己組織に対する異常な免疫応答を特徴とする臨床的に一般的な自己免疫疾患であり、最終的に全身性疾患および患者の多様な臨床症状を引き起こします。

SLE の病因は不明のままですが、環境トリガーと遺伝的要因が免疫寛容システムの破壊、免疫リンパ球、抗体、および炎症性サイトカインの産生に寄与しています。

SLE の臨床症状は、発熱、発汗、体重減少、関節痛、皮膚の発疹 (古典的なバタフライ発疹を含む) などの全身症状から、中枢神経系や腎臓の関与を含むより深刻な症状にまで及びます。

ただし、SLE の臨床診断を行うには、SLICC 基準では、患者が 11 の臨床基準のうちの少なくとも 1 つと 6 つの免疫学的基準のうちの 1 つを含む 17 の基準のうち少なくとも 4 つを満たすか、患者が生検を受ける必要があります。 -抗核抗体(ANA)または抗二本鎖DNA(dsDNA)抗体の存在下でSLEと互換性のある証明された腎炎。 疾患の活動性が高い患者は、組織や臓器に深刻な損傷を与えることがよくあります。

SLE は、高度な不均一性、複雑な病態生理学、およびさまざまな臨床症状を特徴としています。したがって、検査だけでは診断に十分な感度または特異性はありません。 アクティブおよび非アクティブ SLE 患者は、SLE 疾患活動性指数 (SLEDAI) に従って評価されました。SLE を予測し、疾患活動性を定量化できるバイオマーカーの同定に大きな関心が寄せられています。

好中球とリンパ球は、炎症過程で主要な役割を果たします。 炎症状態では、好中球とリンパ球の数が一時的に変化します。 好中球対リンパ球比(NLR)は、好中球の絶対数をリンパ球の絶対数で割ったものとして計算されます。

全身性炎症の指標として、NLR は疾患の鑑別診断または予後予測に有用な指標であることが確認されています。 NLR は、SLE 患者の炎症反応または疾患活動性のバイオマーカーとして使用できる他の炎症性サイトカインの検出と比較して、簡単かつ低コストで計算できます。

血小板対リンパ球比 (PLR)、赤血球分布幅 (RDW)、および同様のパラメーター [例えば、好中球対リンパ球比 (NLR) および平均血小板体積 (MPV)] は、以下を使用して簡単に取得できます。末梢血パラメータは、多くの疾患における新規で正確な炎症バイオマーカーと見なされています。

MPV は血小板ターンオーバーのバイオマーカーですが、血小板活性化は炎症のマーカーです。 以前の研究では、MPV が RA および強直性脊椎炎の炎症過程および疾患活動性と相関していることが報告されていますが、MPV と SLE の関係は依然として議論の余地があります。

補体系の活性化、補体フラグメントの産生と部分的な沈着、およびその後の炎症はすべて、SLE の病因において重要な役割を果たします。 補体活性化経路の間、補体3はコア位置にありました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

42 人の全身性狼瘡患者を 2 つのグループに分けました。 活動性疾患の最初のグループと非活動性疾患の 2 番目のグループ。 対照群として年齢と性別が一致した 42 人の健康な参加者がいます。

説明

包含基準:

  • 1. 2012 年全身性ループス国際協力クリニック (SLICC) 基準を満たす SLE 患者 (Petri et al., 2012)。
  • 2. 18 歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 1. 関節リウマチ (RA)、混合性結合組織病 (MTCD)、皮膚筋炎 (DM)、全身性硬化症 (SS) などの他の自己免疫疾患の患者。
  • 2. 悪性疾患の患者。
  • 3. 冠動脈疾患、脳血管疾患、腎疾患、肝疾患を有する患者。
  • 4.付随する炎症性疾患の証拠がある患者。 急性感染症または慢性炎症状態。
  • 5. 過去4ヶ月以内に血液疾患または輸血歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクティブな全身性エリテマトーデス
SLEDAI スコアの範囲は 0 ~ 105 で、スコアが 8 以上の場合は活動性疾患を表します
不活発な全身性エリテマトーデス
SLEDAI スコアの範囲は 0 ~ 105 で、スコアが 8 以上の場合は活動性疾患を表します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液学的指標および全身性エリテマトーデス患者における活動との関連。
時間枠:ベースライン
いくつかの血液学的指標の値と全身性エリテマトーデス患者の活動との関連性を調査します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月27日

最初の投稿 (実際)

2019年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Haematological indices

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する