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Índices hematológicos no lúpus eritematoso sistêmico

27 de setembro de 2019 atualizado por: AA Mohamed, Assiut University

Índices hematológicos no lúpus eritematoso sistêmico e sua associação com a atividade da doença

O objetivo deste estudo é investigar o valor de vários índices hematológicos, tais como:

  • razão neutrófilo-linfócito.
  • relação plaqueta-linfócito.
  • largura de distribuição dos glóbulos vermelhos.
  • volume plaquetário médio (VPM), razão RDW/plaquetas.
  • relação neutrófilos/C3.
  • Todos estes como biomarcadores de atividade em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune clinicamente comum caracterizada por resposta imune anormal ao tecido autólogo, resultando eventualmente em distúrbios sistêmicos e diversas manifestações clínicas dos pacientes.

A patogênese do LES permanece incerta, mas gatilhos ambientais e fatores genéticos contribuem para a destruição dos sistemas de tolerância imunológica, produção de linfócitos imunológicos, anticorpos e citocinas inflamatórias.

As manifestações clínicas do LES variam de sintomas constitucionais, como febre, suores, perda de peso, dor nas articulações e erupções cutâneas (incluindo a clássica erupção cutânea da mosca da manteiga), até características mais graves, incluindo o envolvimento do sistema nervoso central e dos rins.

No entanto, para fazer um diagnóstico clínico de LES, os critérios do SLICC exigem que o paciente satisfaça pelo menos 4 dos 17 critérios, incluindo pelo menos 1 dos 11 critérios clínicos e um dos seis critérios imunológicos, ou que o paciente tenha biópsia nefrite comprovada compatível com LES na presença de anticorpos antinucleares (ANA) ou anticorpos anti-DNA de dupla fita (dsDNA). Pacientes com maior atividade da doença geralmente apresentam danos mais graves de tecidos e órgãos.

O LES é caracterizado por alta heterogeneidade, fisiopatologia complexa e várias manifestações clínicas; assim, nenhum teste sozinho é suficientemente sensível ou específico para o diagnóstico. Pacientes com LES ativos e inativos foram avaliados de acordo com o índice de atividade da doença do LES (SLEDAI). Existe um interesse significativo na identificação de biomarcadores que possam predizer o LES e quantificar a atividade da doença.

Neutrófilos e linfócitos desempenham papéis importantes nos processos inflamatórios. Sob condições inflamatórias, as contagens de neutrófilos e linfócitos sofrem alterações temporárias. A razão neutrófilo para linfócito (NLR) é calculada como a contagem absoluta de neutrófilos dividida pela contagem absoluta de linfócitos.

Como um índice de inflamação sistêmica, NLR foi identificado como um índice útil para o diagnóstico diferencial ou previsão prognóstica de doenças. A NLR pode ser calculada facilmente e com menor custo em comparação com a detecção de outras citocinas inflamatórias que podem ser usadas como biomarcadores para resposta inflamatória ou atividade da doença em pacientes com LES.

A relação plaqueta-linfócito (PLR), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e parâmetros semelhantes [por exemplo, relação neutrófilo-linfócito (NLR) e volume médio de plaquetas (MPV)], que podem ser facilmente obtidos usando parâmetros sanguíneos periféricos, têm sido considerados como novos e precisos biomarcadores inflamatórios em muitas doenças.

O MPV é um biomarcador do turnover plaquetário, enquanto a ativação plaquetária é um marcador de inflamação. Estudos anteriores relataram que o MPV está correlacionado com o processo inflamatório e a atividade da doença na AR e na espondilite anquilosante, mas a relação entre o MPV e o LES permanece controversa.

A ativação do sistema complemento, a produção e a deposição parcial de fragmentos do complemento e a subsequente inflamação desempenham papéis críticos na patogênese do LES. Durante a via de ativação do complemento, o Complemento 3 estava na posição central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

42 pacientes com lúpus sistêmico divididos em dois grupos. O primeiro grupo com doença ativa e o segundo grupo com inativa. Há 42 participantes saudáveis ​​pareados por idade e sexo como grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes com LES que preenchem os critérios de 2012 da Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) (Petri et al., 2012).
  • 2. Todos os pacientes > 18 anos.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com outras doenças autoimunes, tais como: Artrite Reumatóide (AR), Doença Mista do Tecido Conjuntivo (MTCD), Dermatomiosite (DM) e Esclerose Sistêmica (SS).
  • 2. Pacientes com doenças malignas.
  • 3. Pacientes com doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, doenças renais e hepáticas.
  • 4. Pacientes com evidência de qualquer doença inflamatória concomitante. Infecção aguda ou estado inflamatório crônico.
  • 5. Pacientes com doença hematológica ou história de transfusão de sangue nos últimos 4 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lúpus eritematoso sistêmico ativo
A pontuação SLEDAI varia entre 0 e 105, e pontuações ≥8 representam doença ativa
lúpus eritematoso sistêmico inativo
A pontuação SLEDAI varia entre 0 e 105, e pontuações ≥8 representam doença ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índices hematológicos e sua associação com a atividade em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
Prazo: linha de base
investigar o valor de vários índices hematológicos e sua associação com a atividade em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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