Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematologische indices bij systemische lupus erythematosus

27 september 2019 bijgewerkt door: AA Mohamed, Assiut University

Hematologische indices bij systemische lupus erythematosus en hun associatie met ziekteactiviteit

Het doel van deze studie is om de waarde van verschillende hematologische indices te onderzoeken, zoals:

  • neutrofielen-lymfocytenverhouding.
  • verhouding bloedplaatjes-lymfocyten.
  • distributiebreedte van rode bloedcellen.
  • gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), verhouding RDW/bloedplaatjes.
  • neutrofielen / C3-verhouding.
  • Dit alles als biomarkers van activiteit bij patiënten met systemische lupus erythematose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een klinisch veel voorkomende auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een abnormale immuunrespons op autoloog weefsel, wat uiteindelijk resulteert in systemische aandoeningen en diverse klinische manifestaties van de patiënten.

De pathogenese van SLE blijft onduidelijk, maar omgevingstriggers en genetische factoren dragen bij aan de vernietiging van immuuntolerantiesystemen, de productie van immunologische lymfocyten, antilichamen en inflammatoire cytokines.

De klinische manifestaties van SLE variëren van constitutionele symptomen, zoals koorts, zweten, gewichtsverlies, gewrichtspijn en huiduitslag (inclusief de klassieke botervlieguitslag), tot ernstiger kenmerken, waaronder de betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel en de nieren.

Om echter een klinische diagnose van SLE te stellen, vereisen de SLICC-criteria dat een patiënt voldoet aan ten minste 4 van de 17 criteria, waaronder ten minste 1 van de 11 klinische criteria en een van de zes immunologische criteria, of dat de patiënt een biopsie heeft. bewezen nefritis compatibel met SLE in aanwezigheid van antinucleaire antilichamen (ANA) of anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antilichamen. Patiënten met een hogere ziekteactiviteit vertonen vaak ernstigere schade aan weefsels en organen.

SLE wordt gekenmerkt door hoge heterogeniteit, een complexe pathofysiologie en verschillende klinische manifestaties; dus geen enkele test alleen is voldoende gevoelig of specifiek voor diagnose. Actieve en inactieve SLE-patiënten werden geëvalueerd volgens de SLE-ziekteactiviteitsindex (SLEDAI). Er is veel belangstelling voor de identificatie van biomarkers die SLE kunnen voorspellen en ziekteactiviteit kunnen kwantificeren.

Neutrofielen en lymfocyten spelen een belangrijke rol bij ontstekingsprocessen. Onder inflammatoire omstandigheden ondergaan het aantal neutrofielen en lymfocyten tijdelijke veranderingen. De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) wordt berekend als het absolute aantal neutrofielen gedeeld door het absolute aantal lymfocyten.

Als een index van systemische ontsteking is het NLR geïdentificeerd als een bruikbare index voor de differentiële diagnose of prognostische voorspelling van ziekten. NLR kan eenvoudig en goedkoper worden berekend in vergelijking met de detectie van andere inflammatoire cytokines die kunnen worden gebruikt als biomarkers voor ontstekingsreactie of ziekteactiviteit bij SLE-patiënten.

De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verdelingsbreedte van de rode bloedcellen (RDW) en vergelijkbare parameters [bijv. de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV)], die eenvoudig kunnen worden verkregen met perifere bloedparameters, worden beschouwd als nieuwe, nauwkeurige inflammatoire biomarkers bij veel ziekten.

MPV is een biomarker van de omzetting van bloedplaatjes, terwijl activering van bloedplaatjes een marker is van ontsteking. Eerdere studies hebben gemeld dat MPV gecorreleerd is met het ontstekingsproces en de ziekteactiviteit bij RA en spondylitis ankylopoetica, maar de relatie tussen MPV en SLE blijft controversieel.

Complementsysteemactivering, productie en gedeeltelijke afzetting van complementfragmenten en daaropvolgende ontsteking spelen allemaal een cruciale rol in de pathogenese van SLE. Tijdens de complementactiveringsroute bevond complement 3 zich op de kernpositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

42 systemische lupuspatiënten verdeeld in twee groepen. De eerste groep met actieve ziekte en de tweede groep met inactieve. Er zijn 42 gezonde deelnemers qua leeftijd en geslacht als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. SLE-patiënten die voldoen aan de criteria van de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) van 2012 (Petri et al., 2012).
  • 2. Alle patiënten > 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met andere auto-immuunziekten zoals: Reumatoïde artritis (RA), Gemengde bindweefselziekte (MTCD), Dermatomyositis (DM) en Systemische Sclerose (SS).
  • 2. Patiënten met kwaadaardige ziekten.
  • 3. Patiënten met coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, nier- en leveraandoeningen.
  • 4. Patiënten met tekenen van een bijkomende ontstekingsziekte. Acute infectie of chronische ontstekingsstatus.
  • 5. Patiënten met een hematologische aandoening of een voorgeschiedenis van bloedtransfusie in de voorgaande 4 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
actieve systemische lupus erythematosus
De SLEDAI-score varieert tussen 0 en 105, en scores ≥8 vertegenwoordigen actieve ziekte
inactieve systemische lupus erythematosus
De SLEDAI-score varieert tussen 0 en 105, en scores ≥8 vertegenwoordigen actieve ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hematologische indices en hun associatie met activiteit bij patiënten met systemische lupus erythematosis.
Tijdsspanne: basislijn
onderzoek de waarde van verschillende hematologische indices en hun associatie met activiteit bij patiënten met systemische lupus erythematosis.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren