- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110184
Índices hematológicos en lupus eritematoso sistémico
Índices hematológicos en lupus eritematoso sistémico y su asociación con la actividad de la enfermedad
El objetivo de este estudio es investigar el valor de varios índices hematológicos tales como:
- relación neutrófilos-linfocitos.
- relación plaquetas-linfocitos.
- Ancho de la distribución de los glóbulos rojos.
- volumen plaquetario medio (MPV), relación RDW/plaquetas.
- relación neutrófilos/C3.
- Todos estos como biomarcadores de actividad en pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune clínicamente común caracterizada por una respuesta inmune anormal al tejido autólogo, que eventualmente resulta en trastornos sistémicos y diversas manifestaciones clínicas de los pacientes.
La patogenia del LES sigue sin estar clara, pero los desencadenantes ambientales y los factores genéticos contribuyen a la destrucción de los sistemas de tolerancia inmunitaria, la producción de linfocitos inmunológicos, anticuerpos y citocinas inflamatorias.
Las manifestaciones clínicas del LES varían desde síntomas constitucionales, como fiebre, sudoración, pérdida de peso, dolor en las articulaciones y erupciones cutáneas (incluida la clásica erupción por mosca de la mantequilla), hasta características más graves, que incluyen la afectación del sistema nervioso central y los riñones.
Sin embargo, para hacer un diagnóstico clínico de LES, los criterios SLICC requieren que el paciente cumpla al menos 4 de los 17 criterios, incluido al menos 1 de los 11 criterios clínicos y uno de los seis criterios inmunológicos, o que el paciente se someta a una biopsia. nefritis comprobada compatible con LES en presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) o anticuerpos anti-ADN de doble cadena (dsDNA). Los pacientes con mayor actividad de la enfermedad a menudo presentan daño más severo de tejidos y órganos.
El LES se caracteriza por una alta heterogeneidad, una fisiopatología compleja y diversas manifestaciones clínicas; por lo tanto, ninguna prueba por sí sola es suficientemente sensible o específica para el diagnóstico. Los pacientes con LES activo e inactivo fueron evaluados de acuerdo con el índice de actividad de la enfermedad del LES (SLEDAI). Existe un interés significativo en la identificación de biomarcadores que puedan predecir el LES y cuantificar la actividad de la enfermedad.
Los neutrófilos y los linfocitos juegan un papel importante en los procesos inflamatorios. En condiciones inflamatorias, los recuentos de neutrófilos y linfocitos sufren cambios temporales. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se calcula como el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos.
Como índice de inflamación sistémica, el NLR se ha identificado como un índice útil para el diagnóstico diferencial o la predicción pronóstica de enfermedades. NLR se puede calcular fácilmente y menos costoso en comparación con la detección de otras citoquinas inflamatorias que podrían usarse como biomarcadores para la respuesta inflamatoria o la actividad de la enfermedad en pacientes con LES.
La proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) y parámetros similares [p. ej., la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y el volumen medio de plaquetas (MPV)], que se pueden obtener fácilmente utilizando parámetros de sangre periférica, se han considerado biomarcadores inflamatorios novedosos y precisos en muchas enfermedades.
MPV es un biomarcador del recambio plaquetario, mientras que la activación plaquetaria es un marcador de inflamación. Estudios previos informaron que el MPV se correlaciona con el proceso inflamatorio y la actividad de la enfermedad en la AR y la espondilitis anquilosante, pero la relación entre el MPV y el LES sigue siendo controvertida.
La activación del sistema del complemento, la producción y el depósito parcial de fragmentos del complemento y la inflamación subsiguiente desempeñan funciones críticas en la patogenia del LES. Durante la vía de activación del complemento, el Complemento 3 estaba en la posición central.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Atef, Resident doctor
- Número de teléfono: 01114341538
- Correo electrónico: alaa.atef_2012@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con LES que cumplan con los criterios de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) de 2012 (Petri et al., 2012).
- 2. Todos los pacientes > 18 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con otras enfermedades autoinmunes como: Artritis reumatoide (AR), Enfermedad mixta del tejido conjuntivo (MTCD), Dermatomiositis (DM) y Esclerosis sistémica (SS).
- 2. Pacientes con enfermedades malignas.
- 3. Pacientes con enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedades renales y hepáticas.
- 4. Pacientes con evidencia de cualquier enfermedad inflamatoria concomitante. Infección aguda o estado inflamatorio crónico.
- 5. Pacientes con enfermedad hematológica o antecedente de transfusión de sangre en los 4 meses previos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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lupus eritematoso sistémico activo
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La puntuación SLEDAI oscila entre 0 y 105, y las puntuaciones ≥8 representan enfermedad activa
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lupus eritematoso sistémico inactivo
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La puntuación SLEDAI oscila entre 0 y 105, y las puntuaciones ≥8 representan enfermedad activa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índices hematológicos y su asociación con la actividad en pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Periodo de tiempo: base
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investigar el valor de varios índices hematológicos y su asociación con la actividad en pacientes con lupus eritematoso sistémico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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