Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hematologické ukazatele u systémového lupus erythematodes

27. září 2019 aktualizováno: AA Mohamed, Assiut University

Hematologické indexy u systémového lupus erythematodes a jejich asociace s aktivitou onemocnění

Cílem této studie je prozkoumat hodnotu několika hematologických indexů, jako jsou:

  • poměr neutrofilů a lymfocytů.
  • poměr krevních destiček a lymfocytů.
  • šířka distribuce červených krvinek.
  • střední objem krevních destiček (MPV), poměr RDW/trombocyty.
  • poměr neutrofil/C3.
  • To vše jako biomarkery aktivity u pacientů se systémovým lupus erythematosis.

Přehled studie

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je klinicky běžné autoimunitní onemocnění charakterizované abnormální imunitní odpovědí na autologní tkáň, která nakonec vede k systémovým poruchám a různým klinickým projevům pacientů.

Patogeneze SLE zůstává nejasná, ale environmentální spouštěče a genetické faktory přispívají k destrukci imunitních tolerančních systémů, produkci imunologických lymfocytů, protilátek a zánětlivých cytokinů.

Klinické projevy SLE se pohybují od konstitučních příznaků, jako je horečka, pocení, hubnutí, bolesti kloubů a kožní vyrážky (včetně klasické vyrážky máslových much), až po závažnější projevy, včetně postižení centrálního nervového systému a ledvin.

Aby však bylo možné stanovit klinickou diagnózu SLE, kritéria SLICC vyžadují, aby pacient splnil alespoň 4 ze 17 kritérií, včetně alespoň 1 z 11 klinických kritérií a jednoho ze šesti imunologických kritérií, nebo aby pacient podstoupil biopsii. prokázaná nefritida kompatibilní se SLE v přítomnosti antinukleárních protilátek (ANA) nebo protilátek proti dvouvláknové DNA (dsDNA). Pacienti s vyšší aktivitou onemocnění často vykazují závažnější poškození tkání a orgánů.

SLE se vyznačuje vysokou heterogenitou, komplexní patofyziologií a různými klinickými projevy; tedy žádný test sám o sobě není dostatečně citlivý nebo specifický pro diagnózu. Aktivní a neaktivní pacienti se SLE byli hodnoceni podle indexu aktivity onemocnění SLE (SLEDAI). Existuje významný zájem o identifikaci biomarkerů, které mohou předpovídat SLE a kvantifikovat aktivitu onemocnění.

Neutrofily a lymfocyty hrají hlavní roli v zánětlivých procesech. Při zánětlivých stavech dochází k dočasným změnám počtu neutrofilů a lymfocytů. Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se vypočítá jako absolutní počet neutrofilů dělený absolutním počtem lymfocytů.

Jako index systémového zánětu byl NLR identifikován jako užitečný index pro diferenciální diagnostiku nebo prognostickou predikci onemocnění. NLR lze vypočítat snadno a méně nákladně ve srovnání s detekcí jiných zánětlivých cytokinů, které by mohly být použity jako biomarkery zánětlivé odpovědi nebo aktivity onemocnění u pacientů se SLE.

Poměr destiček k lymfocytům (PLR), šířka distribuce červených krvinek (RDW) a podobné parametry [např. poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a střední objem destiček (MPV)], které lze snadno získat pomocí parametry periferní krve, byly považovány za nové, přesné zánětlivé biomarkery u mnoha onemocnění.

MPV je biomarker obratu krevních destiček, zatímco aktivace krevních destiček je markerem zánětu. Předchozí studie uvádějí, že MPV koreluje se zánětlivým procesem a aktivitou onemocnění u RA a ankylozující spondylitidy, ale vztah mezi MPV a SLE zůstává kontroverzní.

Aktivace systému komplementu, produkce a částečná depozice fragmentů komplementu a následný zánět – to vše hraje kritickou roli v patogenezi SLE. Během dráhy aktivace komplementu byl komplement 3 v pozici jádra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

42 pacientů se systémovým lupusem rozdělených do dvou skupin. První skupina s aktivním onemocněním a druhá skupina s neaktivním. V kontrolní skupině bylo 42 zdravých účastníků odpovídajících věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti se SLE, kteří splňují kritéria 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (Petri et al., 2012).
  • 2. Všichni pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s jiným autoimunitním onemocněním, jako jsou: revmatoidní artritida (RA), smíšené onemocnění pojivové tkáně (MTCD), dermatomyozitida (DM) a systémová skleróza (SS).
  • 2. Pacienti s maligními onemocněními.
  • 3. Pacienti s onemocněním koronárních tepen, cerebrovaskulárním onemocněním, onemocněním ledvin a jater.
  • 4. Pacienti se známkami jakéhokoli souběžného zánětlivého onemocnění. Akutní infekce nebo chronický zánětlivý stav.
  • 5. Pacienti s hematologickým onemocněním nebo s anamnézou krevní transfuze v předchozích 4 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
aktivní systémový lupus erythematodes
SLEDAI skóre se pohybuje mezi 0 a 105 a skóre ≥8 představuje aktivní onemocnění
neaktivní systémový lupus erythematodes
SLEDAI skóre se pohybuje mezi 0 a 105 a skóre ≥8 představuje aktivní onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hematologické indexy a jejich souvislost s aktivitou u pacientů se systémovým lupus erythematosis.
Časové okno: základní linie
zkoumat hodnotu několika hematologických indexů a jejich souvislost s aktivitou u pacientů se systémovým lupus erythematosis.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit