- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110184
Indices hématologiques dans le lupus érythémateux disséminé
Indices hématologiques dans le lupus érythémateux disséminé et leur association avec l'activité de la maladie
Le but de cette étude est d'étudier la valeur de plusieurs indices hématologiques tels que :
- rapport neutrophiles-lymphocytes.
- rapport plaquettes-lymphocytes.
- largeur de distribution des globules rouges.
- volume plaquettaire moyen (MPV), rapport RDW/plaquettes.
- rapport neutrophiles / C3.
- Tous ces éléments sont des biomarqueurs d'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune cliniquement courante caractérisée par une réponse immunitaire anormale au tissu autologue, entraînant éventuellement des troubles systémiques et diverses manifestations cliniques chez les patients.
La pathogenèse du LES reste incertaine, mais des déclencheurs environnementaux et des facteurs génétiques contribuent à la destruction des systèmes de tolérance immunitaire, à la production de lymphocytes immunologiques, d'anticorps et de cytokines inflammatoires.
Les manifestations cliniques du LES vont de symptômes constitutionnels, tels que fièvre, sueurs, perte de poids, douleurs articulaires et éruptions cutanées (y compris l'éruption classique de la mouche du beurre), à des caractéristiques plus graves, notamment l'atteinte du système nerveux central et des reins.
Cependant, pour poser un diagnostic clinique de LES, les critères du SLICC exigent soit qu'un patient satisfasse au moins 4 des 17 critères, dont au moins 1 des 11 critères cliniques et un des six critères immunologiques, soit que le patient ait une biopsie- néphrite avérée compatible avec le LES en présence d'anticorps antinucléaires (ANA) ou d'anticorps anti-ADN double brin (dsDNA). Les patients dont l'activité de la maladie est plus élevée présentent souvent des lésions plus graves des tissus et des organes.
Le LED se caractérise par une grande hétérogénéité, une physiopathologie complexe et diverses manifestations cliniques ; ainsi, aucun test seul n'est suffisamment sensible ou spécifique pour le diagnostic. Les patients atteints de LES actifs et inactifs ont été évalués selon l'indice d'activité de la maladie SLE (SLEDAI). Il existe un intérêt significatif pour l'identification de biomarqueurs qui peuvent prédire le LES et quantifier l'activité de la maladie.
Les neutrophiles et les lymphocytes jouent un rôle majeur dans les processus inflammatoires. Dans des conditions inflammatoires, le nombre de neutrophiles et de lymphocytes subit des changements temporaires. Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) est calculé comme le nombre absolu de neutrophiles divisé par le nombre absolu de lymphocytes.
En tant qu'indice d'inflammation systémique, le NLR a été identifié comme étant un indice utile pour le diagnostic différentiel ou la prédiction pronostique des maladies. Le NLR peut être calculé facilement et à moindre coût par rapport à la détection d'autres cytokines inflammatoires qui pourraient être utilisées comme biomarqueurs pour la réponse inflammatoire ou l'activité de la maladie chez le patient atteint de LED.
Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et des paramètres similaires [par exemple, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le volume plaquettaire moyen (MPV)], qui peuvent être facilement obtenus en utilisant paramètres du sang périphérique, ont été considérés comme de nouveaux biomarqueurs inflammatoires précis dans de nombreuses maladies.
Le MPV est un biomarqueur du renouvellement plaquettaire, tandis que l'activation plaquettaire est un marqueur de l'inflammation. Des études antérieures ont rapporté que le MPV est corrélé au processus inflammatoire et à l'activité de la maladie dans la PR et la spondylarthrite ankylosante, mais la relation entre le MPV et le LES reste controversée.
L'activation du système du complément, la production et le dépôt partiel de fragments du complément, ainsi que l'inflammation qui en résulte, jouent tous un rôle essentiel dans la pathogenèse du LES. Au cours de la voie d'activation du complément, le complément 3 était en position centrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Atef, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01114341538
- E-mail: alaa.atef_2012@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients atteints de LES qui remplissent les critères 2012 des Cliniques Collaboratrices Internationales de Lupus Systémique (SLICC) (Petri et al., 2012).
- 2. Tous les patients > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints d'autres maladies auto-immunes telles que : polyarthrite rhumatoïde (PR), maladie mixte du tissu conjonctif (MTCD), dermatomyosite (DM) et sclérodermie systémique (SS).
- 2. Patients atteints de maladies malignes.
- 3. Patients atteints de maladie coronarienne, de maladie cérébrovasculaire, de maladies rénales et hépatiques.
- 4. Patients présentant des signes de toute maladie inflammatoire concomitante. Infection aiguë ou état inflammatoire chronique.
- 5. Patients présentant une maladie hématologique ou des antécédents de transfusion sanguine au cours des 4 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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lupus érythémateux disséminé actif
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Le score SLEDAI varie entre 0 et 105, et les scores ≥8 représentent une maladie active
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lupus érythémateux disséminé inactif
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Le score SLEDAI varie entre 0 et 105, et les scores ≥8 représentent une maladie active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indices hématologiques et leur association avec l'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Délai: ligne de base
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étudier la valeur de plusieurs indices hématologiques et leur association avec l'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- Haematological indices
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