Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematologiske indekser i systemisk lupus erythematosus

27. september 2019 oppdatert av: AA Mohamed, Assiut University

Hematologiske indekser i systemisk lupus erythematosus og deres assosiasjon med sykdomsaktivitet

Målet med denne studien er å undersøke verdien av flere hematologiske indekser som:

  • nøytrofil-lymfocytt-forhold.
  • blodplate-lymfocytt-forhold.
  • røde blodlegemers distribusjonsbredde.
  • gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), RDW/blodplateforhold.
  • nøytrofil/C3-forhold.
  • Alle disse som biomarkører for aktivitet hos pasienter med systemisk lupus erythematose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en klinisk vanlig autoimmun sykdom karakterisert ved unormal immunrespons på autologt vev, som til slutt resulterer i systemiske lidelser og ulike kliniske manifestasjoner hos pasientene.

Patogenesen til SLE er fortsatt uklar, men miljøutløsere og genetiske faktorer bidrar til ødeleggelse av immuntoleransesystemer, produksjon av immunologiske lymfocytter, antistoffer og inflammatoriske cytokiner.

De kliniske manifestasjonene av SLE spenner fra konstitusjonelle symptomer, som feber, svette, vekttap, leddsmerter og hudutslett (inkludert det klassiske smørflueutslettet), til mer alvorlige trekk, inkludert involvering av sentralnervesystemet og nyrene.

Men for å stille en klinisk diagnose av SLE, krever SLICC-kriteriene enten at en pasient tilfredsstiller minst 4 av 17 kriterier, inkludert minst 1 av de 11 kliniske kriteriene og ett av de seks immunologiske kriteriene, eller at pasienten har biopsi- påvist nefritt kompatibel med SLE i nærvær av antinukleære antistoffer (ANA) eller anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer. Pasienter med høyere sykdomsaktivitet har ofte alvorligere skade på vev og organer.

SLE er preget av høy heterogenitet, en kompleks patofysiologi og ulike kliniske manifestasjoner; derfor er ingen test alene tilstrekkelig sensitiv eller spesifikk for diagnose. Aktive og inaktive SLE-pasienter ble evaluert i henhold til SLE sykdomsaktivitetsindeks (SLEDAI). Det er betydelig interesse for identifisering av biomarkører som kan forutsi SLE og kvantifisere sykdomsaktivitet.

Nøytrofiler og lymfocytter spiller store roller i inflammatoriske prosesser. Under inflammatoriske tilstander gjennomgår antallet nøytrofile celler og lymfocytter midlertidige endringer. Nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) beregnes som det absolutte antallet nøytrofiler delt på det absolutte antallet lymfocytter.

Som en indeks for systemisk betennelse har NLR blitt identifisert for å være en nyttig indeks for differensialdiagnose eller prognostisk prediksjon av sykdommer. NLR kan beregnes enkelt og mindre kostbart sammenlignet med påvisning av andre inflammatoriske cytokiner som kan brukes som biomarkører for inflammatorisk respons eller sykdomsaktivitet hos SLE-pasienter.

Blodplate-til-lymfocytt-forholdet (PLR), røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) og lignende parametere [f.eks. nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR) og gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV)], som enkelt kan oppnås ved å bruke perifere blodparametere, har blitt sett på som nye, nøyaktige inflammatoriske biomarkører i mange sykdommer.

MPV er en biomarkør for blodplateomsetning, mens blodplateaktivering er en markør for betennelse. Tidligere studier har rapportert at MPV er korrelert med den inflammatoriske prosessen og sykdomsaktiviteten ved RA og ankyloserende spondylitt, men forholdet mellom MPV og SLE er fortsatt kontroversielt.

Komplementsystemaktivering, produksjon og delvis avsetning av komplementfragmenter og påfølgende betennelse spiller alle kritiske roller i patogenesen av SLE. Under komplementaktiveringsveien var komplement 3 i kjerneposisjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

42 systemisk lupuspasienter delt inn i to grupper. Den første gruppen med aktiv sykdom og den andre gruppen med inaktiv. Det er 42 friske deltakere alder og kjønn matchet som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. SLE-pasienter som oppfyller kriteriene for 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (Petri et al., 2012).
  • 2. Alle pasienter > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med annen autoimmun sykdom som: Revmatoid artritt (RA), Blandet bindevevssykdom (MTCD), Dermatomyositt (DM) og Systemisk Sklerose (SS).
  • 2. Pasienter med ondartede sykdommer.
  • 3. Pasienter med koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom, nyre- og leversykdommer.
  • 4. Pasienter med tegn på en samtidig inflammatorisk sykdom. Akutt infeksjon eller kronisk inflammatorisk status.
  • 5. Pasienter med hematologisk sykdom eller historie med blodoverføring de siste 4 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-skåren varierer mellom 0 og 105, og skår ≥8 representerer aktiv sykdom
inaktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-skåren varierer mellom 0 og 105, og skår ≥8 representerer aktiv sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hematologiske indekser og deres assosiasjon med aktivitet hos pasienter med systemisk lupus erythematose.
Tidsramme: grunnlinje
undersøke verdien av flere hematologiske indekser og deres assosiasjon med aktivitet hos pasienter med systemisk lupus erytematose.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus sykdomsaktivitetsindeks (SLEDAI)

3
Abonnere