Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hematologiska index i systemisk lupus erythematosus

27 september 2019 uppdaterad av: AA Mohamed, Assiut University

Hematologiska index i systemisk lupus erythematosus och deras samband med sjukdomsaktivitet

Syftet med denna studie är att undersöka värdet av flera hematologiska index som:

  • neutrofil-lymfocytförhållande.
  • blodplätt-lymfocytförhållande.
  • röda blodkroppars distributionsbredd.
  • genomsnittlig trombocytvolym (MPV), RDW/trombocytförhållande.
  • neutrofil/C3-förhållande.
  • Alla dessa som biomarkörer för aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kliniskt vanlig autoimmun sjukdom som kännetecknas av onormalt immunsvar mot autolog vävnad, vilket slutligen resulterar i systemiska störningar och olika kliniska manifestationer hos patienterna.

Patogenesen av SLE är fortfarande oklar, men miljömässiga triggers och genetiska faktorer bidrar till förstörelsen av immuntoleranssystem, produktionen av immunologiska lymfocyter, antikroppar och inflammatoriska cytokiner.

De kliniska manifestationerna av SLE sträcker sig från konstitutionella symtom, såsom feber, svettningar, viktminskning, ledvärk och hudutslag (inklusive det klassiska smörflugeutslaget), till mer allvarliga egenskaper, inklusive involvering av det centrala nervsystemet och njurarna.

Men för att ställa en klinisk diagnos av SLE kräver SLICC-kriterierna antingen att en patient uppfyller minst 4 av 17 kriterier, inklusive minst 1 av de 11 kliniska kriterierna och ett av de sex immunologiska kriterierna, eller att patienten har biopsi- bevisad nefrit kompatibel med SLE i närvaro av antinukleära antikroppar (ANA) eller anti-dubbelsträngade DNA (dsDNA) antikroppar. Patienter med högre sjukdomsaktivitet uppvisar ofta svårare skador på vävnader och organ.

SLE kännetecknas av hög heterogenitet, en komplex patofysiologi och olika kliniska manifestationer; sålunda är inget test ensamt tillräckligt känsligt eller specifikt för diagnos. Aktiva och inaktiva SLE-patienter utvärderades enligt SLE disease activity index (SLEDAI). Det finns ett betydande intresse för identifiering av biomarkörer som kan förutsäga SLE och kvantifiera sjukdomsaktivitet.

Neutrofiler och lymfocyter spelar stora roller i inflammatoriska processer. Under inflammatoriska tillstånd genomgår antalet neutrofiler och lymfocyter tillfälliga förändringar. Neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) beräknas som det absoluta antalet neutrofiler dividerat med det absoluta antalet lymfocyter.

Som ett index för systemisk inflammation har NLR identifierats vara ett användbart index för differentialdiagnos eller prognostisk förutsägelse av sjukdomar. NLR kan beräknas enkelt och billigare jämfört med detektion av andra inflammatoriska cytokiner som kan användas som biomarkörer för inflammatoriskt svar eller sjukdomsaktivitet hos SLE-patienter.

Trombocyt-till-lymfocyt-förhållandet (PLR), distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) och liknande parametrar [t.ex. neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och genomsnittlig trombocytvolym (MPV)], som enkelt kan erhållas med hjälp av perifera blodparametrar, har betraktats som nya, exakta inflammatoriska biomarkörer i många sjukdomar.

MPV är en biomarkör för trombocytomsättning, medan trombocytaktivering är en markör för inflammation. Tidigare studier har rapporterat att MPV är korrelerad med den inflammatoriska processen och sjukdomsaktiviteten vid RA och ankyloserande spondylit, men förhållandet mellan MPV och SLE är fortfarande kontroversiellt.

Komplementsystemaktivering, produktion och partiell avsättning av komplementfragment och efterföljande inflammation spelar alla avgörande roller i patogenesen av SLE. Under komplementaktiveringsvägen var komplement 3 i kärnpositionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

42 patienter med systemisk lupus indelade i två grupper. Den första gruppen med aktiv sjukdom och den andra gruppen med inaktiv. Det finns 42 friska deltagare ålder och kön matchade som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. SLE-patienter som uppfyller kriterierna för 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (Petri et al., 2012).
  • 2. Alla patienter > 18 år.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med annan autoimmun sjukdom såsom: reumatoid artrit (RA), blandad bindvävssjukdom (MTCD), dermatomyosit (DM) och systemisk skleros (SS).
  • 2. Patienter med maligna sjukdomar.
  • 3. Patienter med kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, njur- och leversjukdomar.
  • 4. Patienter med tecken på någon samtidig inflammatorisk sjukdom. Akut infektion eller kronisk inflammatorisk status.
  • 5. Patienter med hematologisk sjukdom eller historia av blodtransfusion under de senaste 4 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
aktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-poängen varierar mellan 0 och 105, och poäng ≥8 representerar aktiv sjukdom
inaktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-poängen varierar mellan 0 och 105, och poäng ≥8 representerar aktiv sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hematologiska index och deras samband med aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematos.
Tidsram: baslinje
undersöka värdet av flera hematologiska index och deras samband med aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematos.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera