Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki hematologiczne w toczniu rumieniowatym układowym

27 września 2019 zaktualizowane przez: AA Mohamed, Assiut University

Wskaźniki hematologiczne w toczniu rumieniowatym układowym i ich związek z aktywnością choroby

Celem pracy jest zbadanie wartości kilku wskaźników hematologicznych, takich jak:

  • stosunek neutrofili do limfocytów.
  • stosunek płytek krwi do limfocytów.
  • szerokość dystrybucji krwinek czerwonych.
  • średnia objętość płytek krwi (MPV), stosunek RDW/płytki krwi.
  • stosunek neutrofili / C3.
  • Wszystko to jako biomarkery aktywności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest powszechnie występującą klinicznie chorobą autoimmunologiczną, charakteryzującą się nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną na autologiczną tkankę, co ostatecznie prowadzi do zaburzeń ogólnoustrojowych i różnorodnych objawów klinicznych u pacjentów.

Patogeneza SLE pozostaje niejasna, ale czynniki środowiskowe i czynniki genetyczne przyczyniają się do zniszczenia systemów tolerancji immunologicznej, produkcji limfocytów immunologicznych, przeciwciał i cytokin zapalnych.

Objawy kliniczne SLE wahają się od objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, pocenie się, utrata masy ciała, bóle stawów i wysypki skórne (w tym klasyczna wysypka motylkowa), do poważniejszych objawów, w tym zajęcia ośrodkowego układu nerwowego i nerek.

Jednak, aby postawić kliniczne rozpoznanie SLE, kryteria SLICC wymagają, aby pacjent spełniał co najmniej 4 z 17 kryteriów, w tym co najmniej 1 z 11 kryteriów klinicznych i jedno z sześciu kryteriów immunologicznych, lub aby pacjent miał biopsję potwierdzone zapalenie nerek zgodne z SLE w obecności przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) lub przeciwciał przeciwko dwuniciowemu DNA (dsDNA). Pacjenci z większą aktywnością choroby często wykazują cięższe uszkodzenia tkanek i narządów.

SLE charakteryzuje się dużą heterogennością, złożoną patofizjologią i różnymi objawami klinicznymi; dlatego żaden sam test nie jest wystarczająco czuły ani specyficzny do postawienia diagnozy. Aktywnych i nieaktywnych pacjentów z SLE oceniano według wskaźnika aktywności choroby SLE (SLEDAI). Istnieje znaczne zainteresowanie identyfikacją biomarkerów, które mogą przewidywać SLE i ilościowo określać aktywność choroby.

Neutrofile i limfocyty odgrywają główną rolę w procesach zapalnych. W stanach zapalnych liczba neutrofili i limfocytów ulega przejściowym zmianom. Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) oblicza się jako bezwzględną liczbę neutrofili podzieloną przez bezwzględną liczbę limfocytów.

Jako wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego, NLR został uznany za użyteczny wskaźnik w diagnostyce różnicowej lub prognostycznym przewidywaniu chorób. NLR można obliczyć łatwo i mniej kosztownie w porównaniu z wykrywaniem innych cytokin zapalnych, które mogłyby być użyte jako biomarkery odpowiedzi zapalnej lub aktywności choroby u pacjenta z SLE.

Stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) i podobne parametry [np. stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i średnia objętość płytek krwi (MPV)], które można łatwo uzyskać za pomocą parametrów krwi obwodowej, zostały uznane za nowe, dokładne biomarkery stanu zapalnego w wielu chorobach.

MPV jest biomarkerem obrotu płytek krwi, podczas gdy aktywacja płytek jest markerem stanu zapalnego. Wcześniejsze badania wykazały, że MPV jest skorelowany z procesem zapalnym i aktywnością choroby w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, ale związek między MPV a SLE pozostaje kontrowersyjny.

Aktywacja układu dopełniacza, wytwarzanie i częściowe odkładanie się fragmentów dopełniacza, a następnie stan zapalny odgrywają kluczową rolę w patogenezie SLE. Podczas szlaku aktywacji dopełniacza dopełniacz 3 znajdował się w pozycji rdzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

42 pacjentów z toczniem układowym podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa z aktywną chorobą i druga grupa z nieaktywną. Grupa kontrolna to 42 zdrowych uczestników dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z SLE, którzy spełniają kryteria 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kryteria (Petri et al., 2012).
  • 2. Wszyscy pacjenci > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak: reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), mieszana choroba tkanki łącznej (MTCD), zapalenie skórno-mięśniowe (DM) i twardzina układowa (SS).
  • 2. Pacjenci z chorobami nowotworowymi.
  • 3. Pacjenci z chorobą wieńcową, chorobami naczyń mózgowych, chorobami nerek i wątroby.
  • 4. Pacjenci ze współistniejącą chorobą zapalną. Ostra infekcja lub przewlekły stan zapalny.
  • 5. Pacjenci z chorobą hematologiczną lub przetaczaną krwią w ciągu ostatnich 4 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
aktywny układowy toczeń rumieniowaty
Wynik SLEDAI mieści się w zakresie od 0 do 105, a wyniki ≥ 8 oznaczają aktywną chorobę
nieaktywny układowy toczeń rumieniowaty
Wynik SLEDAI mieści się w zakresie od 0 do 105, a wyniki ≥ 8 oznaczają aktywną chorobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki hematologiczne i ich związek z aktywnością u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.
Ramy czasowe: linia bazowa
zbadali wartość kilku wskaźników hematologicznych i ich związek z aktywnością u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj