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Indices hématologiques dans le lupus érythémateux disséminé

27 septembre 2019 mis à jour par: AA Mohamed, Assiut University

Indices hématologiques dans le lupus érythémateux disséminé et leur association avec l'activité de la maladie

Le but de cette étude est d'étudier la valeur de plusieurs indices hématologiques tels que :

  • rapport neutrophiles-lymphocytes.
  • rapport plaquettes-lymphocytes.
  • largeur de distribution des globules rouges.
  • volume plaquettaire moyen (MPV), rapport RDW/plaquettes.
  • rapport neutrophiles / C3.
  • Tous ces éléments sont des biomarqueurs d'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune cliniquement courante caractérisée par une réponse immunitaire anormale au tissu autologue, entraînant éventuellement des troubles systémiques et diverses manifestations cliniques chez les patients.

La pathogenèse du LES reste incertaine, mais des déclencheurs environnementaux et des facteurs génétiques contribuent à la destruction des systèmes de tolérance immunitaire, à la production de lymphocytes immunologiques, d'anticorps et de cytokines inflammatoires.

Les manifestations cliniques du LES vont de symptômes constitutionnels, tels que fièvre, sueurs, perte de poids, douleurs articulaires et éruptions cutanées (y compris l'éruption classique de la mouche du beurre), à ​​des caractéristiques plus graves, notamment l'atteinte du système nerveux central et des reins.

Cependant, pour poser un diagnostic clinique de LES, les critères du SLICC exigent soit qu'un patient satisfasse au moins 4 des 17 critères, dont au moins 1 des 11 critères cliniques et un des six critères immunologiques, soit que le patient ait une biopsie- néphrite avérée compatible avec le LES en présence d'anticorps antinucléaires (ANA) ou d'anticorps anti-ADN double brin (dsDNA). Les patients dont l'activité de la maladie est plus élevée présentent souvent des lésions plus graves des tissus et des organes.

Le LED se caractérise par une grande hétérogénéité, une physiopathologie complexe et diverses manifestations cliniques ; ainsi, aucun test seul n'est suffisamment sensible ou spécifique pour le diagnostic. Les patients atteints de LES actifs et inactifs ont été évalués selon l'indice d'activité de la maladie SLE (SLEDAI). Il existe un intérêt significatif pour l'identification de biomarqueurs qui peuvent prédire le LES et quantifier l'activité de la maladie.

Les neutrophiles et les lymphocytes jouent un rôle majeur dans les processus inflammatoires. Dans des conditions inflammatoires, le nombre de neutrophiles et de lymphocytes subit des changements temporaires. Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) est calculé comme le nombre absolu de neutrophiles divisé par le nombre absolu de lymphocytes.

En tant qu'indice d'inflammation systémique, le NLR a été identifié comme étant un indice utile pour le diagnostic différentiel ou la prédiction pronostique des maladies. Le NLR peut être calculé facilement et à moindre coût par rapport à la détection d'autres cytokines inflammatoires qui pourraient être utilisées comme biomarqueurs pour la réponse inflammatoire ou l'activité de la maladie chez le patient atteint de LED.

Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et des paramètres similaires [par exemple, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le volume plaquettaire moyen (MPV)], qui peuvent être facilement obtenus en utilisant paramètres du sang périphérique, ont été considérés comme de nouveaux biomarqueurs inflammatoires précis dans de nombreuses maladies.

Le MPV est un biomarqueur du renouvellement plaquettaire, tandis que l'activation plaquettaire est un marqueur de l'inflammation. Des études antérieures ont rapporté que le MPV est corrélé au processus inflammatoire et à l'activité de la maladie dans la PR et la spondylarthrite ankylosante, mais la relation entre le MPV et le LES reste controversée.

L'activation du système du complément, la production et le dépôt partiel de fragments du complément, ainsi que l'inflammation qui en résulte, jouent tous un rôle essentiel dans la pathogenèse du LES. Au cours de la voie d'activation du complément, le complément 3 était en position centrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

42 patients atteints de lupus systémique divisés en deux groupes. Le premier groupe avec une maladie active et le second groupe avec une maladie inactive. Il y a 42 participants en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe en tant que groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients atteints de LES qui remplissent les critères 2012 des Cliniques Collaboratrices Internationales de Lupus Systémique (SLICC) (Petri et al., 2012).
  • 2. Tous les patients > 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients atteints d'autres maladies auto-immunes telles que : polyarthrite rhumatoïde (PR), maladie mixte du tissu conjonctif (MTCD), dermatomyosite (DM) et sclérodermie systémique (SS).
  • 2. Patients atteints de maladies malignes.
  • 3. Patients atteints de maladie coronarienne, de maladie cérébrovasculaire, de maladies rénales et hépatiques.
  • 4. Patients présentant des signes de toute maladie inflammatoire concomitante. Infection aiguë ou état inflammatoire chronique.
  • 5. Patients présentant une maladie hématologique ou des antécédents de transfusion sanguine au cours des 4 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lupus érythémateux disséminé actif
Le score SLEDAI varie entre 0 et 105, et les scores ≥8 représentent une maladie active
lupus érythémateux disséminé inactif
Le score SLEDAI varie entre 0 et 105, et les scores ≥8 représentent une maladie active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indices hématologiques et leur association avec l'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Délai: ligne de base
étudier la valeur de plusieurs indices hématologiques et leur association avec l'activité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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